Ципрозол

склад:

• Комбі-упаковка містить: діючу речовину: ципрофлоксацин; 100 мл містять 200 мг ципрофлоксацину;
• допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота молочна, динатрію едетат, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.
• діюча речовина: орнідазол; 100 мл розчину містять 500 мг орнідазолу;
• допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева, вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Комбі-упаковка містить 2 флакони з полімерного матеріалу по 100 мл:

1 флакон з ципрофлоксацином та 1 флакон з Орнідазолу, в картонній упаковці.

Ципрофлоксацин. Фармакодинаміка. Ципрофлоксацин - протимікробний препарат групи фторхінолонів. Механізм дії полягає в інгібуванні ферменту ДНК бактерій і порушенням синтезу ДНК. Ципрофлоксацин активний відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій, включаючи штами, резистентні до пеніцилінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів. Ципрофлоксацин активний щодо широкого спектра мікроорганізмів: грамнегативні аеробні бактерії - Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella, Vibrio spp., Yersinia spp.); інші грамнегативні бактерії: Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp .; грампозитивні аеробні бактерії - Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St. Pyogenes, St. Agalactiae). Ципрофлоксацин активний щодо бактерій, які продукують бета-лактамазу. Також препарат активний відносно: Legionella pheumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium aviumintracellulare.

До препарату помірно чутливі: Streptococcus рneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis.

До препарату нечутливі: Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium, Treponema pallidum.

Фармакокінетика. Препарат досягає терапевтичних концентрацій майже у всіх тканинах і біологічних рідинах організму. Зв'язування ципрофлоксацину з білками плазми крові низьке - 19-40%. Ципрофлоксацин проникає крізь плаценту і в грудне молоко. 40-50% препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді, близько 15% - у вигляді метаболітів. Близько 20-35% препарату виводиться з калом. Період напіввиведення ципрофлоксацину становить 3-5 год; може збільшуватися у пацієнтів похилого віку, а також при цирозі печінки; в разі тяжкої ниркової недостатності збільшується до 8 ч. Фармакокінетика ципрофлоксацину не змінюється у хворих на муковісцидоз.

Орнідазол. Фармакодинаміка. Механізм дії орнідазолу пов'язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Орнідазол активний щодо: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardiaintestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides, Fusobacterium spp .; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp., чутливих штамів Eubacterium spp; анаеробних коків: Peptococcusspp., Peptostreptococcus spp. Легко проникає в мікробну клітину і зв'язуючись з ДНК, порушує процес реплікації.

Фармакокінетика. Орнідазол добре проникає через гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри, надходить у спинномозкову рідину, жовч; виділяється в грудне молоко. При внутрішньовенному введенні дози 15 мг/кг і надалі введенні дози з розрахунку 7,5 мг на 1 кг маси тіла кожні 6 год рівноважна концентрація становить 18-26 мкг/мл. В організмі метаболізується близько 30-60% препарату шляхом гідроксилювання, окислення і глікірованія. Виведення. Орнідазол екскретується головним чином нирками (60-80%), майже 20% - в незміненому вигляді, 6-15% - кишечником.

Лікування змішаних форм інфекцій, викликаних аеробними та анаеробними мікроорганізмами, чутливими до ципрофлоксацину і орнідазолу, зокрема: інфекції черевної порожнини (перитоніт, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, жовчовивідних шляхів), інфекції органів таза, інфекції нирок і сечовивідних шляхів, урогенітальні інфекції ( в т. ч. гонорея, простатит);

інфекції дихальних шляхів, інфекції шкіри, сполучних тканин, слизових оболонок; інфекції кісток і суглобів; сепсис.

Профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях.

Препарати застосовують внутрішньовенно. Перед застосуванням кожного з препаратів проводять шкірну пробу на переносимість.

Увага! Розчини Ципрофлоксацину і Орнідазолу вводять окремо, не змішуючи!

Ципрофлоксацин. Дорослим: внутрішньовенно крапельно (зі швидкістю введення 200 мг протягом 30 хв) 200 - 400 мг кожні 12 годин. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції.

При інфекціях сечовивідних шляхів, кісток і суглобів ципрофлоксацин вводять по 200 - 400 мг двічі на добу; при інфекціях дихальних шляхів, шкіри та м'яких тканин, при інфекціях черевної порожнини, септицемії - 400 мг двічі на добу. Тривалість інфузії - 60 хвилин.

Максимальна добова доза - 1200 мг.

У пацієнтів з кліренсом креатиніну 20 мл/хв і менше, застосовується доза вдвічі менше звичайної.

Для профілактики післяопераційних інфекцій - за 30-60 хв перед операцією внутрішньовенно - 200 - 400 мг.

Як правило, при гострих інфекціях тривалість лікування становить в середньому 5-7 днів, при хронічних рецидивуючих інфекціях - 10-14 днів, іноді - 21 день.

Орнідазол. Дорослим: внутрішньовенно крапельно (зі швидкістю введення 500 мг протягом 15-30 хв), початкова доза становить 0,5-1,0 г, потім - по 0,5 г кожні 12 годин протягом 5-10 днів. Для профілактики анаеробних інфекцій перед операцією препарат вводять в дозі 0,5-1 г, потім - по 0,5 г кожні 12 годин протягом 3-5 днів.

Ципрофлоксацин. Повідомлялося про місцеві реакції після внутрішньовенного введення препарату. Імовірність розвитку подібних реакцій вище, якщо час інфузії становить менше 30 хвилин. Може виникати у вигляді локальної шкірної реакції, яка швидко проходить після закінчення інфузії. При відсутності рецидивуючого характеру і ускладнень даної реакції, протипоказань до проведення наступних інфузій немає.

Часто (1-10%). Органи шлунково-кишкового тракту і печінка: нудота, діарея. Шкіра: висипання.

Нечасто (0,1-1%). Організм в цілому: біль у животі, кандидоз, астенія, патологічні реакції у місці введення (наприклад, набряк / запалення, біль).

Серцево-судинна система: тромбофлебіт (у місці інфузії).

Органи шлунково-кишкового тракту: підвищення рівня печінкових трансаміназ: АЛТ, АСТ, лужної фосфатази; блювота, диспепсія, аномальні значення функціональних тестів печінки, анорексія (відсутність апетиту), метеоризм, білірубінемія.

Система кровотворення: еозинофілія, лейкопенія.

Порушення метаболізму: підвищення рівня креатиніну та азоту сечовини.

Кістково-м'язова система: артралгія (біль у суглобах).

Нервова система: запаморочення, головний біль, розлади сну, ажитація, сплутаність свідомості.

Шкіра: свербіж, макулопапулёзная висип, кропив'янка.

Органи чуття: порушення смаку.

Рідко (0,01-0,1%). Організм в цілому: біль у кінцівках, у спині, у грудній клітці.

Серцево-судинна система: тахікардія, синкопе (непритомність), вазодилатація (приплив крові), артеріальна гіпотензія.

Органи шлунково-кишкового тракту: кандидоз (оральний), жовтяниця, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний коліт.

Система крові та лімфатична система: анемія, лейкопенія (гранулоцитопенія), лейкоцитоз, зміни показників рівня протромбіну, тромбоцитопенія, тромбоцитемія (тромбоцитоз).

Гіперчутливість: алергічна реакція, сироваткова хвороба, анафілактоїдні (анафілактична) реакція.

Порушення метаболізму: набряк (периферичний, васкулярний, лицьовий), гіперглікемія.

Кістково-м'язова система: міалгія (м'язовий біль), набряк суглобів.

Нервова система: мігрень, галюцинації, підвищене потовиділення, парестезії (периферична паралгезія), почуття неспокою (страх, тривога), розлади сну (кошмари), судоми, гіперестезія, депресія, тремор.

Дихальна система: задишка, набряк гортані.

Шкіра: реакція фоточутливості.

Органи чуття: шум у вухах, тимчасова глухота (особливо на високих звукових частотах), порушення зору (візуальні аномалії), диплопія, хроматопсія, втрата смакових відчуттів (порушення смаку).

Сечостатева система: гостра ниркова недостатність, порушення функції нирок, вагінальний кандидоз, гематурія, кристалурія, інтерстиціальний нефрит.

Дуже рідко (менше 0,01%). Серцево-судинна система: васкуліт.

Органи шлунково-кишкового тракту: кандидоз, некроз печінки (дуже рідко прогресуючий до печінкової недостатності, що є загрозою для життя), псевдомембранозний коліт з можливим летальним кінцем, панкреатит, гепатит.

Система крові та лімфатична система: гемолітична анемія, петехія (точкова геморрагия шкіри), агранулоцитоз, панцитопенія (із загрозою для життя), пригнічення функції кісткового мозку (із загрозою для життя).

Гіперчутливість: шок (анафілактичний; із загрозою для життя), шкірний висип, реакція, подібна до сироваткової хвороби.

Порушення метаболізму: підвищена активність амілази, ліпази.

Кістково-м'язова система: міастенія, тендиніт (переважно тендиніт ахіллове сухожилля), частковий або повний розрив сухожиль (переважно ахіллових).

Нервова система: сильні судоми великих м'язів, нестійка хода, психоз, інтракраніальна (внутрішньочерепна) гіпертензія, атаксія, посмикування.

Шкіра: петехія, мультиформна еритема, вузликова еритема, синдром Стівенса - Джонсона, епідермальний некроз (синдром Лайєлла), стійкі висипання.

Органи почуттів: паросмія (порушення нюху), втрата нюху (як правило, оборотна при відміні препарату).

Орнідазол. Можливе виникнення таких помірних побічних ефектів, як сонливість, підвищена стомлюваність, головний біль та шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота). В окремих випадках були зафіксовані такі порушення ЦНС, як запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації, пароксизм, втомлюваність, тимчасова втрата свідомості та симптоми сенсорної або змішаної периферичної нейропатії. Також були зафіксовані порушення смаку, зміни печінкових функціональних проб, шкірні реакції і реакції гіперчутливості.

При введенні в вену можливі болючість і тромбози в місці введення.

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину, інших компонентів препарату або інших препаратів ряду хінолонів; підвищена чутливість до орнідазолу, інших компонентів препарату або інших похідних нітроімідазолу; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, псевдомембранозний коліт, органічні захворювання центральної нервової системи, епілепсія, розсіяний склероз, порушення мозкового кровообігу, хронічний алкоголізм, дитячий вік до 18 років; період вагітності та годування груддю. Відносні протипоказання - виражена печінкова і ниркова недостатність, похилий вік.

Ципрофлоксацин. Специфічні симптоми передозування відсутні. Лікування: антидот не відомий; симптоматична терапія. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу можливе виведення незначної (менше 10%) кількість препарату.

Орнідазол. При передозуванні можливі втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, диспепсичні розлади. Лікування: специфічний антидот невідомий; симптоматична терапія, при появі судом - діазепам.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Препарат не призначають вагітним і годуючим жінкам.

Діти. Препарат Ціпрозол не застосовують для лікування дітей віком до 18 років.

У пацієнтів з вираженими порушеннями функції нирок і печінки, а також у хворих похилого віку препарат застосовують з особливою обережністю тільки при наявності абсолютних показань. Протягом всього курсу лікування функцію нирок і печінки необхідно ретельно контролювати.

Під час лікування препаратом слід відмовитися від вживання алкоголю.

У разі розвитку побічних ефектів, особливо з боку ЦНС та алергійних реакцій, які можуть проявлятися вже після першого введення препарату, призначення Ціпрозола слід скасувати.

При лікуванні препаратом протипоказане УФ опромінення.

Тендиніт, який спостерігається рідко, може привести до розриву сухожилля. Літні пацієнти більш схильні до даного ускладнення. При підозрі на тендиніт необхідно негайно припинити прийом препарату і почати лікування пошкодженого сухожилля.

При розвитку тривалої і важкої діареї на фоні прийому препарату необхідно виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату.

Для попередження розвитку кристалурії під час лікування препаратом пацієнти повинні вживати достатню кількість води.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Беручи до уваги можливість розвитку побічних ефектів з боку нервової системи (запаморочення, сплутаність свідомості, головний біль, сонливість, втомлюваність, порушення координації, тимчасова втрата свідомості), при застосуванні Ціпрозола слід утриматися від керування транспортом і потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакції.

Ципрофлоксацин. Одночасний прийом ципрофлоксацину і теофіліну може призвести до підвищення концентрації останнього в плазмі крові та збільшення періоду його напіввиведення. Пробенецид, азлоцилін підвищують концентрацію препарату в плазмі крові. Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть посилювати вплив ципрофлоксацину на центральну нервову систему. Ципрофлоксацин підвищує нефротоксичність циклоспорину і нейротоксичність деяких НПЗП. При одночасному прийомі варфарину необхідно контролювати показники коагуляції. При паралельному прийомі пероральних гіпоглікемічних засобів слід контролювати рівень глюкози в крові. Одночасне застосування інгібіторів карбоангідрази, цитрату натрію підвищує ризик розвитку кристалурії.

Орнідазол. При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами орнідазол потенціює дію антикоагулянтів кумаринового ряду (варфарин та ін.), Що вимагає відповідного коригування їх доз. Продовжує дію ванкуроніуму.

Несумісність. При введенні жоден з препаратів не слід змішувати з іншими ін'єкційними розчинами.

Зберігати в недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.

Умови відпустки. За рецептом.