Зоули

Пероральная контрацепция.

Нельзя принимать комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний. Из-за отсутствия данных эпидемиологических исследований применения комбинированных оральных контрацептивов (КПК), которые содержат 17β-эстрадиол, нижеизложенные противопоказания к комбинированных гормональных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, применяются для препарата Зоули. Если при приеме препарата Зоули любые из следующих состояний развиваются впервые, прием препарата следует немедленно прекратить.

• Наличие или риск возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ)
• Венозная тромбоэмболия (ВТЭ) - имеется (применение антикоагулянтов) или присутствует в анамнезе (например тромбоз глубоких вен (ТГВ) или эмболия легочной артерии (ЭЛА)).
• Известная наследственная или приобретенная склонность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину C (APC) (включая фактор V Ляйден), дефицит антитромбина III, дефицит протеина C, дефицит протеина S.
• Обширное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией.
• Повышенный риск развития венозной тромбоэмболии в связи с наличием множественных факторов риска.
• Наличие или риск возникновения артериальной тромбоэмболии (АТЕ)
• Артериальная тромбоэмболия - имеющаяся или присутствует в анамнезе артериальная тромбоэмболия (например инфаркт миокарда) или продромальные состояния (например стенокардия).
• Нарушение мозгового кровообращения - имеющийся или присутствует в анамнезе инсульт или продромальные состояния (например транзиторная ишемическая атака).
• Известная наследственная или приобретенная склонность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
• Мигрень с локальными неврологическими симптомами в анамнезе.
• Повышенный риск развития артериальной тромбоэмболии в связи с наличием множественных факторов риска или наличие одного серьезного фактора риска, такого как:
• сахарный диабет с поражением сосудов,
• тяжелая гипертензия,
• тяжелая дислипопротеинемия.
• Имеющийся или присутствует в анамнезе панкреатит, связанный с тяжелой гипертриглицеридемией.
• Имеющиеся или присутствуют в анамнезе тяжелые заболевания печени - к восстановлению показателей функций печени.
• Имеющиеся или присутствуют в анамнезе опухоли печени (злокачественные или доброкачественные).
• Злокачественные опухоли, зависимые от половых гормонов (например опухоли половых органов или молочных желез).
• Недиагностированная вагинальное кровотечение.
• Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому компоненту препарата.
• Беременность или подозрение на беременность.

Самые распространенные побочные действия:

• снижение либидо, депрессия / подавленное настроение, изменение настроения;
• головная боль, мигрень;
• тошнота;
• акне;
• нарушение менструаль-ноподибнои кровотечения вследствие отмены гормонов, метроррагия, меноррагия, боль в груди, тазовая боль;
• увеличение массы тела.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют при беременности и не рекомендуются при грудном вскармливании.

Дети

Данные об эффективности и безопасности применения подростками, не достигшими 18 лет, отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось.

Дозы, которые в 5 раз превышали суточную дозу Зоули, а также разовые дозы, которые в 40 раз превышали дозу номегестрола ацетата, не проявляли побочных эффектов у женщин.
На основании общих данных о применении комбинированных пероральных контрацептивов выделяют следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное кровотечение из влагалища. Никаких антидотов не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.