Цирамза

• Рак желудка.
• Колоректальный рак.
• Немелкоклеточный рак легких (НМКРЛ).
• Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК).

• Чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.
• Для пациентов с немелкоклеточным раком легких рамуцирумаб противопоказан при наличии кавитации опухоли или привлечения к опухоли магистральных сосудов (см. раздел «Особенности применения»).

Наиболее серьезными побочными реакциями, связанными с лечением рамуцирумабом (при применении в качестве монотерапии или в комбинации с цитотоксической химиотерапией), были:

• Перфорация желудочно-кишечного тракта (см. раздел «Особенности применения»).
• Тяжелое желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел «Особенности применения»).
• Явления артериальной тромбоэмболии (см. раздел «Особенности применения»). Наиболее распространенными побочными реакциями, наблюдаемыми у пациентов, получавших рамуцирумаб качестве монотерапии, является периферический отек, гипертензия, диарея, боль в животе, головная боль, протеинурия и тромбоцитопения.

Наиболее распространенные побочные реакции, которые наблюдались у пациентов, получавших рамуцирумаб в комбинации с химиотерапией, включают: усталость/астения, нейтропения, диарея, носовое кровотечение и стоматит. Наиболее распространенными побочными реакциями, которые наблюдались у пациентов, получавших рамуцирумаб в комбинации с эрлотинибом, является инфекция, диарея, гипертензия, стоматит, протеинурия, алопеция и носовое кровотечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение Цирамзы беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не пользуются средствами контрацепции, не рекомендуется.

Вследствие невозможности исключения риска для новорожденных/младенцев, кормление грудью следует прекратить на время лечения Цирамзой и по крайней мере в течение 3 месяцев после введения последней дозы.

Дети

Не изучали безопасность и эффективность применения Цирамзы детям и подросткам (до 18 лет). Доступные данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Цирамза не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Если у пациентов возникают симптомы, которые могут повлиять на скорость реакции и способность к концентрации, рекомендуется прекратить управления транспортными средствами и другими механизмами, пока влияние не уменьшится.

Отсутствуют данные о передозировке у людей. Цирамзу вводили в исследовании фазы 1 в дозе до 10 мг кг каждые две недели, не достигая максимальной переносимой дозы. В случае передозировки следует применять поддерживающую терапию.

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С во внешней упаковке с целью защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.