Топотекан
Топотекан — антинеопластическое средство. Топотекан.
Показания
Монотерапия топотеканом показана:
- пациентам с метастатическим раком яичников после первой линии химиотерапии или дальнейшей терапии, если не было достигнуто положительного эффекта;
- пациентам с рецидивирующим мелкоклеточным раком легких, которым проведения повторной химиотерапии первой линии не может быть рекомендовано.
Топотекан в комбинации с цисплатином показан пациентам с рецидивирующим раком шейки матки после лучевой терапии, а также больным со стадией IV-В. Для подтверждения лечения этой комбинацией пациентов, ранее получавших цисплатин, следует провести оценку свободного от применения цисплатина интервала лечения.
Противопоказания
- Тяжелые реакции гиперчувствительности к топотекану и/или его компонентам в анамнезе.
- Период беременности и кормления грудью.
- Тяжелое угнетение костного мозга перед началом первого курса лечения.
Побочные действия
Инфекции и инвазии
Очень распространены: инфекции.
Часто: сепсис. Сообщалось о летальных случаях в результате сепсиса у пациентов, лечившихся топотеканом.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень распространены: фебрильная нейтропения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
Часто: панцитопения.
Частота неизвестна: тяжелое кровотечение (ассоциированная с тромбоцитопения).
Со стороны иммунной системы
Часто: гиперчувствительность, включая сыпь.
Редко: анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия (которая может быть тяжелой).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: одышка, кашель, носовые кровотечения.
Редко: интерстициальные заболевания легких (в некоторых случаях закончились летально).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: диарея, тошнота и рвота (это могут быть тяжелыми), боль в животе, запор, мукозит. Сообщалось о случаях нейтропенического колита, включая летальные случаи, которые возникали как осложнение индуцированной топотеканом нейтропении.
Частота неизвестна: перфорация желудочно-кишечного тракта.
Cо стороны пищеварительной системы
Часто: гипербилирубинемия, повышение уровня АСТ и АЛТ.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень распространены: алопеция.
Часто: зуд.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень распространены: пирексия, астения, утомляемость.
Часто: недомогание.
Очень редко: выпотевание жидкости из сосудов.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Если топотекан применяется во время беременности или если женщина забеременела во время терапии топотеканом, пациентку следует предупредить о возможной потенциальной опасности для плода (см. раздел «Противопоказания»).
Топотекан противопоказан в период кормления грудью.
Дети
Не рекомендуется применять Топотекан для лечения детей, поскольку опыта применения препарата пациентам этой возрастной категории недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами не изучали. Однако если пациент в течение длительного времени испытывает утомляемость и астению, управлять автомобилем или другими механизмами следует с осторожностью.
Передозировка
Сообщалось о передозировке (доза в 10 раз выше рекомендуемой) при лечении пациентов внутривенным топотеканом и топотеканом в капсулах (дозой в 5 раз выше рекомендованной). Симптомы, которые наблюдались в связи с передозировкой, отвечали известным побочным реакциям, ассоциированным с топотеканом. Основными осложнениями, связанными с передозировкой, является угнетение костного мозга и мукозит. Кроме того, при передозировке в случае внутривенного применения топотекана сообщалось о повышении уровня печеночных ферментов. Антидот при передозировке неизвестен. Дальнейшее лечение должно быть клинически показанным или отвечать рекомендованному государственным токсикологическим центром при наличии последнего.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Обратите внимание!
Описание препарата Топотекан на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Топотекан: инструкции
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл; по 1 мл или по 4 мл концентрата в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит топотекана гидрохлорида 1,0865 мг, что эквивалентно 1 мг топотека
Производитель: Индия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл; по 1 мл или по 4 мл концентрата в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл концентрата содержит топотекана гидрохлорида 1,0865 мг, что эквивалентно 1 мг топотека
Производитель: Индия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл янтарный стеклянный флакон типа I, 13-мм резиновая пробка Flurotec (D713), 13 мм алюминиевый откидной синий герметичный колпачок (WEST 1280); по 1 стеклянному флакону в пачке из картона
Состав: 1 мл концентрата содержит: топотекана гидрохлорида 1.0865 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл янтарный стеклянный флакон типа I, 13-мм резиновая пробка Flurotec (D713), 13 мм алюминиевый откидной синий герметичный колпачок (WEST 1280); по 1 стеклянному флакону в пачке из картона
Состав: 1 мл концентрата содержит: топотекана гидрохлорида 1.0865 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инфузий по 1 мг, 1 флакон с лиофилизатом в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит гидрохлорида топотекана 1,09 мг, что эквивалентно 1 мг топотекана
Производитель: Румыния
Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инфузий по 4 мг, 1 флакон с лиофилизатом в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит гидрохлорида топотекана 4,35 мг, что эквивалентно 4 мг топотекана
Производитель: Румыния