Нубека

• Діюча речовина лікарського засобу – даролутамід.
• Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг даролутаміду.
• Інші компоненти: гідрофосфат кальцію (E 341), кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол (E 1521) , магнію стеарат (E 470b), повідон (E 1201), титану діоксид (E 171).

Не застосовуйте лікарський засіб НУБЕКА якщо у Вас алергія на даролутамід або на будь-який компонент цього лікарського засобу, ви вагітна жінка або можете завагітніти.

Перед застосуванням лікарського засобу НУБЕКА слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є захворювання нирок;
• у вас є захворювання печінки;
• у вас є захворювання серця, включаючи проблеми з серцевим ритмом, або якщо ви використовуєте ліки для цих станів;
• у вас була операція з лікування захворювання кровоносних судин.

Прийом цього препарату може вплинути на результати печінкових аналізів. Якщо аналізи крові вказують на порушення функції печінки, лікар може вирішити припинити лікування назавжди.

Як і всі інші лікарські засоби, цей препарат може спричинити появу побічних реакцій, хоча вони спостерігаються не в усіх людей Побічні реакції лікарського засобу НУБЕКА можуть виникати з такою частотою:

У пацієнтів з неметастатичним кастраційно-резистентним раком простати

Дуже часті побічні реакції (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб):

• втома;
• аналізи крові показують зменшення кількості білих кров’яних тілець, які називаються нейтрофілами;
• аналізи крові показують підвищення рівня речовин, що виробляються печінкою: білірубіну, аспартатамінотрансферази.

Часті побічні реакції (можуть виникати максимально у 1 з 10 осіб):

• закупорка артерій серця;
• серцева недостатність;
• висип;
• біль в руках і ногах;
• біль у м’язах і кістках;
• переломи кісток.

У пацієнтів із гормоночутливим метастатичним раком простати

Дуже часті побічні реакції (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 осіб):

• гіпертонія;
• висип;
• аналізи крові показують зменшення кількості білих кров’яних тілець, які називаються нейтрофілами;
• аналізи крові показують підвищення рівня речовин, що виробляються печінкою: білірубіну, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази.

Часті побічні реакції (можуть виникати максимально у 1 з 10 осіб):

• переломи кісток;
• збільшення грудей у чоловіків.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Лікарський засіб НУБЕКА не призначений для застосування у жінок.

Цей лікарський засіб може вплинути на чоловічу фертильність.

Під час і протягом 1 тижня після припинення лікування слід дотримуватися таких рекомендацій:

• використовуйте високоефективний метод контрацепції для запобігання вагітності, якщо у вас є статеві стосунки з жінкою, яка може завагітніти.
• використовуйте презерватив, щоб захистити ненароджену дитину, якщо у вас є статеві стосунки з вагітною жінкою.

 Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років. У цій віковій групі рак передміхурової залози не зустрічається.

Керування автотранспортом або робота з іншими механізмами

Малоймовірно, що лікарський засіб вплине на здатність керувати автотранспортом або роботу з іншими механізмами. 3 Лікарський засіб НУБЕКА містить лактозу Якщо у вас була діагностована непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом препарату.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на кожному блістері.

Цей лікарський засіб не потребує будь-яких особливих умов зберігання.