Посаконазол

Посаконазол-Тева, суспензия оральная, назначать для лечения таких грибковых инфекций у взрослых:

• инвазивного аспергиллеза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или итраконазолу, или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• фузариоз у пациентов с резистентностью к амфотерицину B или у пациентов с непереносимостью амфотерицина B;
• хромобластомикоза и мицетомы у пациентов с резистентностью к итраконазолу или у пациентов с непереносимостью итраконазола;
• кокцидиоидомикоза у пациентов с резистентностью к амфотерицину B, итраконазолу или флуконазолу, или у пациентов с непереносимостью этих лекарственных средств;
• орофарингеальный кандидоз: как терапия первой линии у пациентов с пониженным иммунитетом, с возможной низкой эффективностью препаратов местного действия.

Посаконазол-Тева назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций у таких пациентов:

• пациенты, получающие химиотерапию для индукции ремиссии при лечении острого миелогенного лейкоза или миелодиспластического синдрома, что может привести к длительной нейтропении, и у которых высок риск развития инвазивных грибковых инфекций;
• реципиенты трансплантатов кроветворных стволовых клеток, которые получают высокие дозы иммунодепрессантов для предотвращения реакции «трансплантат против хозяина» и имеющих высокий риск развития инвазивных грибковых инфекций.

Препарат Посаконазол-Тева назначают для профилактики инвазивных грибковых инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами, у взрослых и детей в возрасте от 13 лет, имеющих повышенный риск развития таких инфекций (например, пациенты с длительной нейтропенией или реципиенты трансплантатов кроветворных).

Повышенная чувствительность к посаконазолу или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия, эозинофилия, лимфаденопатия, инфаркт селезенки.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Нет информации о перекрестной чувствительности между посаконазолом и другими противогрибковыми азольными соединениями. Следует соблюдать осторожность при применении посаконазола пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

Применение в период беременности или кормления грудью

Посаконазол не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

С началом лечения посаконазолом кормление грудью следует прекратить.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата детям до 13 лет не установлены, поэтому препарат не следует применять пациентам этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, поскольку иногда применение препарата может вызвать головокружение и сонливость.

Во время клинических исследований у пациентов, получавших посаконазол (оральную суспензию) в дозах до 1600 мг/сут, не было выявлено нежелательных реакций, отличных от наблюдавшихся у пациентов, получавших меньшие дозы. Случайная передозировка была зарегистрирована у одного пациента, принимавшего препарат по 1200 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней. Нежелательных явлений у пациента не наблюдалось.

Одновременный прием посаконазола и терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, галофантрина или хинидина противопоказан. Одновременный прием может привести к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, что приведет к удлинению интервала QTс и в отдельных случаях – к желудочковой тахикардии torsades de pointes.

Лекарственное средство не требует специальных условий хранения. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.