Олатропіл

капс. блістер, № 30

• Гамма-аміномасляна кислота 0,125 г
• Пірацетам 0,25 г
• Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, тальк.

Олатропіл - комбінований препарат, властивості якого обумовлені властивостями його компонентів: ГАМК (аміналоном) і похідним пірролідона - пірацетамом. ГАМК є основним медіатором процесів гальмування в ЦНС. Нейрометаболіческого ефект препарату обумовлений переважно стимулюючим впливом на ГАМК-ергічні систему, яка забезпечує нормалізацію динаміки нервових процесів. ГАМК підвищує активність енергетичних процесів в ЦНС, поліпшує засвоєння глюкози, активує кровопостачання тканин мозку. Аминалон покращує динаміку нервових процесів у головному мозку, процеси мислення, пам'ять, підвищує концентрацію уваги, сприяє відновленню рухової активності та мови після порушення мозкового кровообігу, виявляє м'який психостимулюючий ефект.

Другим компонентом Олатропілу є пірацетам - циклічне похідне ГАМК - ноотропний засіб, яке діє на головний мозок, покращуючи когнітивні (пізнавальні) функції, такі як здатність до навчання, пам'ять, увага, а також розумову працездатність. Механізмів впливу пірацетаму на ЦНС, ймовірно, кілька: зміна швидкості поширення збудження в головному мозку; посилення метаболічних процесів в нервових клітинах; поліпшення мікроциркуляції шляхом впливу на реологічні характеристики крові, не викликаючи при цьому судинорозширювальної ефекту. Покращує зв'язки між півкулями головного мозку і синаптичну провідність у неокортикальних структурах. Після тривалого застосування препарату відзначають поліпшення когнітивних функцій, уваги. Ці зміни об'єктивно фіксуються на ЕЕГ (посилення α- і β-ритмів мозку і ослаблення δ-ритмів). Пірацетам пригнічує агрегацію тромбоцитів і відновлює еластичність мембрани еритроцитів, зменшує адгезію еритроцитів.

Пірацетам спричиняє протекторну і відновлюючу дію при порушенні функції головного мозку внаслідок гіпоксії, інтоксикації, ЕСТ.

При комплексній дії обох компонентів посилюються ноотропні та антигіпоксичні процеси, підвищується фізична працездатність, покращується переносимість стресових впливів різного генезу. Виражений синергізм дії аміналона з пірацетамом дозволяє знизити терапевтичні дози кожного з компонентів комбінації, завдяки чому зменшується вираженість можливих побічних ефектів і підвищується безпека лікування.

Аминалон і пірацетам, що входять до складу Олатропілу, після перорального прийому добре всмоктуються, проникаючи в органи та тканини, в тому числі в головний мозок. Виводяться нирками частково у вигляді метаболітів, а пірацетам - в основному в незміненому неметаболізованому вигляді.

Олатропіл призначають:

дорослим:

• при захворюваннях нервової системи для лікування судинної енцефалопатії (атеросклероз, гіпертонічна хвороба);
• при хронічній церебрально-судинної недостатності з порушенням пам'яті, концентрації уваги, мови, запамороченням, головним болем;
• для лікування енцефалопатії (алкогольна, постинсультная, посттравматична);
• в терапії старечу деменцію (включаючи хворобу Альцгеймера);
• для лікування психоорганічного синдромів різної етіології.

дітям:

• в комплексній терапії дислексії;
• при відставанні в розумовому розвитку.

Олатропіл приймають всередину перед їжею. Оптимальною дозою для дорослих є призначення по 1 капсулі 3-4 рази на добу. При необхідності можливе поступове підвищення дози до 6 капсул на добу.

Дітям у віці старше 8 років призначають по 1 капсулі 3 рази на добу.

Терапевтичний ефект, як правило, розвивається через 2 тижні від початку лікування.

Курс лікування препаратом становить від 1 до 2 міс і при необхідності повторюється через 6-8 тижнів.

підвищена чутливість до пірацетаму або похідних пірролідона, а також інших компонентів препарату.

ОПН.

Гостре порушення мозкового кровообігу (геморагічний інсульт). Термінальна стадія ниркової недостатності (при кліренсі креатиніну <20 мл/хв).

Хорея Гентингтона.

Дитячий вік до 8 років.

Період вагітності та годування груддю.

cо боку нервової системи: часто - гіперкінезія; іноді - атаксія, головний біль, безсоння, порушення рівноваги, сонливість, підвищення частоти нападів епілепсії.

З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілаксія.

З боку травної системи: біль у животі, біль у верхній частині живота, нудота, діарея, блювання.

З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, дерматит, свербіж, висип, кропив'янка.

Порушення психіки: підвищена збудливість, депресія, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації.

Інші: збільшення маси тіла, астенія, АГ, гіпертермія.

в ряді випадків у пацієнтів похилого віку відзначали загострення серцевої недостатності. У цих випадках доза препарату повинна бути знижена або прийом препарату слід припинити.

Чи не рекомендовано призначення препарату Олатропіл хворим з психомоторним збудженням.

При тривалій терапії у пацієнтів похилого віку рекомендують регулярний контроль показників функції нирок, при необхідності коригують дозу залежно від результатів дослідження кліренсу креатиніну.

У зв'язку з тим, що пірацетам знижує агрегацію тромбоцитів, необхідно з обережністю призначати препарат хворим з порушенням гемостазу, перед і після великих хірургічних втручань або пацієнтам з симптомами тяжкої кровотечі. При лікуванні хворих з кортикальну міоклонію слід уникати різкого переривання лікування, оскільки це може спричинити поновлення нападів.

Проникає через фільтрувальні мембрани апаратів для гемодіалізу.

Період вагітності та годування груддю. Олатропіл в період вагітності та годування груддю не застосовують, оскільки немає достатніх даних щодо застосування препарату в цей період.

Діти. Препарат можна застосовувати для лікування дітей віком старше 8 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. З огляду на, що у чутливих пацієнтів при застосуванні препарату можуть виникати побічні реакції (сонливість, порушення рівноваги, сплутаність свідомості) на час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами та виконання інших робіт, що потребують концентрації уваги.

Олатропіл підсилює дію антидепресантів, що особливо важливо в разі резистентності до терапії типовими або атиповими антидепресантами.

Олатропіл зменшує вираженість побічних ефектів нейролептиків, транквілізаторів і снодійних засобів.

Одночасне застосування з алкоголем не впливає на рівень концентрації препарату в сироватці крові, і концентрація алкоголю в плазмі крові не змінювалась при прийомі 1,6 г пірацетаму.

При одночасному застосуванні з тиреоїдними гормонами (T3 + T4) можлива підвищена дратівливість, дезорієнтація і порушення сну. Не відмічено взаємодії пірацетаму з клоназепамом, фенітоїном, фенобарбіталом, вальпроатом натрію. При застосуванні пірацетаму в дозі 20 мг/добу не змінюється Cmax і AUC зазначених препаратів у хворих на епілепсію. При застосуванні пірацетаму в високих дозах (9,6 г/добу) підвищувалася ефективність аценокумаролу у хворих з венозним тромбозом: відзначали значне зниження агрегації тромбоцитів, рівня фібриногену, факторів Віллебранда, в'язкості крові та плазми. Імовірність зміни фармакодинаміки пірацетаму під дією інших лікарських засобів низька, оскільки 90% препарату виводиться в незміненому вигляді з сечею. Метаболічна взаємодія пірацетаму з препаратами, які метаболізуються зазначеними нижче изоформами цитохрому P450, малоймовірно, оскільки в експериментах in vitro встановлено, що в дозі 142, 426, 1422 мкг/мл пірацетам не змінює активності таких ізоформ цитохрому P450, як CYP 1A2, 2B6, 2C8 , 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 та 4A9 / 11, а в дозі понад тисяча чотиреста двадцять дві мкг/мл кілька пригнічує активність ізоформ CYP 2A6 і 3A4 / 5 (на 21 і 11% відповідно), проте рівень Ki цих двох CYP-ізомерів залишається достатнім .

компоненти Олатропілу відносяться до класу нетоксичних речовин, тому випадків отруєння не відзначено. При появі психомоторного збудження в разі передозування препарату рекомендується введення седативних засобів.

При перевищенні дози можливе посилення побічних ефектів препарату.

Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту немає, можна застосовувати гемодіаліз (виведення 50-60% пірацетаму).

в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Умови та термін зберігання: без рецепта.