Орвікс

Лікування оперізувального герпесу (Herpes zoster).

Лікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивний генітальний герпес.

Лікування лабіального герпесу (губної лихоманки).

Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій шкіри та слизових оболонок, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи генітальний герпес.

Зменшення ризику передачі вірусу генітального герпесу здоровому партнеру при застосуванні ОРВІКС як супресивної терапії у комбінації з дотриманням правил безпечного сексу.

Профілактика цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів.

ОРВІКС протипоказаний хворим із підвищеною чутливістю до валацикловіру, ацикловіру або до будь-якого компонента препарату.

Найпоширенішими побічними реакціями, за даними клінічних досліджень, були головний біль та нудота. Серед більш серйозних побічних реакцій були повідомлення про тромботичну тромбоцитопенічну пурпуру / гемолітичний уремічний синдром, гостру ниркову недостатність та неврологічні порушення та DRESS.

З боку нервової системи та психіки: головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, галюцинації, зниження розумових здібностей, збудження, тремор, атаксія, дизартрія, психотичні симптоми, судоми, енцефалопатія, кома, марення.

Вищенаведені симптоми є у більшості випадків оборотними і спостерігаються головним чином у хворих з нирковою недостатністю або з іншими факторами схильності. У хворих після трансплантації органів і які отримують валацикловір для профілактики цитомегаловірусної інфекції у високих дозах (8 г на добу), неврологічні реакції виникають частіше, ніж у хворих, які отримують менші дози.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, дискомфорт у животі, блювання, діарея.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: оборотне збільшення рівня печінкових функціональних тестів (наприклад, білірубіну, печінкових ферментів). Періодично це описують як гепатит.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія. Лейкопенія головним чином спостерігається у хворих з імунодефіцитом.

З боку імунної системи: анафілаксія.

З боку дихальної системи та органів грудної клітки: задишка.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дані про застосування валацикловіру у період вагітності обмежені. ОРВІКС для лікування вагітних можна застосовувати лише тоді, коли потенційна користь від лікування матері перевищує можливий ризик для плода.

Призначати ОРВІКС жінкам у період годування груддю слід з обережністю, лише у випадках клінічної необхідності. Проте ацикловір застосовують для лікування новонароджених з інфекціями, спричиненими вірусом простого герпесу, шляхом внутрішньовенного введення у дозах 30 мг/кг на добу.

Діти

Застосовується дітям віком від 12 років для профілактики цитомегаловірусної інфекції та захворювання після трансплантації органів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані клінічних досліджень з цього питання відсутні, фармакологія валацикловіру не дає підстав очікувати будь-який негативний вплив на швидкість психомоторних реакцій. Проте під час оцінки здатності пацієнта керувати автомобілем та іншими механізмами слід враховувати його клінічний стан і профіль можливих побічних ефектів ОРВІКС.

Симптоматика

При передозуванні валацикловіру повідомлялося про розвиток гострої ниркової недостатності та неврологічних симптомів, включаючи сплутаність свідомості, галюцинації, ажитацію, зниження розумових здібностей і кому. Можливі нудота і блювання. Для запобігання ненавмисному передозуванню слід бути обережним при застосуванні. Багато випадків передозування були пов’язані із застосуванням препарату для лікування хворих із нирковою недостатністю та хворих літнього віку, яким не було відповідно зменшено дозу. У випадку передозування пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря за невідкладною спеціалізованою медичною допомогою.

Лікування

Пацієнтам необхідно перебувати під ретельним медичним наглядом для виявлення проявів токсичності. Гемодіаліз значно прискорює виведення ацикловіру з крові, тому його можна вважати оптимальним способом лікування у випадку симптоматичного передозування.

Комбінація валацикловіру з нефротоксичними лікарськими засобами повинна здійснюватися з обережністю, особливо у осіб з порушенням ниркової функції, та потребує регулярного моніторингу функції нирок. Це стосується одночасного прийому з аміноглікозидами, органоплатиновими компонентами, йодованими контрастними засобами, метотрексатом, пентамідином, фоскарнетом, циклоспорином і такролімусом.

Будь-яких клінічно значущих форм взаємодії виявлено не було.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.