Вібраміцин

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Вібраміцин»
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить 106,045 мг доксицикліну моногідрату, що еквівалентно 100 мг доксицикліну;

Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.

Форма випуску

Диспергуючі таблетки (по 10 таблеток в блістері, по 1 блістеру в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Круглі таблетки світло-жовтого кольору з лінією розлому з одного боку і гравіюванням «VN» з іншого, товщиною близько 3,2 мм і діаметром близько 8,73 мм.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Доксициклін має бактеріостатичну дію; його антимікробний ефект реалізується шляхом пригнічення синтезу білків. Препарат ефективний відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних бактерій та інших мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Тетрацикліни легко всмоктуються і зв'язуються з білками плазми крові. Вони накопичуються печінкою жовчі та виводяться в біологічно активній формі в високих концентраціях із сечею та калом.

Доксициклін практично повністю абсорбується після перорального застосування. Дослідження показують, що абсорбція доксицикліну відрізняється від інших тетрациклінів і на неї не впливає одночасне вживання їжі (в тому числі молока).

Після прийому дози 200 мг максимальна концентрація доксицикліну в сироватці крові здорових дорослих добровольців становила в середньому 2,6 мкг/мл через 2:00 і знижувалася до 1,45 мкг/мл станом на 24-ту годину.

Доксициклін є високоліпофільним речовиною і має низьку спорідненість з кальцієм. Він високо стабільним в плазмі крові. Доксициклін не метаболізується в епі-ангідроформи.

Показання до застосування

Препарат застосовується для лікування різних інфекцій, викликаних чутливими штамами грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, і деякими іншими мікроорганізмами:

  • Інфекції дихального тракту: пневмонія та інші захворювання нижніх дихальних шляхів, спричинені чутливими штамами Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae та ін. Пневмонія, викликана Mycoplasma pneumoniae. Лікування хронічних бронхітів, синуситів.
  • Інфекції сечових шляхів: інфекції, спричинені чутливими штамами виду Klebsiella, Enterobacter, а також бактеріями Escherichia coli, Streptococcus faecalis та ін.
  • Хвороби, що передаються статевим шляхом: інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis, включаючи ускладнені уретральні та ендоцервікальна інфекції, інфекції прямої кишки. Негонококові уретрит, викликані Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasma). М'який шанкр, пахова гранульома, венерична гранульома. Вібраміцин ® Д є альтернативним препаратом для лікування гонореї та сифілісу.
  • Інфекції шкіри: акне при необхідності застосування антибіотикотерапії.

Оскільки Вібраміцин ® Д відноситься до групи тетрациклінових антибіотиків, його можна застосовувати при інфекціях, викликаних мікроорганізмами, чутливими до тетрацикліну, а саме:

  • Офтальмологічні інфекції: інфекції, спричинені чутливими бактеріями gonococci, staphylococci і Haemophilus influenzae. Інфекція, викликає трахомою, не завжди виводиться, що підтверджується при проведенні імунофлуоресцентного аналізу. Для лікування паратрахоми Вібраміцин ® Д можна застосовувати в якості монотерапії або в комбінації з іншими лікарськими засобами.
  • Інші інфекції: орнітоз, бруцельоз (при застосуванні в комбінації зі стрептоміцином), холера, бубонна чума, епідемічний зворотний тиф кліщова зворотна лихоманка, туляремія, мелиоидоз, тропічна малярія, резистентна до хлороквіну, і гострий кишковий амебіаз (при застосуванні в комбінації з амебіцідом) .
  • Вібраміцин ® Д є альтернативним препаратом для лікування лептоспірозу, газової гангрени та правця.
  • Вібраміцин ® Д показаний для профілактики наступних станів: японська річкова лихоманка, діарея мандрівника (спричинена ентеротоксичними Esherihia coli), лептоспіроз, малярія. Профілактику малярії необхідно проводити відповідно до діючої практики через можливість розвитку резистентності.

Протипоказання

Підвищена чутливість до доксицикліну, до будь-якої з допоміжних речовин препарату або до тетрацикліну.

Період вагітності та годування груддю (див. Також розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Вік до 12 років (див. Також розділ «Діти»).

Спосіб застосування та дози

Вібраміцин ® Д призначений тільки для перорального застосування.

Препарат застосовувати у вигляді суспензії, яку отримують, додаючи до таблетки невелику кількість води. Суспензію слід випити в положенні сидячи або стоячи, задовго перед сном, для зниження ризику розвитку подразнення або виразок стравоходу. При виникненні подразнення стравоходу препарат слід застосовувати під час їжі (в тому числі молока). Дослідження показують, що одночасне вживання їжі (в тому числі молока) не впливає на всмоктування препарату.

Дорослі. Звичайна доза Вібраміцин ® Д для дорослих для лікування гострих інфекцій становить 200 мг у перший день лікування (за 1 прийом або по 100 мг кожні 12:00) і 100 мг на добу в наступні дні. При лікуванні важких інфекцій слід застосовувати препарат в дозі 200 мг на добу протягом усього періоду лікування.

Перевищення рекомендованої дози може привести до збільшення частоти розвитку побічних реакцій. Терапію слід продовжувати протягом 24-48 годин після зникнення симптомів захворювання і лихоманки.

При стрептококових інфекційних захворюваннях застосування препарату слід продовжувати протягом 10 днів для попередження розвитку ревматичної лихоманки або гломерулонефриту.

Діти. Для дітей старше 12 років з масою тіла до 45 кг рекомендована доза становить 4,4 мг/кг маси тіла (в перший день лікування рекомендовану дозу приймати за 1 або 2 прийоми), в наступні дні доза становить 2,2 мг/кг маси тіла (за 1 або 2 прийоми); при більш тяжких інфекційних захворюваннях може бути призначено до 4,4 мг/кг маси тіла.

Дітям з масою тіла понад 45 кг призначати звичайну дозу для дорослих.

Застосування препарату для лікування окремих інфекцій.

Акне: рекомендована доза становить 50 мг на добу разом з їжею (в тому числі з рідиною) протягом 6-12 тижнів.

Хвороби, що передаються статевим шляхом: для лікування таких захворювань як неускладнені гонококові інфекції (виняток - аноректальні інфекції у чоловіків), нескладні уретральні, ендоцервікальна інфекції та інфекції прямої кишки, викликані Chlamydia trachomatis, негонококові уретрит, викликані Ureaplasma urealyticum рекомендована доза становить 100 мг двічі на добу протягом 7 днів.

Для лікування гострого епідидимоорхіт, викликаного Chlamydia trachomatis або Neisseria gonorrhea, препарат слід застосовувати по 100 мг двічі на добу протягом 10 днів.

Для лікування первинного і вторинного сифілісу у пацієнтів з алергією на пеніциліни та при відсутності вагітності рекомендована доза становить 200 мг перорально двічі на добу протягом 2 тижнів (як альтернатива терапії пеніцилінами).

Епідемічний зворотний тиф, кліщовий зворотний тиф: рекомендована доза становить 100-200 мг одноразово залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Тропічна малярія, резистентна до хлороквіну: рекомендована доза становить 200 мг на добу протягом не менше 7 днів в зв'язку з можливим тяжким перебігом інфекційного захворювання.

Завжди, в якості додаткової терапії до препарату Вібраміцин ® Д слід застосовувати швидкодіючий шізонтіцід (наприклад хінін), доза якого різна в залежності від випадку, в зв'язку з потенційним тяжким перебігом інфекційного захворювання.

Профілактика малярії: рекомендована доза для дорослих становить 100 мг на добу. Для дітей старше 12 років рекомендована доза становить від 2 мг/кг на добу в загальній дози 100 мг на добу. Профілактику можна розпочати за 1-2 дня до подорожі в регіон з малярією. Профілактичне застосування препарату слід продовжувати кожен день під час перебування в регіоні з малярією і протягом 4 тижнів після того, як було залишено регіон з малярією. Також слід враховувати чинні стандарти лікування малярії.

Профілактика японської річковий лихоманки: рекомендована доза становить 200 мг одноразово.

Профілактика діареї мандрівника у дорослих рекомендована доза становить 200 мг у перший день подорожі (застосовувати у вигляді єдиної дози 200 мг або 100 мг кожні 12:00) і по 100 мг на добу протягом наступних днів подорожі. Інформація про застосування препарату довше 21 дня з метою профілактики відсутня.

Профілактика лептоспірозу: рекомендована доза становить 200 мг 1 раз на тиждень протягом всього часу перебування в регіоні з лептоспірозом і 200 мг в кінці подорожі. Інформація про застосування препарату довше 21 дня з метою профілактики відсутня.

Застосування препарату у пацієнтів похилого віку препарат можна застосовувати в звичайних дозах без спеціальних застережень. Немає необхідності в корекції дози при порушенні функції нирок. Вібраміцин ® Д може бути препаратом вибору для пацієнтів похилого віку, оскільки його застосування менш пов'язане з розвитком роздратування і виразками стравоходу.

Застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки - див. «Особливості застосування».

Застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок - дослідження показали, що застосування препарату в рекомендованих дозах не призводить до акумуляції антибіотика в такої категорії пацієнтів (див. Розділ «Особливості застосування»).

Передозування

Гостре передозування антибіотиками зустрічається рідко. При передозуванні слід припинити застосування препарату, провести промивання шлунка та підтримуючу терапію.

Діаліз не впливає на період напіввиведення з сироватки крові, тому він не ефективний при передозуванні.

Побічні дії

У пацієнтів, які отримували тетрациклін, включаючи доксициклін, спостерігалися такі побічні реакції.

Класифікація частоти виникнення побічних реакцій CIOMS III (III робочої групи Ради міжнародних науково-медичних організацій): дуже часто - ≥ 1/10 (³ 10%); часто - від ³ 1/100 до <1/10 (³ 1% і <10%); нечасто - від ³ 1/1000 до <1/100 (³ 0,1% і <1%); рідко - від ³ 1/10000 до <1/1000 (³ 0,01% і <0,1%).

Інфекції та інвазії. Нечасто вагінальна інфекція; рідко інфекція, викликана грибками роду Candida.

З боку системи крові та лімфатичної системи. Рідко гемолітична анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, еозинофілія.

З боку імунної системи. Часто анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, загострення системного червоного вовчака, перикардит, гіперчутливість, сироваткову хворобу, хвороба Шенлейна - Геноха, гіпотензія, задишка, тахікардія, периферичні набряки та кропив'янка) рідко медикаментозні висипання з симптомами еозинофілії і системними симптомами (DRESS-синдром) .

З боку ендокринної системи. Рідко коричнево-чорне забарвлення мікропрепарату щитоподібної залози.

Метаболічні та аліментарні розлади. Рідко порфірія, зниження апетиту.

З боку нервової системи. Часто головний біль рідко доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія (псевдопухлина головного мозку) (симптоми включали нечітке зір, худобу і диплопію; повідомлялося про незворотну втрату зору), випинання джерельця.

З боку органів слуху. Рідко дзвін у вухах.

З боку судин. Рідко припливи.

З боку шлунково-кишкового тракту. Часто нудота / блювота нечасто диспепсія (печія / гастрит) рідко панкреатит, псевдомембранозний коліт, коліт, викликаний мікроорганізмом Clostridium difficile, виразка стравоходу, езофагіт, ентероколіт, запальні ураження (з моніліального розростанням) в аногенітальний області, дисфагія, біль в животі, діарея, глосит, стоматит.

Гепатобіліарні порушення. Рідко печінкова недостатність, гепатит, гепатотоксичність, жовтяниця, відхилення від норми показників функції печінки.

З боку шкіри та підшкірної клітковини. Часто реакція фоточутливості, висип, включаючи макулопапулезная і еритематозна; рідко токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, фотооніхолізіс.

З боку опорно-рухового апарату, ураження сполучної тканини та кісток. Рідко: артралгія, міалгія.

З боку нирок та сечовидільної системи. Рідко: підвищення рівня сечовини крові.

Тетрацикліни можуть викликати зміну кольору зубів і гіпоплазію зубної емалі, проте зазвичай лише при тривалому застосуванні.

Особливі вказівки

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосування тетрацикліну в період розвитку зубів (в період вагітності) може викликати постійна зміна кольору зубів (жовтий-коричневий-сірий).

Така побічна реакція зустрічається частіше при тривалому застосуванні, але також може спостерігатися при повторних коротких курсів лікування. Також були повідомлення про гіпоплазія емалі.

Результати досліджень на тваринах свідчать, що тетрацикліни проникають через плаценту, впливають на тканини плоду і можуть мати токсичну дію на плід, що розвивається (часто пов'язану з уповільненням розвитку скелета).

У зв'язку з вищевикладеним препарат протипоказаний в період вагітності.

Тетрацикліни проникають в грудне молоко, тому застосування препарату протипоказано в період годування груддю.

Діти

Препарат протипоказаний дітям до 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив доксицикліну на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не досліджувався. При виникненні таких небажаних реакцій як артеріальна гіпотензія, дзвін у вухах, нечіткість зору, скотома, диплопія або довгострокова втрата зору слід утриматися від керування автотранспортом або від роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Абсорбція доксицикліну може бути знижена при одночасному застосуванні антацидів, що містять алюміній, кальцій, магній, або інших препаратів, що містять ці катіони, при пероральному застосуванні цинку, препаратів солей заліза або вісмуту. Застосування доксицикліну разом з такими препаратами має бути максимально розділене в часі.

Бактеріостатичні препарати можуть впливати на бактерицидну дію пеніциліну, тому рекомендується уникати одночасного застосування доксицикліну з пеніциліном.

Були повідомлення про продовження ПВ у пацієнтів, що приймали варфарин і доксициклін. Тетрацикліни знижують активність протромбіну плазми крові, тому може знадобитися зниження дози антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні барбітуратів, карбамазепіну і фенітоїну період напіввиведення доксицикліну може зменшуватися. Тому слід розглянути можливість збільшення добової дози препарату Вібраміцин ® Д.

Алкоголь може знижувати період напіввиведення доксицикліну.

Повідомлялося про декілька випадків вагітності та проривної кровотечі при одночасному застосуванні антибіотиків групи тетрацикліну і пероральних контрацептивів.

Доксициклін може підвищувати плазмові концентрації циклоспорину. Одночасне застосування цих препаратів можливе виключно під наглядом.

Повідомлялося про токсичну дію на нирки з летальним результатом при одночасному застосуванні тетрацикліну і метоксифлурану.

Слід уникати одночасного застосування изотретиноина або інших системних ретиноїдів і доксицикліну. Застосування кожного з цих речовин окремо було асоційоване з розвитком доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії (псевдопухлини головного мозку). (Див. «Особливості застосування»).

Лабораторні показники.

Може виникнути помилкове підвищення рівня катехоламінів сечі внаслідок взаємодії з флуоресцентним тестом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.

Зверніть увагу!

Опис препарату Вібраміцин на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Промокод скопійовано!
Завантаження