Цефантрал

На сайті немає в наявності товарів з торговою назвою «Цефантрал»
Редакторська група
Дата створення: 27.04.2021       Дата оновлення: 29.03.2024

Склад і форма випуску

склад:

на 1 флакон.

Активна речовина: цефотаксим натрію (USP), еквівалентний цефотаксиму безводному 0,25 г, 0,5 г або 1,0 г.

Форма випуску:

Порошок для приготування розчину для ін'єкцій 0,25 г; 0,5 г і 1,0 г.

По 0,25 г, 0,5 г або 1,0 г активної речовини у флакон з безбарвного скла, закупорені гумовою пробкою, загорнений алюмінієвим ковпачком і закритий пластмасовою кришкою із зображенням логотипу і написом «LUPIN». На флакон наклеюють етикетку. Один флакон разом з інструкцією із застосування поміщають в картонну пачку.

Фармакологічна дія

Фармакодинаміка

Цефотаксим є цефалоспоринових антибіотиком III покоління для парентерального введення. Діє бактерицидно, порушуючи синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Має широкий спектр антимікробної дії.

Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, стійких до ін. Антибіотикам: Staphylococcus spp. (В т.ч. Staphylococcus aureus, включаючи пенициллиназу утворюють штами), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штами, що утворюють пеніциліназу) , Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (В т.ч. Klebssiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штами, що утворюють пеніциліназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (В т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (В т.ч. деякі штами Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (В т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Більшість штамів Clostridium difficile - стійкі.

Цефотаксим стійкий до більшості бета-лактамаз грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

Фармакокінетика

Після одноразового внутрішньовенного (в / в) введення в дозах 0,5; 1,0 і 2,0 г максимальна концентрація досягається через 5 хв і становить 39 мкг/мл, 101,7 мкг/мл і 214 мкг/мл, відповідно. Після внутрішньом'язового (в / м) введення в дозах 0,5; 1,0 максимальна концентрація досягається через 0,5 год і становить 11 і 21 мкг/мл, відповідно. Зв'язок з білками плазми - 30-50%. Біодоступність - 90 - 95%.

Створює терапевтичні концентрації в більшості тканин (міокард, кістки, жовчний міхур, шкіра, м'які тканини) і рідин (синовіальна, перикардіальна, плевральна, мокротиння, жовч, сеча, спинномозкова рідина) організму. Обсяг розподілу - 0,25 - 0,39 л/кг. Період напіввиведення - 1 год при в / в введенні та 1-1,5 год-при в / м введенні.

Виводиться нирками - 20 - 36% в незміненому вигляді, решта - у вигляді метаболітів (15 - 25% - у вигляді фармакологічно активного дезацетилцефотаксиму і 20 - 25% - у вигляді неактивних метаболітів - М2 і МЗ).

При хронічній нирковій недостатності та в осіб похилого віку період напіввиведення збільшується в 2 рази. Період напіввиведення у новонароджених -0,75-1,5 ч; у недоношених новонароджених дітей (маса тіла менше 1500 г) зростає до 4,6 год, у дітей з масою тіла понад 1500 г - 3,4 ч. При повторних в / в введениях в дозі 1 г кожні 6 годин протягом 14 діб кумуляції не спостерігається. Проникає в грудне молоко.

Показання

Бактеріальні інфекції тяжкого перебігу, спричинені чутливими мікроорганізмами: інфекції центральної нервової системи (менінгіт), нижніх дихальних шляхів і ЛOP-органів, сечовивідних шляхів, кісток, суглобів, шкіри та м'яких тканин, органів малого таза, інфіковані рани та опіки, перитоніт, сепсис, абдомінальні інфекції, ендокардит, хвороба Лайма (бореліоз), сальмонельози, інфекції на фоні імунодефіциту, профілактика інфекцій після хірургічних операцій (в т.ч. урологічних, акушерсько-гінекологічних, на шлунково-кишковому тракті), гонорея.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків (в тому числі пеніцилінів, інших цефалоспоринів, карбапенемів); у дітей до 2,5 років внутрішньом'язове введення препарату.

З обережністю: у період новонародженості; при вагітності та в період лактації; хворим з порушеннями функцій нирок і печінки; при неспецифічний виразковий коліт (у тому числі в анамнезі).

Вагітність і лактація. Застосування препарату в період вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Цефотаксим виділяється з грудним молоком, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Дозування

Застосовують Цефантрал внутрішньом'язово або внутрішньовенно.

Дорослим і дітям старше 12 років: при неускладнених інфекціях, а також при інфекціях сечовивідних шляхів - в / м або в / в по 1 г кожні 8 - 12 год; при неускладненій гострій гонореї -1 г в / м одноразово; при інфекціях середньої тяжкості - в / м або в / в по 1-2 г кожні 12 год; при важкому перебігу інфекцій, наприклад при менінгіті -в / в по 2 г кожні 4-8 год, максимальна добова доза - 12 г.

Тривалість лікування встановлюється індивідуально.

З метою профілактики розвитку інфекцій перед хірургічною операцією вводять під час вступної загальної анестезії одноразово 1 г. При необхідності введення повторюють через 6-12 год.

При кесаревому розтині - в момент накладення затискачів на пупкову вену - в / в 1 г, потім через 6 і 12 годин після першої дози - додатково по 1 г.

У разі порушень функції нирок дозу зменшують. При кліренсі креатиніну 20 мл/хв / 1,73 кв.м та менш добову дозу препарату зменшують в 2 рази.

Недоношеним дітям і новонародженим у віці до 1 тижня - в / в, 50 мг/кг маси тіла кожні 12 год; у віці 1-4 тижні - в / в, 50 мг/кг маси тіла кожні 8 год; дітям з масою тіла до 50 кг - в / в або в / м, 50-180 мг/кг маси тіла на добу (4-6 введень протягом доби). При тяжкому перебігу інфекцій, в тому числі при менінгіті, добову дозу збільшують до 100 - 200 мг/кг в 4-6 введень, максимальна добова доза - 12 г.

Дітям у віці до 2,5 років внутрішньом'язове введення препарату протипоказано.

Правила приготування і введення ін'єкційних розчинів.

Для внутрішньом'язової ін'єкції розчиняють 0,5 г препарату в 2 мл (відповідно 1 г в 4 мл) стерильної води для ін'єкцій, вводять глибоко в сідничний м'яз. Як розчинник при внутрішньом'язовому введенні також використовується 1% розчин лідокаїну (на 0,5 г - 2 мл, на 1 г - 4 мл).

Для внутрішньовенного введення 0,5 - 1 г препарату розчиняють в 10 мл стерильної води для ін'єкцій. Вводять повільно протягом 3-5 хвилин.

Для краплинного введення (протягом 50-60 хвилин) розчиняють 2 г препарату в 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Побічні дії

Алергічні реакції: кропив'янка, озноб або гарячка, висип, свербіж, рідко -бронхоспазм, еозинофілія, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея або запор, метеоризм, біль у животі, дисбактеріоз, порушення функції печінки, рідко - стоматит, глосит, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку серцево-судинної системи: потенційно життєво небезпечні аритмії після швидкого болюсного введення в центральну вену.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія, гіпокоагуляція.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок (олігурія, анурія).

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Місцеві реакції: флебіт, болючість по ходу вени, болючість і інфільтрат в місці в / м введення.

Лабораторні показники: підвищення активності "печінкових" трансаміназ, лужної фосфотаза, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, азотемія, підвищення вмісту сечовини в крові, позитивна реакція Кумбса.

Інші: суперінфекція (зокрема, кандидозний вагініт).

Передозування

Симптоми: судоми, енцефалопатія (у разі введення великих доз, особливо у хворих з нирковою недостатністю), тремор, підвищена нервово збудливість. Лікування: симптоматична терапія.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Збільшує ризик кровотеч при поєднанні з антиагрегантами та нестероїдними протизапальними препаратами.

При одночасному застосуванні цефотаксиму з потенційно нефротоксичними препаратами (аміноглікозиди, поліміксин В, «петльові» діуретики) необхідно контролювати функцію нирок (небезпека нефротоксичної дії останніх).

Лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, збільшують концентрацію цефотаксиму в плазмі крові та уповільнюють його виведення.

Розчин цефотаксима фармацевтичні несумісний з розчинами інших антибіотиків в одному шприці або крапельниці.

Особливі вказівки

У перші тижні лікування може виникнути псевдомембранозний коліт, що проявляється тяжкою тривалою діареєю. При цьому припиняють прийом препарату і призначають адекватну терапію, включаючи ванкоміцин або метронідазол.

Перед призначенням препарату необхідно зібрати алергологічний анамнез, особливо щодо бета-лактамних антибіотиків. Відома перехресна алергія між пеніцилінами та цефалоспоринами. При виникненні реакцій підвищеної чутливості (які бувають важкими та навіть призводять до летального результату) препарат відміняють.

При тривалості лікування препаратом понад 10 днів необхідно контролювати картину периферичної крові.

При визначенні глюкози в сечі неензіматіческім методом (наприклад, методом Бенедикта) можливі хибнопозитивні результати.

Під час лікування не можна вживати етанол - можливі ефекти, подібні з дією дисульфіраму (гіперемія обличчя, спазм в животі та в ділянці шлунка, нудота, блювота, головний біль, зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка).

Умови зберігання

Зберігати в сухому місці, при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зверніть увагу!

Опис препарату Цефантрал на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

Промокод скопійовано!
Завантаження