Сінуспал

Склад

діюча речовина: фенспірид;

1 мл сиропу містить фенспіриду гідрохлориду 2 мг

допоміжні речовини: гліцерин, сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), калію сорбат, кореня солодки екстракт сухий, амонію гліцірізат, смакова добавка «Шоколад», вода очищена.

Форма випуску

Сироп (по 100 мл у флаконі. По 1 флакону в пачку разом з дозировочной ложкою).

Основні фізико-хімічні властивості

Рідина коричнево-жовтого кольору. Допускається незначний осад, що розчиняється після струшування.

Фармакодинаміка

Сінуспал має антібронхоконстрікторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох пов'язаних механізмів:

• блокування Н ₁ -гістамінових рецепторів і спазмолітичну дію на гладку мускулатуру бронхів
• протизапальну дію, є результатом зменшення вироблення різних прозапальних факторів (цитокінів, TNFα, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів) деякі з них також надають бронхоконстрікторное дію;
• блокування α ₁ -адренорецепторів, які стимулюють секрецію в'язкого слизу.

Фармакокінетика

Максимальна концентрація в плазмі крові досягається в середньому через 2,3 ± 2,5 год (межа коливання - від 0,5 до 8:00) після перорального застосування. Період напіввиведення - 12:00. Фенспірид виводиться з організму переважно з сечею.

• Лікування гострих і хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, рінотрахеобронхіт, бронхіт ), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.
• Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.
• Респіраторні прояви кору, грипу.
• Симптоматичне лікування коклюшу.

• Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини або до будь-якого з компонентів препарату.
• Вік до 2 років.

Для перорального застосування.

Сінуспал, сироп, призначають дітям у віці від 2 років і дорослим.

Застосування препарату протипоказано дітям до 2 років.

Добову дозу слід розділити на 2 - 3 прийоми та приймати перед їжею.

Рекомендовану добову дозу слід призначати з урахуванням маси тіла і віку, але вона не повинна перевищувати добову дозу (див. Нижче).

Застосування дітям у віці від 2 років.

Рекомендована добова доза становить 4 мг/кг маси тіла (2 мл/кг маси тіла).

• Для дітей від 2 років з масою тіла менше 10 кг:

добова доза становить від 2 до 4 чайних ложок сиропу (10 - 20 мл), відповідно 20 - 40 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

• Для дітей від 2 років з масою тіла більше 10 кг до 12 років

добова доза становить від 2 до 4 столових ложок сиропу (30 - 60 мл), відповідно 60 - 120 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

Дорослим і дітям старше 12 років.

Добова доза сиропу становить від 3 до 6 столових ложок (45 - 90 мл), відповідно 90 - 180 мг фенспіриду гідрохлориду на добу.

1 чайна ложка сиропу (5 мл) містить 10 мг фенспирида гідрохлориду.

1 столова ложка сиропу (15 мл) містить 30 мг фенспирида гідрохлориду.

Для дозування сиропу додається дозувальна ложка об'ємом 5 мл. Якщо необхідно відміряти дозу, яка становить більше 5 мл, відміряти спочатку перші 5 мл сиропу, а потім інші дози.

Курс лікування.

Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання і визначається лікарем індивідуально.

При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювота, синусова тахікардія.

Лікування. Необхідно промити шлунок і проводити моніторинг роботи серця за допомогою ЕКГ. Лікування симптоматичне.

Найбільш частими побічними реакціями при застосуванні фенспіриду є шлунково-кишкові розлади.

Неврологічні розлади: сонливість, запаморочення.

Кардіальні порушення: помірна тахікардія, яка зменшується після зниження дози, посилене серцебиття, ймовірно пов'язана з тахікардією.

Судинні розлади: артеріальна гіпотензія, ймовірно пов'язана з тахікардією.

Шлунково-кишкові розлади: порушення травлення, нудота, біль у шлунку, діарея, блювота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована еритема, свербіж, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона.

Загальні розлади: астенія (слабкість), втома.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність. Дані щодо застосування фенспіриду під час вагітності обмежені. Тому застосовувати препарат в період вагітності не рекомендується, однак діагностування вагітності під час лікування Фенспірид не є приводом для переривання вагітності.

У дослідженнях на тварин спостерігалися випадки виникнення вовчої пащі у щурів і кроликів.

Годування грудьми. Невідомо, чи проникає фенспірид в грудне молоко, тому Сінуспал не слід застосовувати в період годування груддю.

Фертильність. Доклінічні дослідження впливу на репродуктивну функцію продемонстрували відсутність впливу на фертильність самок і самців щурів.

Діти

Препарат застосовують в педіатричній практиці дітям у віці від 2 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження щодо впливу препарату Сінуспал на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами не проводилися.

Оскільки препарат може викликати сонливість, в разі виникнення такого ефекту слід утриматися від керування автотранспортом або працювати зі складними механізмами, особливо на початку лікування і в разі одночасного вживання алкоголю.

Відповідні дослідження не проводились.

Одночасне застосування фенспіриду і седативних препаратів або вживання алкоголю не рекомендується. Седативні препарати та алкоголь можуть підвищити седативний ефект препаратів, які мають властивості блокаторів Н ₁ -гістамінових рецепторів (включаючи фенспірид).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Термін зберігання після відкриття флакона - 90 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.