Уроксолін

склад:

• діюча речовина: нитроксолин;
• 1 таблетка містить Нітроксолін 50 мг
• крохмаль картопляний; лактоза; кремнію діоксид колоїдний тальк кислотастеаринова опадрай ІІ помаранчевий 85F23794 (суміш речовин: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171) поліетиленгліколь 3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е172), жовтий захід FСF (Е 110)).

Форма випуску:

По 10 таблеток в блістері, № 10х1 або № 10х5 блістерів в пачці з картону.

Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, спричинені грампозитивними та грамнегативними мікроорганізмами та грибами, чутливими до нітроксоліну.

Профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.

Підвищена чутливість до нітроксоліну або до будь-якого компонента препарату, а також до інших хінолонів; тяжка печінкова і ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 0,33 мл / с).

Дорослим рекомендована добова доза - 400-800 мг, розділена на 4 прийоми. Середня добова доза становить 400 мг (по 2 таблетки 4 рази на день до їди). При важких захворюваннях добову дозу можна збільшити до 800 мг (по 4 таблетки 4 рази на добу). Максимальна добова доза для дорослих становить 800 мг.

Дітям у віці від 3 років рекомендована добова доза становить 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 рази на день до їди).

Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При хронічних інфекціях препарат призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з тижневими перервами (курс лікування може тривати кілька місяців).

Порушення функції нирок.

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - більше 0,33 мл / с) звичайну дозу слід зменшити вдвічі.

Порушення функції печінки.

При порушенні функції печінки звичайну дозу слід зменшити вдвічі.

Пацієнтам похилого віку.

Корекція дози не потрібна.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, втрата апетиту, яким можна запобігти, застосовуючи препарат під час їжі.

З боку травної системи: зниження активності трансаміназ, порушення функції печінки.

З боку імунної системи: шкірний висип, свербіж, швидко проходять після відміни препарату алергічні реакції з розвитком тромбоцитопенії.

З боку нервової системи: атаксія, головний біль, парестезії, поліневропатія.

З боку сечовидільної системи: зменшення вмісту сечової кислоти в плазмі крові.

Інші: слабкість організму.

Препарат містить барвник жовтий захід FCF (E 110), який може провокувати алергічні реакції, в тому числі астму. Особливо це стосується пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти

Інформація про передозування нитроксолин відсутня. У разі перевищення дози лікування симптоматичне.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Безпека і ефективність застосування препарату в період вагітності та годування груддю не встановлені, тому нітроксолін не слід призначати в цей період.

діти

Дітям до 3 років препарат не застосовувати.

З обережністю призначати пацієнтам з порушенням функції нирок через можливість кумуляції нітроксоліну.

З обережністю призначати пацієнтам з катарактою.

При повторному і тривалому лікуванні великими дозами галогенопохідних гидроксихинолина описані випадки розвитку периферичного невриту і невриту зорового нерва. Нітроксолін є нітропохідними хіноліну і при його застосуванні побічні явища не спостерігалися, однак рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні нитроксолин - таким пацієнтам слід перебувати під ретельним наглядом лікаря. Лікування не повинно перевищувати 4 тижнів без додаткового медичного обстеження.

У зв'язку з тим, що препарат містить лактозу, пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Оскільки нитроксолин виводиться нирками, при лікуванні препаратом сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних про негативний вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При одночасному застосуванні з антацидними засобами, які містять магній, всмоктування Уроксоліну сповільнюється.

Нітроксолін знижує ефективність налідиксової кислоти.

При спільному застосуванні з препаратами групи тетрацикліну спостерігається сумація ефектів кожного препарату, з ністатином і леворином - потенціювання дії.

Щоб уникнути поєднання негативного нейротропного ефекту, не можна поєднувати нітроксолін з нитрофуранами.

Уроксолін не слід застосовувати разом з препаратами, що містять гідрокси або їх похідні.

Фармакологічні.

Нітроксолін - синтетичний уроантисептики, що діє за механізмом хелатування. Нітроксолін селективно інгібує синтез бактеріальної ДНК, утворюючи комплекси з металлосодержащими ферментами мікробної клітини та запобігаючи їх зв'язування зі специфічним субстратом. Це призводить до бактериостатического, бактерицидного і фунгіцидної ефекту. У субінгібуючіх концентраціях в сечі нитроксолин пригнічує фіксацію уропатогенних бактерії E. coli в епітелії сечостатевого тракту.

Нітроксолін ефективний щодо широкого спектра грампозитивних, грамнегативних бактерій і грибів. Спектр його антибактеріальної та протигрибкової активності поширюється на більшість мікроорганізмів, які інфікують сечовивідні шляхи.

До мікроорганізмів, чутливих до нітроксоліну, належать Echerichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.

До мікроорганізмів, частково чутливих до нітроксоліну, належать Proteus spp., Staphylococcus spp.

До мікроорганізмів, нечутливих до нітроксоліну, належать Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Анаеробні бактерії.

Також встановлена ​​чутливість до нітроксоліну стрептококів, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae і Hemophillus influenzae.

Фармакокінетика.

Нітроксолін швидко і майже повністю (90%) всмоктується з травного тракту після прийому всередину. Максимальна концентрація в плазмі крові після прийому разової дози 200 мг досягається через 1,5-2 години та становить 4-4,7 мг/л. Період напіввиведення становить приблизно 2:00. Нітроксолін метаболізується в печінці, де він кон'югується з глюкуроновою і сірчаною кислотою, і виводиться у вигляді глюкуроніду в основному з сечею (55-60%) і в меншій мірі - з жовчю. Тільки 5% виводиться з сечею в некон'югованій активній формі.

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки, вкриті оболонкою, від світло-оранжевого до темно-оранжевого кольору, круглої форми, з гладкою, фаскою. На розломі, при розгляданні під лупою, видно ядро, оточене одним суцільним шаром.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.