Посаконазол

Лікарський засіб Посаконазол-Тева, суспензія оральна, призначати для лікування таких грибкових інфекцій у дорослих:

• інвазивного аспергільозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або ітраконазолу, або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
• фузаріозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B або у пацієнтів з непереносимістю амфотерицину B;
• хромобластомікозу та міцетоми у пацієнтів із резистентністю до ітраконазолу або у пацієнтів з непереносимістю ітраконазолу;
• кокцидіоїдомікозу у пацієнтів із резистентністю до амфотерицину B, ітраконазолу або флуконазолу, або у пацієнтів з непереносимістю цих лікарських засобів;
• орофарингеального кандидозу: як терапія першої лінії у пацієнтів зі зниженим імунітетом, з можливою низькою ефективністю препаратів місцевої дії.

Лікарський засіб Посаконазол-Тева призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій у таких пацієнтів:

• пацієнти, які отримують хіміотерапію для індукції ремісії при лікуванні гострого мієлогенного лейкозу або мієлодиспластичного синдрому, що може призвести до тривалої нейтропенії, та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій;
• реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин, які отримують високі дози імунодепресантів для попередження реакції «трансплантат проти хазяїна» та у яких високий ризик розвитку інвазивних грибкових інфекцій.

Препарат Посаконазол-Тева призначають для профілактики інвазивних грибкових інфекцій, спричинених дріжджовими або пліснявими грибами, у дорослих і дітей віком від 13 років, які мають підвищений ризик розвитку таких інфекцій (наприклад, пацієнти з тривалою нейтропенією або реципієнти трансплантатів кровотворних стовбурових клітин).

Підвищена чутливість до посаконазолу або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

З боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, еозинофілія, лімфаденопатія, інфаркт селезінки.

З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості.

Немає інформації щодо перехресної чутливості між посаконазолом та іншими протигрибковими азольними сполуками. Cлід бути обережними при застосуванні посаконазолу пацієнтам із гіперчутливістю до інших азолів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Посаконазол не слід застосовувати у період вагітності, окрім випадків, коли користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода.

З початком лікування посаконазолом годування груддю слід припинити.

Діти

Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 13 років не встановлені, тому препарат не слід застосовувати пацієнтам цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід бути обережними при керуванні транспортними засобами, оскільки іноді застосування препарату може спричинити запаморочення та сонливість.

Під час клінічних досліджень у пацієнтів, які отримували посаконазол (оральну суспензію) в дозах до 1600 мг/добу, не було виявлено небажаних реакцій, відмінних від тих, що спостерігалися у пацієнтів, які отримували менші дози. Випадкове передозування було зареєстровано в одного пацієнта, який приймав препарат по 1200 мг 2 рази на добу протягом 3 днів. Небажаних явищ у пацієнта не спостерігалося.

Терфенадин, астемізол, цизаприд, пімозид, галофантрин або хінідин (субстрати CYP3A4).

Одночасний прийом посаконазолу та терфенадину, астемізолу, цизаприду, пімозиду, галофантрину або хінідину протипоказаний. Одночасний прийом може призвести до підвищення концентрації цих лікарських засобів у плазмі крові, що призведе до подовження інтервалу QTс та в окремих випадках – до шлуночкової тахікардії torsades de pointes.

Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Не охолоджувати та не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.