Топотекан
Топотекан — антинеопластичний засіб. Топотекан.
Показання
Монотерапія топотеканом показана:
- пацієнтам з метастатичним раком яєчників після першої лінії хіміотерапії або подальшої терапії, якщо не було досягнуто позитивного ефекту;
- пацієнтам з рецидивуючим дрібноклітинним раком легенів, яким проведення повторної хіміотерапії першої лінії не може бути рекомендовано.
Топотекан у комбінації з цисплатином показаний пацієнтам із рецидивуючим раком шийки матки після променевої терапії, а також хворим зі стадією IV-В. Для підтвердження лікування цією комбінацією пацієнтів, які раніше отримували цисплатин, слід провести оцінку вільного від застосування цисплатину інтервалу лікування.
Протипоказання
- Тяжкі реакції гіперчутливості до топотекану та/або його компонентів в анамнезі.
- Період вагітності або годування груддю.
- Тяжка супресія кісткового мозку перед початком першого курсу лікування.
Побічні дії
Інфекції та інвазії
Дуже поширені: інфекції.
Поширені: сепсис.
Повідомлялося про летальні випадки внаслідок сепсису у пацієнтів, які лікувались топотеканом.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Дуже поширені: фебрильна нейтропенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія.
Поширені: панцитопенія.
Частота невідома: тяжка кровотеча (асоційована з тромбоцитопенією).
Порушення з боку імунної системи
Поширені: гіперчутливість, включаючи висип.
Рідко поширені: анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, кропив’янка.
Порушення з боку обміну речовин і харчування
Дуже поширені: анорексія (яка може бути тяжкою).
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Поширені: диспное, кашель, носові кровотечі.
Рідко поширені: інтерстиціальні захворювання легенів (у деяких випадках закінчилися летально).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Дуже поширені: діарея, нудота та блювання (що можуть бути тяжкими), біль у животі, запор, мукозит.
Повідомлялось про випадки нейтропенічного коліту, включаючи летальні випадки, які виникали як ускладнення індукованої топотеканом нейтропенії.
Частота невідома: перфорація шлунково-кишкового тракту.
Порушення з боку гепатобіліарної системи
Поширені: гіпербілірубінемія, підвищення рівня АСТ та АЛТ.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин
Дуже поширені: алопеція.
Поширені: свербіж.
Загальні розлади і реакції у місці введення
Дуже поширені: пірексія, астенія, втомлюваність.
Поширені: нездужання.
Дуже рідко поширені: випотівання рідини із судин.
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Якщо топотекан застосовується під час вагітності або якщо жінка завагітніла під час терапії топотеканом, пацієнтку слід попередити про можливу потенційну небезпеку для плода.
Топотекан протипоказаний в період годування груддю.
Діти
Не рекомендується застосовувати Топотекан для лікування дітей, оскільки досвіду застосування препарату пацієнтам цієї вікової категорії недостатньо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Вплив на здатність керувати автомобілем чи іншими механізмами не досліджувався. Проте якщо пацієнт протягом тривалого часу відчуває стомлюваність та астенію, керувати автомобілем чи іншими механізмами слід з обережністю.
Передозування
Повідомлялося про передозування (дозою у 10 разів вищою за рекомендовану) при лікуванні пацієнтів внутрішньовенним топотеканом та топотеканом у капсулах (дозою у 5 разів вищою за рекомендовану). Симптоми, які спостерігалися у зв’язку з передозуванням, відповідали відомим побічним реакціям, асоційованим з топотеканом (див. розділ «Побічні реакції»). Основними ускладненнями, повязаними з передозуванням, є супресія кісткового мозку та мукозит. Крім того, при передозуванні в разі внутрішньовенного застосування топотекану повідомлялося про підвищення рівня печінкових ферментів.
Антидот при передозуванні невідомий. Подальше лікування повинне бути клінічно показаним або відповідати рекомендованому державним токсикологічним центром у разі наявності останнього.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис препарату Топотекан на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Топотекан: інструкції
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 1 мл або по 4 мл концентрату у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить топотекану гідрохлориду 1,0865 мг, що еквівалентно 1 мг топотека
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл; по 1 мл або по 4 мл концентрату у скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату містить топотекану гідрохлориду 1,0865 мг, що еквівалентно 1 мг топотека
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону
Склад: 1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1.0865 мг
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону
Склад: 1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1.0865 мг
Производитель: Індія
Форма випуску: ліофілізат для розчину для інфузій по 1 мг, 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить топотекану гідрохлориду 1,09 мг, що еквівалентно 1 мг топотекану
Производитель: Румунія
Форма випуску: ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг, 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить топотекану гідрохлориду 4,35 мг, що еквівалентно 4 мг топотекану
Производитель: Румунія