Цирамза

• Рак шлунка.
• Колоректальний рак.
• Недрібноклітинний рак легенів (НДКРЛ).
• Гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК).

• Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Для пацієнтів з недрібноклітинним раком легенів рамуцирумаб протипоказаний за наявності кавітації пухлини або залучення до пухлини магістральних судин (див. розділ «Особливості застосування»).

Найбільш серйозними побічними реакціями, пов’язаними з лікуванням рамуцирумабом (при застосуванні як монотерапії або в комбінації з цитотоксичною хіміотерапією), були:

• Перфорація шлунково–кишкового тракту (див. розділ «Особливості застосування»).
• Тяжка шлунково–кишкова кровотеча (див. розділ «Особливості застосування»).
• Явища артеріальної тромбоемболії (див. розділ «Особливості застосування»).

Найбільш поширеними побічними реакціями, що спостерігаються у пацієнтів, які отримували рамуцирумаб як монотерапію, є периферичний набряк, гіпертензія, діарея, біль у животі, головний біль, протеїнурія і тромбоцитопенія.

Найбільш поширені побічні реакції, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували рамуцирумаб в комбінації з хіміотерапією, включають: втому/астенію, нейтропенію, діарею, носову кровотечу та стоматит.

Найбільш поширеними побічними реакціями, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували рамуцирумаб в комбінації з ерлотинібом, є інфекція, діарея, гіпертензія, стоматит, протеїнурія, алопеція та носова кровотеча.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування Цирамзи вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не користуються засобами контрацепції, не рекомендується.

Внаслідок неможливості виключення ризику для новонароджених/немовлят, годування груддю слід припинити на час лікування Цирамзою і принаймні протягом 3 місяців після введення останньої дози.

Діти

Не вивчали безпеку та ефективність застосування Цирамзи дітям та підліткам (віком до 18 років). Доступні дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Цирамза не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами. Якщо у пацієнтів виникають симптоми, які можуть вплинути на швидкість реакції і здатність до концентрації, рекомендується припинити керування транспортними засобами та іншими механізмами, поки вплив не зменшиться.

Відсутні дані про передозування у людей. Цирамзу вводили у дослідженні фази 1 в дозі до 10 мг/кг кожні два тижні, не досягаючи максимальної переносимої дози. У разі передозування слід застосовувати підтримуючу терапію.

Зберігати в холодильнику при температурі 2—8°С в зовнішній упаковці з метою захисту від світла. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.