Вакцина ДТ

Профилактика дифтерии, столбняка и коклюша у детей в соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок.

Тяжелые осложнения от предварительной дозы адсорбированной вакцины ДТ в виде анафилактической реакции или токсической эритемы.

Аллергическая реакция на любой компонент препарата.

Острое заболевание или обострение хронического заболевания.

Врожденные комбинированные иммунодефициты, первичная гипогаммаглобулинемия.

Иммуносупрессивная терапия.

Судороги в анамнезе.

Особые меры безопасности

Непригоден к применению препарат во флаконах с нарушением целостности, отсутствием маркировки, в случае изменения физических свойств (изменение цвета, наличие осадка, не разбивающегося при встряхивании), окончания срока годности или нарушения условий хранения.

Раскрытие флакона и процедуру вакцинации следует производить со строгим соблюдением правил асептики и антисептики. Препарат в раскрытом флаконе хранению не подлежит.

Утилизацию всех неиспользованных препаратов или отходов необходимо проводить в соответствии с национальными требованиями.

Соответствующая клиническая практика предлагает перед прививкой учитывать анамнез жизни ребенка и предварительный прививочный анамнез. Также рекомендуется проводить лабораторные обследования (общие анализы крови и мочи).

Прививка проводится медицинским персоналом в кабинетах прививок лечебно-профилактических учреждений. Профилактические прививки следует проводить с соблюдением санитарно-противоэпидемических правил и норм.

Ни при каких обстоятельствах вакцину не следует вводить внутривенно или внутрикожно.

При проведении иммунизации на территории Украины по схеме иммунизации, противопоказаний и взаимодействия с другими медицинскими препаратами следует руководствоваться действующими нормативными документами Минздрава Украины.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется.

Дети

Применять детям от 3 месяцев до 6 лет 11 месяцев 29 дней.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

О случаях передозировки не сообщалось.

Допускается одновременное введение вакцины ДТ с другими инактивированными вакцинами и/или анатоксинами, а также живыми вакцинами (кроме БЦЖ). При применении вакцины ДТ одновременно с другими инъекционными вакцинами эти препараты следует вводить в разные участки тела, если указанное не противоречит инструкции о применении конкретной вакцины/анатоксина.

Прививку вакцины ДТ можно осуществлять с интервалом не менее 1 месяца до или после прививки вакциной БЦЖ.

Побочные реакции указаны на основании данных послемаркетингового наблюдения.

В первые двое суток после прививки могут развиться общие и местные реакции.

Общие расстройства и реакции в месте введения

• нечасто: повышение температуры; гиперемия, отек в месте введения;
• единичны: боль, инфильтрат в месте введения;
• редкие: недомогание.

Со стороны нервной системы – редкие: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика.

Со стороны психики – одиночные: раздражительность.

Со стороны иммунной системы – редкие: обострение аллергических заболеваний, системные реакции типа анафилактического шока.

Со стороны кожи и подкожных тканей – редкие: крапивница, полиморфная сыпь, отек Квинке.

При применении других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, были зафиксированы случаи развития плечевого неврита и синдрома Гийена – Барре.

Дополнительная информация по отдельным популяциям.

Следует учитывать потенциальную возможность развития апноэ у недоношенных детей, родившихся на ранних сроках беременности (< 28 недель).

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, поскольку исследования совместимости не проводились.