Вакцина ДТ

Профілактика дифтерії, правця та кашлюку у дітей відповідно до рекомендацій Національного календаря профілактичних щеплень.

Тяжкі ускладнення від попередньої дози Адсорбованої вакцини ДТ у вигляді анафілактичної реакції або токсичної еритеми.

Алергічна реакція на будь-який компонент препарату.

Гостре захворювання або загострення хронічного захворювання.

Вроджені комбіновані імунодефіцити, первинна гіпогаммаглобулінемія.

Імуносупресивна терапія.

Судоми в анамнезі.

Особливі заходи безпеки

Непридатним до застосування є препарат в флаконах з порушенням цілісності, відсутністю маркування, у разі зміни фізичних властивостей (зміна кольору, наявність осаду, що не розбивається при струшуванні), закінчення терміну придатності або порушення умов зберігання.

Розкриття флакону та процедуру вакцинації слід здійснювати із суворим дотриманням правил асептики та антисептики. Препарат у розкритому флаконі зберіганню не підлягає.

Утилізацію всіх невикористаних препаратів або відходів необхідно проводити відповідно до національних вимог.

Відповідна клінічна практика пропонує перед щепленням враховувати анамнез життя дитини та попередній щеплювальний анамнез. Також рекомендовано проводити лабораторні обстеження (загальні аналізи крові та сечі).

Щеплення проводиться медичним персоналом у кабінетах щеплень лікувально-профілактичних закладів. Профілактичні щеплення потрібно проводити з дотриманням санітарно-протиепідемічних правил і норм.

Ні за яких обставин вакцину не слід вводити внутрішньовенно або внутрішньошкірно.

При проведенні імунізації на території України щодо схеми імунізації, протипоказань та взаємодії з іншими медичними препаратами слід керуватися діючими нормативними документами МОЗ України.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не застосовується.

Діти

Застосовувати дітям віком від 3 місяців до 6 років 11 місяців 29 днів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні.

Про випадки передозування не повідомлялось.

Допускається одночасне введення вакцини ДТ з іншими інактивованими вакцинами та/або анатоксинами, а також живими вакцинами (крім БЦЖ). При застосуванні вакцини ДТ одночасно з іншими ін’єкційними вакцинами ці препарати потрібно вводити в різні ділянки тіла, якщо зазначене не суперечить інструкції про застосування конкретної вакцини/анатоксину.

Щеплення вакцини ДТ можна здійснювати з інтервалом не менше 1 місяця до або після щеплення вакциною БЦЖ.

Побічні реакції зазначено на підставі даних післямаркетингового спостереження.

В перші дві доби після щеплення можуть розвинутися загальні та місцеві реакції.

Загальні розлади та реакції у місці введення

• нечасто: підвищення температури; гіперемія, набряк у місці введення;
• поодинокі: біль, інфільтрат у місці введення;
• рідкісні: нездужання.

З боку нервової системи - рідкісні: судоми (звичайно пов’язані з підвищенням температури), епізоди пронизливого крику.

З боку психіки - поодинокі: дратівливість.

З боку імунної системи - рідкісні: загострення алергічних захворювань, системні реакції типу анафілактичного шоку.

З боку шкіри та підшкірних тканин - рідкісні: кропив’янка, поліморфний висип, набряк Квінке.

При застосуванні інших вакцин, що містять правцевий анатоксин, були зафіксовані випадки розвитку плечового невриту та синдрому Гійєна – Барре.

Додаткова інформація стосовно окремих популяцій.

Слід враховувати потенційну можливість розвитку апное у недоношених дітей, що народились на ранніх строках вагітності (< 28 тижнів).

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 2 °С до 8 °С. Не заморожувати! Зберігати у недоступному для дітей місці.

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, оскільки дослідження сумісності не проводились.