Нубека

• Действующее вещество лекарственного средства – даролутамид.
• Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 300 мг даролутамида.
• Другие компоненты: гидрофосфат кальция (E 341), кроскармелоза натрия, гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол (E 1521), стеарат магния (E 470b), повидон (E 1201), титана диоксид (E 171).

Не применяйте лекарственное средство НУБЕКА, если у Вас аллергия на даролутамид или на любой компонент этого лекарственного средства, вы беременная женщина или можете забеременеть.

Перед применением лекарственного средства НУБЕКА следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у вас есть заболевание почек;
• у вас есть заболевание печени;
• у вас есть заболевания сердца, включая проблемы с сердечным ритмом, или если вы используете лекарство для этих состояний;
• у вас была операция по лечению заболевания кровеносных сосудов.

Прием этого препарата может повлиять на результаты печеночных анализов. Если анализ крови указывает на нарушение функции печени, врач может решить прекратить лечение навсегда.

Как и все другие лекарственные средства, этот препарат может повлечь появление побочных реакций, хотя они наблюдаются не у всех людей. Побочные реакции лекарственного средства НУБЕКА могут возникать с такой частотой:

У пациентов с неметастатическим кастрационно-резистентным раком простаты

Очень частые побочные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• усталость;
• анализы крови показывают уменьшение количества белых кровяных телец, называемых нейтрофилами;
• анализы крови показывают повышение уровня производимых печенью веществ: билирубина, аспартатаминотрансферазы.

Частые побочные реакции (могут возникать максимально у 1 из 10 человек):

• закупорка артерий сердца;
• сердечная недостаточность;
• сыпь;
• боль в руках и ногах;
• боли в мышцах и костях;
• переломы костей.

У пациентов с гормоночувствительным метастатическим раком простаты

Очень частые побочные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• гипертония;
• сыпь;
• анализы крови показывают уменьшение количества белых кровяных телец, называемых нейтрофилами;
• анализы крови показывают повышение уровня веществ, производимых печенью: билирубина, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы.

Частые побочные реакции (могут возникать максимально у 1 из 10 человек):

• переломы костей;
• увеличение груди у мужчин.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Лекарственное средство НУБЕКА не предназначено для применения у женщин.

Это лекарственное средство может повлиять на мужскую фертильность.

Во время и в течение 1 недели после прекращения лечения следует соблюдать следующие рекомендации:

• используйте высокоэффективный метод контрацепции для предотвращения беременности, если у вас есть половые отношения с женщиной, которая может забеременеть.
• используйте презерватив, чтобы защитить нерожденного ребенка, если у вас есть половые отношения с беременной женщиной.

Дети и подростки

Это лекарственное средство не предназначено для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В этой возрастной группе рак предстательной железы не встречается.

Управление автотранспортом или работа с другими механизмами

Маловероятно, что лекарство повлияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами. 3 Лекарственное средство НУБЕКА содержит лактозу. Если у вас была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на каждом блистере.

Это лекарственное средство не требует каких-либо особых условий хранения.