Вільпрафен

• Таблетки, вкриті оболонкою: 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
• Суспензія для прийому всередину: 100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірним стаканчиком - пачки картонні.

1 покрита оболонкою таблетка містить 500 мг джозамицина.

У 10 мл суспензії для прийому всередину міститься 300 мг джозамицина.

Допоміжні речовини: метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кремнезем колоїдний безводний, полісорбат 80, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е171), алюмінію гідроксид, поли (етакрілатметілметакрілат) -30% дисперсія.

Антибіотик групи макролідів. Виявляє бактеріостатичну дію, яка обумовлена пригніченням синтезу білка бактеріями. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію.

Має високу активність відносно внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis і Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; відносно грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативнихаеробних бактерій: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; щодо деяких анаеробних бактерій: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Препарат також активний відносно Treponema pallidum.

всмоктування:

Після прийому всередину джозамицин швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Сmax досягається через 1-2 години після прийому. Через 45 хв після прийому дози 1 г середня концентрація джозамицина в плазмі становить 2.41 мг/л.

розподіл:

Зв'язування з білками плазми не перевищує 15%.

Прийом препарату з інтервалом в 12 ч забезпечує збереження ефективної концентрації джозамицина в тканинах протягом доби. Рівноважний стан досягається через 2-4 дня регулярного прийому.

Джозаміцин добре проникає через біологічні мембрани та накопичується в різних тканинах: в легеневій, лімфатичної тканини піднебінних мигдалин, органів сечовидільної системи, шкірі та м'яких тканинах. Особливо високі концентрації визначаються в легенях, мигдаликах, слині, поті та слізної рідини. Концентрація джозамицина в поліморфонуклеарних лейкоцитах людини, моноцитах і альвеолярних макрофагах приблизно в 20 разів вище, ніж в інших клітинах організму.

метаболізм:

Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів.

виведення:

Виводиться головним чином з жовчю, виведення з сечею становить менше 20%.

Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (в т.ч. фарингіт, тонзиліт, паратонзиллит, середній отит, синусит, ларингіт);
• дифтерія (як доповнення до лікування дифтерійним антитоксином);
• скарлатина (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт, бронхопневмонія, пневмонія, включаючи атипову форму, коклюш, пситтакоз);
• інфекції порожнини рота (в т.ч. гінгівіт і хвороби пародонту);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (у т.ч. піодермія, фурункули, сибірська виразка, бешиха / при алергії на пеніцилін або /, вугри, лімфангіт, лімфаденіт);
• інфекції сечовивідних шляхів і статевих органів (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, при підвищеній чутливості до пеніциліну - сифіліс, венерична лімфогранульома);
• хламідійні, мікоплазмові (в тому числі Уреаплазменная) і змішані інфекції сечовивідних шляхів і статевих органів.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків старше 14 років становить 1-2 г в 2-3 прийоми. Початкова рекомендована доза становить 1 г.

• Для лікування урогенітального хламідіозу - по 500 мг 2 рази / добу протягом 12-14 днів.
• Для лікування розацеа - по 500 мг 2 рази / добу протягом 10-15 днів.
• Для лікування піодермії - по 500 мг 2 рази / добу протягом 10 днів.
• Для лікування хронічного пародонтиту, при абсцедировании пародонтальной кістки - по 500 мг 2 рази / добу протягом 12-14 днів.
• При звичайних і кулястих (конглобатних) вуграх призначають по 500 мг 2 рази / добу протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг 1 раз/добу в якості підтримуючої терапії протягом 8 тижнів.

Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, між прийомами їжі.

Зазвичай тривалість лікування визначає лікар. Відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.

Немовлятам і дітям у віці до 14 років бажано призначати препарат у вигляді суспензії. Добова доза становить 30-50 мг/кг маси тіла, розділена на 3 прийоми. У новонароджених і дітей у віці до 3 міс дозу слід підбирати відповідно до точної масою тіла дитини.

Перед вживанням флакон із суспензією необхідно струшувати.

• З боку травної системи: рідко - відсутність апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз, діарея; в окремих випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення відтоку жовчі та жовтяниця.
• Алергічні реакції: у поодиноких випадках - кропив'янка.
• З боку органу слуху: рідко - дозозалежні минущі порушення слуху.
• Інші: в окремих випадках - кандидоз.

• Гіперчутливість до антибіотиків макролідів.
• Тяжкі порушення функції печінки

Дозволено застосування при вагітності та в період грудного вигодовування після оцінки співвідношення ризику і переваг лікування.

Вільпрафен з іншими антибіотиками:

Оскільки бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозамицина з даними видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати разом з лінкоміцином, оскільки можливо обопільне зниження їх ефективності.

Вільпрафен з ксантинами:

Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може привести до можливої інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозамицин чинить менший вплив на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.

Вільпрафен з антигістамінними препаратами:

Після спільного призначення джозамицина і антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину і астемізолу, що в свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.

Вільпрафен з алкалоїдами ріжків:

Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків і антибіотиків макролідів. Відзначено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозамицина. Тому супутнє застосування джозамицина і ерготаміну має супроводжуватися відповідним контролем хворих.

Вільпрафен з циклоспорином:

Спільне призначення джозамицина і циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі крові та створення нефротоксичних концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі.

Вільпрафен з дигоксином:

При спільному призначенні джозамицина і дигоксину можливе підвищення рівня останнього в плазмі крові.

Вільпрафен з гормональними контрацептивами:

У рідкісних випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. В цьому випадку рекомендується додатково використовувати негормональні засоби контрацепції.

До теперішнього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід припускати виникнення симптомів, описаних в розділі "Побічні дії", особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Список Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 4 роки.

джозаміцин