Тетанус гамма

1. Профілактика інфікованих ран

Для екстреної профілактики правця у разі наявності ран, які можуть бути інфіковані, у пацієнтів, яким не була проведена належна вакцинація або статус імунізації яких достовірно не відомий, та у пацієнтів з тяжким дефіцитом синтезу антитіл.

2. Лікування клінічно вираженого правця

Введення імуноглобуліну протиправцевого проводиться одночасно з активною вакцинацією проти правця, крім випадків наявності протипоказань або підтвердження проведення належної вакцинації.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Гіперчутливість до імуноглобулінів людини.

Для уникнення шоку лікарський засіб ТЕТАНУС ГАММА не слід вводити у кровоносну судину пацієнта.

ТЕТАНУС ГАММА не слід застосовувати пацієнтам, які мають антитіла до імуноглобулінів А (IgA). Наявність антитіл до IgA рідко спостерігається у пацієнтів, в крові яких відсутні імуноглобуліни А.

Клінічно значимі побічні реакції на лікарські засоби, що містять імуноглобулін протиправцевий людини для внутрішньом’язового введення, можуть включати реакції гіперчутливості та анафілактичний шок.

Серед інших побічних реакцій, які можуть спостерігатись при застосуванні лікарських засобів, що містять імуноглобулін протиправцевий людини, відмічають тахікардію, гіпотонію, головний біль, нудоту, блювання, шкірні реакції, еритему, свербіж, артралгію (біль у суглобах), лихоманку, нездужання та озноб.

У місці введення препарату можуть розвиватися такі побічні реакції: набряк, біль, еритема, затвердіння (ущільнення), відчуття тепла, свербіж та висип.

Особливі заходи безпеки.

ТЕТАНУС ГАММА, розчин для ін’єкцій у попередньо наповненому шприці

Перед ін’єкцією препарату вкрутити шток поршня.

Перед застосуванням лікарський засіб слід довести до кімнатної температури або температури тіла.

Колір розчину може варіювати від безбарвного до слабко-жовтого або світло-коричневого. Не застосовувати розчин при значному помутнінні або при наявності у ньому осаду.

Невикористаний лікарський засіб та/або відходи, які залишаються після його використання, слід знищити відповідно до місцевих вимог.

Для уникнення шоку при застосуванні препарату ТЕТАНУС ГАММА слід переконатися, що лікарський засіб не вводиться у кровоносну судину пацієнта.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність та годування груддю

Безпека застосування цього лікарського засобу вагітним жінкам у контрольованих клінічних дослідженнях не встановлена, тому його слід з обережністю застосовувати жінкам у період вагітності та годування груддю.

Клінічний досвід застосування імуноглобулінів свідчить про те, що не передбачається шкідливого впливу на перебіг вагітності, лактацію, плід та новонародженого.

Діти

Рекомендована доза для дітей (віком від 0 до 18 років) не відрізняється від дози для дорослих.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

ТЕТАНУС ГАММА не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Наслідки передозування невідомі.

Живі атенуйовані вірусні вакцини

Введення імуноглобуліну може перешкоджати формуванню імунної відповіді на живі атенуйовані вірусні вакцини, зокрема проти вірусів краснухи, епідемічного паротиту та вітряної віспи, протягом періоду до 3 місяців. Щеплення живими атенуйованими вірусними вакцинами слід проводити не раніше ніж через 3 місяці після введення цього лікарського засобу. У разі введення вакцини для профілактики кору період впливу імуноглобуліну на формування імунної відповіді може тривати до 5 місяців.

Вплив на результати серологічних досліджень

Після введення імуноглобулінів тимчасове підвищення рівня різноманітних антитіл, які були пасивно перенесені в кров пацієнта, може привести до помилкових позитивних результатів серологічних досліджень.

Пасивна передача антитіл до еритроцитарних антигенів, наприклад A, B, D, може негативно впливати на результати деяких серологічних тестів на еритроцитарні антитіла, наприклад, антиглобуліновий тест (проба Кумбса).

Зберігати у холодильнику (при температурі від 2 до 8 ºС).

Не заморожувати.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.