Циксоділ

Циксоділ показаний для контролю персистуючої бронхіальної астми у дорослих та дітей віком від 12 років.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

З боку серця - посилене серцебиття.

З боку травної системи - нудота, блювання, порушення смаку, біль у животі, диспепсія.

Загальні порушення та реакції у місці введення - реакції в місці розпилення, сухість у місці розпилення

З боку імунної системи - ангіоневротичний набряк, гіперчутливість.

Інфекційні та паразитарні захворювання - грибкові інфекції ротової порожнини.

З боку нервової системи - головний біль.

З боку органів зору - нечіткість зору, центральна серозна хоріоретинопатія.

З боку психіки - психомоторна гіперактивність, розлади сну, тривожність, депресія, агресія, зміни у поведінці (переважно у дітей).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Як і у випадку з іншими глюкокортикостероїдами, циклесонід слід застосовувати у період вагітності лише у випадках, коли очікувана користь від застосування для матері переважає над потенційним ризиком для плода. Потрібно застосовувати найменшу ефективну дозу циклесоніду, що забезпечує належний контроль симптомів бронхіальної астми.

Малюків, народжених від матерів, які отримували кортикостероїди у період вагітності, слід ретельно контролювати щодо виникнення гіпофункції надниркових залоз.

Застосування циклесоніду в жінок, які годують груддю, слід розглядати лише у випадку, коли очікувана користь для матері переважає будь-який можливий ризик для дитини.

Діти

Циксоділ не застосовувати дітям віком до 12 років.

У дітей віком від народження до 12 років безпека та ефективність застосування лікарського засобу ще не була встановлена. Достатні дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Циксоділ не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами.

Гостре

Інгаляційне застосування одноразової дози 2880 мкг циклесоніду у здорових добровольців добре переносилося. Можливість гострих токсичних ефектів після передозування інгаляційного циклесоніду низька. Після гострого передозування необхідність специфічного лікування відсутня.

Хронічне

Після тривалого введення 1280 мкг циклесоніду не спостерігалося клінічних ознак пригнічення надниркових залоз. Однак, якщо перевищення рекомендованої дози продовжується протягом дуже тривалого періоду, певний ступінь пригнічення надниркових залоз не може бути виключений. Може бути потрібний контроль функції надниркових залоз.

Дані in vitro демонструють, що CYP3A4 є основним ферментом, що бере участь у метаболізмі активного метаболіту циклесоніду M1 у людини. У дослідженні взаємодії лікарських засобів у рівноважному стані між циклесонідом і кетоконазолом, потужним інгібітором CYP3A4, експозиція активного метаболіту M1 збільшувалася приблизно у 3,5 раза, водночас впливу на експозицію циклесоніду не спостерігалося. Тому слід уникати одночасного застосування потужних інгібіторів CYP 3A4 (наприклад, кетоконазолу, ітраконазолу, препаратів, що місять кобіцистат, та ритонавіру або нелфінавіру), якщо користь не переважає підвищений ризик розвитку системних побічних реакцій кортикостероїдів; у цьому разі пацієнти мають перебувати під наглядом щодо розвитку системних побічних реакцій кортикостероїдів.

Не потребує особливих умов зберігання. Не піддавати впливу температури вище 50 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Балон – під тиском, не проколювати. Не розбивати та не кидати до вогню, навіть порожній балон.