Вагіклін

склад:

діючі речовини: 1 вагінальна капсула містить кліндаміцину у вигляді кліндаміцину фосфату 100 мг, клотримазолу 100 мг;

Допоміжні речовини: поліетиленгліколь 4000, поліетиленгліколь 400, пропіленгліколь, желатин, гліцерин, пропілпарагідроксибензоат (Е 216), метилпарагідроксибензоат (Е 218), понсо 4R (E 124), титану діоксид (Е 171), вода

Форма випуску:

За 7 капсул у блістері; по 1 блістері в картонній коробці.

наявність у складі препарату кліндаміцину (антибіотик групи лінкозамідов) і протигрибкового засобу широкого спектра дії з групи імідазолу - клотримазолу виключає можливість зростання дріжджових грибів, стійких до кліндаміцину під час лікування препаратом.

Фармакодинаміка.

Кліндаміцину фосфат є складним ефіром кліндаміцину або 7 (S) -хлоролінкоміціна, напівсинтетичним антибіотиком. Кліндаміцин пригнічує синтез білків бактерій шляхом впливу на рибосоми бактерій. Він зв'язується переважно з рибосомальною субодиницею 50S і впливає на процес ініціації білкового ланцюга. Хоча кліндаміцину фосфат неактивний in vitro, in vivo, він швидко піддається гідролізу з утворенням кліндаміцину, який володіє антибактеріальною активністю.

Кліндаміцин активний щодо багатьох грампозитивних аеробів, а також грампозитивних і грамнегативних анаеробів. Він активний in vitro щодо мікроорганізмів, що викликають бактеріальний вагіноз, включаючи Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis і анаероби (Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.).

Клотримазол - синтетичний антимікотичну і антітріхомонадное засіб групи похідних імідазолу. Механізм дії полягає в гальмуванні синтезу ергостеролу, необхідного для побудови клітинної мембрани грибів, що призводить до порушення її проникності та наступного лізису клітини. Препарат викликає також підвищення проникності фосфоліпідної оболонки ліпосом, вакуолізацію цитоплазми, зменшення кількості рибосом. Крім того, клотримазол пригнічує активність пероксидаз, що сприяє накопиченню в грибковій клітині перекису водню, яка бере участь в її руйнуванні.

Спектр дії клотримазолу включає дерматофіти, дріжджові гриби, грампозитивні (стафілококи, стрептококи) і грамнегативні бактерії (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis), а також Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissium.

Фармакокінетика.
При інтравагінальному введенні вагінальних капсул 1 раз на добу в дозі 100 мг кліндаміцину (1 вагінальна капсула) протягом 3 днів встановлено, що приблизно 30% (6,5-70%) препарату зазнавало системного всмоктування. Системний вплив кліндаміцину після введення вагінальних капсул було слабшим, ніж при введенні терапевтичної дози кліндаміцину внутрішньо або в / в.

При інтравагінальному введенні абсорбується приблизно 5-10% клотримазолу. Абсорбована речовина метаболізується в печінці та виводиться з жовчю.

бактеріальний вагіноз та інші гінекологічні інфекції, спричинені чутливими до препарату бактеріями та грибами. Санація піхви перед пологами.

вагінально. Капсулу необхідно вводити глибоко в піхву в положенні лежачи на спині, зігнувши ноги в колінах і притиснувши їх до грудей.

Вводять по 1 вагінальної капсулі 1 раз на добу перед сном протягом 7 днів. Повторний курс лікування проводять після консультації лікаря.

Лікування не слід проводити під час менструації, тому введення капсул в цей період скасовують.

При санації піхви перед пологами препарат застосовують 1-2 рази.

підвищена чутливість до кліндаміцину, клотримазолу або інших компонентів препарату.

I триместр вагітності, період годування груддю.

Сечостатева система: біль у піхві, вагінальний кандидоз, порушення менструального циклу, виділення з піхви, дизурія, пієлонефрит, вагініт / вагінальні інфекції.

Організм в цілому: грибкові інфекції, головний біль, локалізований біль у животі, лихоманка, біль у боці, біль у всьому тілі, локалізований набряк, кандидоз, можливо непритомний стан, артеріальна гіпотензія, задишка.

Шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея.

Шкіра і слизові оболонки: свербіж тіла (не в місці введення), шкірний висип, біль у місці введення, свербіж піхви (у місці введення).

Місцеві алергічні реакції з боку слизової оболонки піхви: гіперемія, відчуття печіння.

пацієнток слід попередити про те, що під час терапії вагінальними капсулами, що містять кліндаміцин, не рекомендується вступати у піхвові статеві стосунки, а також не використовувати інші види виробів, призначених для інтравагінального введення (наприклад тампони, засоби для спринцювання).

Препарат містить компоненти, які можуть зменшити міцність виробів з латексу або каучуку, таких як презервативи або протизаплідні вагінальні діафрагми. Тому використовувати подібні вироби під час лікування препаратом у формі вагінальних капсул не рекомендується.

Не можна застосовувати препарат під час менструації.

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем в таких випадках:

• розвиток вагінального кандидозу 2 раз за останні 6 місяців;
• венеричні захворювання в анамнезі або якщо у статевого партнера є венеричне захворювання;
• в період вагітності або підозрі на вагітність;
• відомій підвищеній чутливості до імідазолу або інших протигрибкових засобів;
• вік від 16 до 65 років.

Препарат не застосовують при:

• нерегулярних менструаціях;
• патологічному влагалищном кровотечі або кров'янистих виділеннях;
• виразці зовнішніх статевих органів або піхви, наявності поверхні рани в піхву;
• болі внизу живота або дизурії;
• будь-яких інших побічних реакціях, що виникають під час лікування, таких як почервоніння, подразнення або припухлість;
• лихоманці або лихоманці;
• нудоті або блювоті;
• діареї;
• наявності рясних з запахом вагінальних виділень.

Якщо симптоми захворювання в період лікування протягом 1 тижня не зменшилися, необхідно повторно звернутися до лікаря.

Як і при застосуванні інших протимікробних засобів, при появі під час лікування препаратом тривалої діареї слід виключити можливість псевдомембранозного коліту.

Період вагітності та годування груддю. У II і III триместр вагітності та в період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини. У період вагітності препарат застосовують тільки під наглядом лікаря-гінеколога.

Діти. Препарат не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

інформація про сумісне застосування з іншими препаратами для інтравагінального введення відсутня. Показано, що при системному застосуванні кліндаміцину фосфат має властивості нейром'язового блокатора, який може посилити дію інших нейром'язових блокаторів.

При одночасному застосуванні клотримазолу з ністатином активність клотримазолу може знижуватись.

Дексаметазон, застосовуваний у високих дозах, знижує протигрибкову дію клотримазолу.

Антимікробну дію клотримазолу посилюють високі місцеві концентрації пропилового ефіру п-оксибензойной кислоти.

При одночасному застосуванні клотримазол знижує активність амфотерицину В та інших полієнових антибіотиків.

випадки передозування при дотриманні рекомендацій щодо застосування препарату невідомі.

При випадковому прийомі препарату внутрішньо можливе виникнення ефектів, пов'язаних з наявністю терапевтичними концентрацій кліндаміцину в крові. Терапія симптоматична.

при температурі не вище 25 °C.