Циксодил

Циксодил показан для контроля персистирующей бронхиальной астмы у взрослых и детей от 12 лет.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Со стороны сердца – усиленное сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диспепсия.

Общие нарушения и реакции в месте введения – реакции в месте распыления, сухость в месте распыления

Со стороны иммунной системы – ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Инфекционные и паразитарные заболевания - грибковые инфекции ротовой полости.

Со стороны нервной системы – головная боль.

Со стороны органов зрения – нечеткость зрения, центральная серозная хориоретинопатия.

Со стороны психики - психомоторная гиперактивность, расстройства сна, тревожность, депрессия, агрессия, изменения в поведении (преимущественно у детей).

Применение в период беременности или кормления грудью

Как и в случае с другими глюкокортикостероидами, циклесонид следует применять в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза от применения для матери превосходит потенциальный риск для плода. Нужно применять минимальную эффективную дозу циклесонида, обеспечивающую надлежащий контроль симптомов бронхиальной астмы.

Малышей, рожденных от матерей, получавших кортикостероиды в период беременности, следует тщательно контролировать возникновение гипофункции надпочечников.

Применение циклесонида у кормящих грудью следует рассматривать только в случае, когда ожидаемая польза для матери преобладает любой возможный риск для ребенка.

Дети

Циксодил не применять детям до 12 лет.

У детей от рождения до 12 лет безопасность и эффективность применения лекарственного средства еще не была установлена. Достаточные данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Циксодил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Острое

Ингаляционное применение однократной дозы 2880 мкг циклесонида у здоровых добровольцев хорошо переносилось. Возможность острых токсических эффектов после передозировки ингаляционного циклесонида низка. После острой передозировки необходимость специфического лечения отсутствует.

Хроническое

После длительного введения 1280 мкг циклесонида не наблюдалось клинических признаков угнетения надпочечников. Однако, если превышение рекомендуемой дозы продолжается в течение длительного периода, определенная степень угнетения надпочечников не может быть исключена. Может потребоваться контроль функции надпочечников.

Данные in vitro показывают, что CYP3A4 является основным ферментом, участвующим в метаболизме активного метаболита циклесонида M1 у человека. В исследовании взаимодействия лекарственных средств в равновесном состоянии между циклесонидом и кетоконазолом, мощным ингибитором CYP3A4, экспозиция активного метаболита M1 увеличивалась примерно в 3,5 раза, в то же время влияния на экспозицию циклесонида не наблюдалось. Поэтому следует избегать одновременного применения мощных ингибиторов CYP 3A4 (например, кетоконазола, итраконазола, препаратов, содержащих кобицистат, и ритонавира или нелфинавира), если польза не преобладает повышенный риск развития системных побочных реакций кортикостероидов; в этом случае пациенты должны находиться под наблюдением развития системных побочных реакций кортикостероидов.

Не требует особых условий хранения. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Баллон – под давлением, не прокалывать. Не разбивать и не бросать в огонь, даже пустой баллон.