Тетанус гамма

1. Профилактика инфицированных ран

Для экстренной профилактики столбняка при наличии инфицированных ран у пациентов, которым не была проведена надлежащая вакцинация или статус иммунизации которых достоверно не известен, и у пациентов с тяжелым дефицитом синтеза антител.

2. Лечение клинически выраженного столбняка

Введение иммуноглобулина противостолбнячного проводится одновременно с активной вакцинацией против столбняка, кроме случаев наличия противопоказаний или подтверждения проведения надлежащей вакцинации.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека.

Во избежание шока лекарственное средство ТЕТАНУС ГАММА не следует вводить в кровеносный сосуд пациента.

ТЕТАНУС ГАММА не следует применять пациентам, имеющим антитела к иммуноглобулинам А (IgA). Наличие антител к IgA редко наблюдается у пациентов, в крови которых отсутствуют иммуноглобулины А.

Клинически значимые побочные реакции на лекарственные средства, содержащие противостолбнячный иммуноглобулин человека для внутримышечного введения, могут включать реакции гиперчувствительности и анафилактический шок.

Среди других побочных реакций, которые могут наблюдаться при применении лекарственных средств, содержащих противостолбнячный иммуноглобулин человека, отмечают тахикардию, гипотонию, головную боль, тошноту, рвоту, кожные реакции, эритему, зуд, артралгию (боль в суставах), лихорадку, .

В месте введения препарата могут развиваться побочные реакции: отек, боль, эритема, отверждение (уплотнение), ощущение тепла, зуд и сыпь.

Особые меры безопасности.

ТЕТАНУС ГАММА, раствор для инъекций в предварительно наполненном шприце

Перед инъекцией вкрутить шток поршня.

Перед применением лекарственное средство следует довести до комнатной температуры или температуры тела.

Цвет раствора может варьировать от бесцветного до слабо-желтого или светло-коричневого. Не использовать раствор при значительном помутнении или при наличии в нем осадка.

Неиспользованное лекарственное средство и/или оставшиеся после его использования отходы следует уничтожить в соответствии с местными требованиями.

Во избежание шока при применении препарата ТЕТАНУС ГАММА следует убедиться, что лекарственное средство не вводится в кровеносный сосуд пациента.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность и кормление грудью

Безопасность применения этого лекарственного средства беременным в контролируемых клинических исследованиях не установлена, поэтому его следует с осторожностью применять женщинам в период беременности и кормления грудью.

Клинический опыт применения иммуноглобулинов свидетельствует о том, что не предполагается вредное влияние на течение беременности, лактацию, плод и новорожденного.

Дети

Рекомендуемая доза для детей (возраст от 0 до 18 лет) не отличается от дозы для взрослых.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

ТЕТАНУС ГАММА не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Последствия передозировки неизвестны.

Живые аттенуированные вирусные вакцины

Введение иммуноглобулина может препятствовать формированию иммунного ответа на живые аттенуированные вирусные вакцины, в частности, против вирусов краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы, в течение периода до 3 месяцев. Прививку живыми аттенированными вирусными вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения этого лекарственного средства. При введении вакцины для профилактики кори период воздействия иммуноглобулина на формирование иммунного ответа может длиться до 5 месяцев.

Влияние на результаты серологических исследований

После введения иммуноглобулинов временное повышение уровня разнообразных антител, пассивно перенесенных в кровь пациента, может привести к ошибочным положительным результатам серологических исследований.

Пассивная передача антител к эритроцитарным антигенам, например A, B, D может негативно влиять на результаты некоторых серологических тестов на эритроцитарные антитела, например, антиглобулиновый тест (проба Кумбса).

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 ºС).

Не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.