Вільпрафен

• Таблетки Вільпрафен, вкриті оболонкою: 10 шт. - упаковки осередкові контурні (1) - пачки картонні.
• Суспензія Вільпрафен для прийому всередину: 100 мл - флакони темного скла (1) в комплекті з мірним стаканчиком - пачки картонні.

1 покрита оболонкою таблетка містить 500 мг джозамицина.

У 10 мл суспензії для прийому всередину міститься 300 мг джозамицина.

Допоміжні речовини: метилцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, кремнезем колоїдний безводний, полісорбат 80, натрію карбоксиметилцелюлоза, тальк, магнію стеарат, макрогол 6000, титану діоксид (Е171), алюмінію гідроксид, поли (етакрілатметілметакрілат) -30% дисперсія.

Антибіотик групи макролідів. Виявляє бактеріостатичну дію, яка обумовлена пригніченням синтезу білка бактеріями. При створенні у вогнищі запалення високих концентрацій має бактерицидну дію. Також ефективний Вільпрафен при хламідіозі.

Має високу активність відносно внутрішньоклітинних мікроорганізмів: Chlamydia trachomatis і Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; відносно грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes і Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамнегативнихаеробних бактерій: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; щодо деяких анаеробних бактерій: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.

Препарат також активний відносно Treponema pallidum.

Фармакокінетика.

всмоктування:

Після прийому всередину джозамицин швидко абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Сmax досягається через 1-2 години після прийому. Через 45 хв після прийому дози 1 г середня концентрація джозамицина в плазмі становить 2.41 мг/л.

розподіл:

Зв'язування з білками плазми не перевищує 15%.

Приймати препарат Вільпрафен з інтервалом в 12 ч, це забезпечує збереження ефективної концентрації джозамицина в тканинах протягом доби. Рівноважний стан досягається через 2-4 дня регулярного прийому.

Джозаміцин добре проникає через біологічні мембрани та накопичується в різних тканинах: в легеневій, лімфатичної тканини піднебінних мигдалин, органів сечовидільної системи, шкірі та м'яких тканинах. Особливо високі концентрації визначаються в легенях, мигдаликах, слині, поті та слізної рідини. Концентрація джозамицина в поліморфонуклеарних лейкоцитах людини, моноцитах і альвеолярних макрофагах приблизно в 20 разів вище, ніж в інших клітинах організму.

метаболізм:

Джозаміцин метаболізується в печінці до менш активних метаболітів.

виведення:

Ліки Вільпрафен виводияться головним чином з жовчю, виведення з сечею становить менше 20%.

Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату мікроорганізмами:

• інфекції верхніх відділів дихальних шляхів і ЛОР-органів (в т.ч. фарингіт, тонзиліт, паратонзиллит, середній отит, синусит, ларингіт);
• дифтерія (як доповнення до лікування дифтерійним антитоксином);
• скарлатина (при підвищеній чутливості до пеніциліну);
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. гострий бронхіт, бронхопневмонія, пневмонія, включаючи атипову форму, коклюш, пситтакоз);
• інфекції порожнини рота (в т.ч. гінгівіт і хвороби пародонту);
• інфекції шкіри та м'яких тканин (у т.ч. піодермія, фурункули, сибірська виразка, бешиха / при алергії на пеніцилін або /, вугри, лімфангіт, лімфаденіт);
• інфекції сечовивідних шляхів і статевих органів (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, при підвищеній чутливості до пеніциліну - сифіліс, венерична лімфогранульома);
• хламідійні, мікоплазмові (в тому числі Уреаплазменная) і змішані інфекції сечовивідних шляхів і статевих органів.

Рекомендована доза для дорослих і підлітків старше 14 років становить 1-2 г в 2-3 прийоми. Початкова рекомендована доза становить 1 г.

• Для лікування урогенітального хламідіозу - по 500 мг 2 рази / добу протягом 12-14 днів.
• Для лікування розацеа - по 500 мг 2 рази / добу протягом 10-15 днів.
• Для лікування піодермії - по 500 мг 2 рази / добу протягом 10 днів.
• Для лікування хронічного пародонтиту, при абсцедировании пародонтальной кістки - по 500 мг 2 рази / добу протягом 12-14 днів.
• При звичайних і кулястих (конглобатних) вуграх призначають по 500 мг 2 рази / добу протягом перших 2-4 тижнів, далі - 500 мг 1 раз/добу в якості підтримуючої терапії протягом 8 тижнів.

Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини, між прийомами їжі.

Зазвичай тривалість лікування визначає лікар. Відповідно до рекомендацій ВООЗ щодо застосування антибіотиків тривалість лікування стрептококових інфекцій повинна становити не менше 10 днів.

Немовлятам і дітям у віці до 14 років бажано призначати препарат у вигляді суспензії. Добова доза становить 30-50 мг/кг маси тіла, розділена на 3 прийоми. У новонароджених і дітей у віці до 3 міс дозу слід підбирати відповідно до точної масою тіла дитини.

Перед вживанням флакон із суспензією необхідно струшувати.

Придбати Вільпрафен можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна суспензії Вільпрафен вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Більшість побічних реакцій може бути неодночасні. У разі виявлення побічних реакцій рекомендуємо припинити застосування препарату до консультації з лікарем.

• З боку травної системи: рідко - відсутність апетиту, нудота, печія, блювання, дисбактеріоз, діарея; в окремих випадках - підвищення активності печінкових трансаміназ, порушення відтоку жовчі та жовтяниця.
• Алергічні реакції: у поодиноких випадках - кропив'янка.
• З боку органу слуху: рідко - дозозалежні минущі порушення слуху.
• Інші: в окремих випадках - кандидоз.

• Гіперчутливість до антибіотиків макролідів.
• Тяжкі порушення функції печінки

Тяжкі шкірні побічні реакції

У деяких пацієнтів після застосування джозаміцину спостерігалися важкі шкірні побічні реакції, такі як токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса-Джонсона. При виникненні важких шкірних реакцій слід припинити застосування джозаміцину та призначити лікування та/або вжити відповідних заходів.

Дисфункція печінки

Застосування джозаміцину не рекомендується пацієнтам із порушенням функції печінки. У пацієнтів із печінковими розладами можливе підвищення рівня препарату в крові, тому таким пацієнтам слід з обережністю застосовувати джозаміцин. При необхідності застосування слід регулярно контролювати показники функції печінки та за необхідності знижувати дозу препарату. Як правило, при тривалості лікування більше 15 днів у пацієнтів із захворюваннями печінки та жовчовивідних шляхів необхідно контролювати функцію печінки.

Гіперчутливість до еритроміцину та інших макролідних антибіотиків.

Слід застосовувати з обережністю при відомій гіперчутливості до еритроміцину або інших макролідних антибіотиків.

Перехресна стійкість антибіотиків групи макролідів

Слід враховувати можливість перехресної стійкості до різних антибіотиків групи макролідів (наприклад, мікроорганізми, стійкі до лікування спорідненими з хімічною структурою антибіотиками, можуть бути резистентними і до джозаміцину).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Існують обмежені дані щодо застосування джозаміцину під час вагітності. Відсутні докази при проведенні досліджень на тваринах за тератогенністю або затримкою розвитку при застосуванні препарату у терапевтичних дозах. Препарат слід застосовувати вагітним або жінкам із підозрою на вагітність лише тоді, коли потенційна користь для жінки перевищує ризик плоду.

Годування груддю

Джозаміцин виділяється із грудним молоком. Слід проконсультуватися з лікарем щодо годування груддю, який оцінить користь застосування препарату для матері та можливий ризик для дитини. Існують докази проникнення більшості макролідів, включаючи джозаміцин, у грудне молоко. Хоча кількість препарату, який отримує немовля, низька. Основний ризик полягає у порушенні мікрофлори кишечника у дитини. Таким чином, грудне вигодовування можливе. При виникненні у дитини змін шлунково-кишкового тракту (кандидоз кишечника, діарея) необхідно припинити грудне вигодовування (або прийом препарату).

У разі призначення цизаприду немовлятам або новонародженим, груди, що годують, не повинні приймати макроліди через потенційний ризик побічної дії на плід (torsades de pointes).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами.

Негативного впливу на здатність керувати автомобілем та механізмами не виявлено.

Антибіотик Вільпрафен з іншими антибіотиками:

Оскільки бактеріостатичні антибіотики можуть знижувати бактерицидний ефект інших антибіотиків, таких як пеніциліни та цефалоспорини, слід уникати спільного призначення джозамицина з даними видами антибіотиків. Джозаміцин не слід призначати разом з лінкоміцином, оскільки можливо обопільне зниження їх ефективності.

Вільпрафен з ксантинами:

Деякі представники антибіотиків макролідів уповільнюють елімінацію ксантинів (теофіліну), що може привести до можливої інтоксикації. Клініко-експериментальні дослідження вказують на те, що джозамицин чинить менший вплив на виділення теофіліну, ніж інші антибіотики макроліди.

Вільпрафен з антигістамінними препаратами:

Після спільного призначення джозамицина і антигістамінних препаратів, що містять терфенадин або астемізол, може відзначатися уповільнення виведення терфенадину і астемізолу, що в свою чергу може призводити до розвитку загрозливих для життя серцевих аритмій.

Вільпрафен з алкалоїдами ріжків:

Є індивідуальні повідомлення про посилення вазоконстрикції після спільного призначення алкалоїдів ріжків і антибіотиків макролідів. Відзначено один випадок відсутності у пацієнта толерантності до ерготаміну при прийомі джозамицина. Тому супутнє застосування джозамицина і ерготаміну має супроводжуватися відповідним контролем хворих.

Вільпрафен з циклоспорином:

Спільне призначення джозамицина і циклоспорину може викликати підвищення рівня циклоспорину в плазмі крові та створення нефротоксичних концентрації циклоспорину в крові. Слід регулярно контролювати концентрацію циклоспорину в плазмі.

Вільпрафен з дигоксином:

При спільному призначенні джозамицина і дигоксину можливе підвищення рівня останнього в плазмі крові.

Вільпрафен з гормональними контрацептивами:

У рідкісних випадках протизаплідний ефект гормональних контрацептивів може бути недостатнім під час лікування макролідами. В цьому випадку рекомендується додатково використовувати негормональні засоби контрацепції.

До теперішнього часу немає даних про специфічні симптоми отруєння. У разі передозування слід припускати виникнення симптомів, описаних в розділі "Побічні дії", особливо з боку шлунково-кишкового тракту.

Список Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 4 роки.

джозаміцин