Неінфекційні алергени харчової групи

Склад

діючі речовини: алергени харчові (Allergena alimentaria):

алергени з коров'ячого молока:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з коров'ячого молока,
• з казеїну коров'ячого молока,
• з бета-лактглобуліна коров'ячого молока

алергени з курячих яєць:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з курячих яєць,
• з білка курячих яєць,
• з жовтка курячих яєць;

алергени з м'яса:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з яловичини,
• зі свинини,
• з баранини,
• з м'яса курки,
• з м'яса качки,
• з м'яса гусака,
• з м'яса індички,
• з мяса перепелиного,
• з м'яса кролика;

алергени з риби:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з тріски,
• з сайри,
• з хека,
• з коропа,
• з товстолобика,
• з минтая,
• з щуки,
• з окуня річкового,
• з окуня морського,
• з судака,
• зі скумбрії,
• з сьомги,
• з горбуші,
• з форелі морської,
• з форелі річкової,
• з лосося,
• з тунця,
• з палтуса,
• з сардини,
• з камбали,
• з оселедця,
• з креветок чорноморських,
• з мідій чорноморських,
• з раку річкового,
• з крабів,
• з кальмара;

алергени з борошна і крупи:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з житнього борошна,
• з пшеничного борошна,
• з кукурудзяної муки,
• з вівсяної крупи,
• з гречаної крупи,
• з ячмінної крупи,
• з рисової крупи,
• з пшоняної крупи;

алергени з овочів і фруктів:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з томатів,
• з картоплі,
• з баклажана,
• з кавуна,
• з огірка,
• з кабачка,
• з патисони,
• з квасолі,
• з гороху,
• з моркви,
• з буряка столового,
• з лука,
• з цибулі-порею,
• з часнику,
• з сої,
• з сочевиці,
• з гарбуза,
• з капусти,
• з капусти кольоровий,
• з редису посівного,
• з селери,
• з петрушки,
• з кропу,
• з кінзи,
• з оливок,
• з перцю солодкого (болгарського),
• з перцю гострого (чилі),
• з інжиру,
• з апельсина,
• з мандарина,
• з лимона,
• з грейпфрута,
• з ківі,
• з ананаса,
• з кокоса,
• з яблука,
• з абрикоса,
• з персика,
• з винограду,
• з вишні,
• з черешні,
• з малини,
• зі сливи,
• з груші,
• з суниці,
• зі смородини,
• з агрусу,
• з журавлини,
• з дині,
• з банана,
• з полуниці;

алергени з горіхів:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з арахісу,
• з горіха волоського,
• з мигдалю,
• з фундука;

інші алергени:

1 мл розчину містить 10 000 PNU алергену:

• з печериць,
• з сиру голландського,
• з лаврового листа,
• з гірчиці,
• з чорного перцю,
• з кунжуту,
• з какао,
• з кавою,
• з чаю чорного,
• з чаю зеленого;

Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію фосфат додекагідрат (натрію фосфат двозаміщений), калію дигідрофосфат (калій фосфорнокислий однозаміщений), фенол, вода для ін'єкцій.

1 флакон містить 5 мл алергену (10000 PNU / мл).

Примітка: 1 PNU (Protein Nitrogen Unit) - міжнародна одиниця, прийнята для визначення концентрації білкового азоту в аллергенах, рівній 0,00001 мг білкового азоту.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 5 мл алергену у флаконах стеклянних.В вигляді комплекту в картонній коробці, що містить 1 флакон алергену - 5 мл (10000 PNU / мл), 1 кришку-крапельницю стерільную.В кожну коробку вкладається інструкція із застосування).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозорі рідини від безбарвного до темно-коричневого кольору.

Активною речовиною алергенів харчової групи є протеїнової-полісахаридних комплекс, який, при постановці шкірних і провокаційних проб, дозволяє діагностувати у хворого наявність сенсибілізації до даного алергену. Здатність компонентів алергенів взаємодіяти зі специфічними антитілами класу IgE (реагинов) хворого і викликати реакцію в сенсибілізованої організмі обумовлює діагностичні можливості лікарського засобу.

Фармакодинаміка

Чи не досліджувалася.

Фармакокінетика

Чи не досліджувалася.

Дія препарату є сукупною дією його білкових компонентів, що робить неможливим проведення фармакокінетичних досліджень, оскільки всі компоненти не можуть бути відстежені за допомогою маркерів або біодосліджень. З цих же причин неможливо виявити метаболіти препарату.

Специфічна діагностика алергічних захворювань шляхом виявлення сенсибілізації до алергенів харчової групи.

З діагностичною метою препарати використовують для постановки шкірних проб методом прик-тесту (допускається проведення скаріфікаціонние проби та провокаційних тестів).

З метою виявлення протипоказань лікар в день постановки шкірних проб проводить огляд хворого.

Протипоказання для проведення шкірних проб з алергенами

Вік до 1 року для прик-тесту і вік до 3 років для скаріфікаціонние проби; загострення алергічного захворювання; шкірні хвороби; гострі інтеркурентних інфекції; хронічні захворювання в стадії декомпенсації; туберкульозний процес будь-якої локалізації в період загострення психічні захворювання в період загострення; системні (колагенози) і злоякісні захворювання.

Фактором розвитку анафілактичних реакцій застосування антагоністів бета-блокатори (бета-блокаторів) або (в меншій мірі) інгібіторів АПФ.

Тимчасовим протипоказанням є прийом антигістамінних (до 10 діб), системних глюкокортикостероїдних препаратів (до 14 діб), мазей з вмістом ГКС на ділянку шкіри, де повинна проводитися тестування - до 30 діб. Незважаючи на велику кількість препаратів, що застосовуються для лікування алергічних захворювань і появою нових лікарських засобів, зазначені тимчасові інтервали є приблизними та можуть варіюватися в залежності від лікарського засобу, який застосовував пацієнт. Тому шкірні проби з алергенами можна ставити тільки після відновлення позитивної шкірної реакції на гістамін!

Проведення шкірних проб призначається лікарем алергологом або дитячим лікарем-алергологом, який має досвід в лікуванні алергічних захворювань і пройшов спеціальну підготовку, включаючи заходи з надання невідкладної допомоги особам з анафілаксією.

Техніка проведення шкірних проб з алергенами

Шкірні проби ставлять на внутрішній поверхні передпліччя або на шкірі спини.

Алергени, розчинний рідина для алергенів (негативний контроль) і розчин гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань (позитивний контроль) застосовують з дотриманням правил асептики. На дезинфицированной 70% етиловим спиртом шкіру, використовуючи стерильні кришки-крапельниці наносять по 1 краплі алергену, розчинної рідини для алергенів і розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань.

Ук-тест. Стерильними одноразовими ланцетами для прик-тесту, індивідуальними для кожного хворого і кожного препарату, через краплі алергену, розчинної рідини для алергенів і розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань проводять укол шкіри до упору обмежувача ланцетів.

Скаріфікаціонние проби. Стерильним ланцетом, індивідуальними для кожного хворого і кожного препарату, наносять через краплі алергену, розчинної рідини для алергенів і розчину гістаміну дигідрохлориду 0,01% для шкірної діагностики алергічних захворювань подряпини довжиною до 5 мм.

Випадки передозування препаратів алергенів при постановці шкірних проб невідомі.

У разі порушення правил проведення шкірної діагностики (неправильна постановка прик-тесту, проведення шкірних проб на інфікованої шкірі та т.д.), можуть виникати реакції в місці введення: біль і свербіж у місці введення, освіта в місці ін'єкції папули, набряку, гіперемії . Як правило, вони швидко проходять самостійно або вимагають накладення холоду на місце ін'єкції. Також описані випадки виникнення системних алергічних реакцій.

Звітність про побічні реакції.

Звітність про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення.

Це дозволяє здійснювати безперервний моніторинг співвідношення між користю і ризиком, пов'язаним із застосуванням лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які побічні реакції за допомогою Національної системи передачі інформації.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Вагітність є відносним протипоказанням для проведення шкірного тестування у зв'язку з можливістю виникнення системних алергічних реакцій, що може привести до скорочення матки, і необхідністю застосування адреналіну (епінефрину), який призводить до скорочення пуповинної артерії.

Питання про застосування шкірних проб під час вагітності та годування груддю вирішує лікар-алерголог разом з акушером-гінекологом, враховуючи можливий ризик для матері та дитини в разі розвитку системної алергічної реакції і анафілактичного шоку.

Діти

Не рекомендується проводити шкірні проби з алергенами дітям у віці до 1 року методом прик-тесту і до 3 років методом скарификации.

Для дітей кількість проб з алергенами (методом прик-тесту) не повинна перевищувати числове значення їх віку (для скарификации - вдвічі менше).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарати алергенів не впливають на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Прийом антигістамінних і глюкокортикостероїдних препаратів впливає на інформативність шкірних проб з алергенами (зменшує розмір папул до їх повної відсутності).

Прийом блокаторів рецепторів H2, кромогликатом, кортикостероїдів в дозі до 15 мг преднізолону, похідних теофілінової препаратів не впливає на результати алерготестування. Можливий вплив при місцевому застосуванні стероїдних мазей. Бета-блокатори можуть підвищити шкірну реакцію.

На діагностику алергенами не впливає прийом їжі.

В захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °C. Чи не заморожувати.

В процесі зберігання в розчинах харчових алергенів може з'явитися незначний осад або помутніння, що не впливає на якість препаратів. Перед використанням такі флакони слід ретельно струсити.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності алергенів - 2 роки.

Термін використання алергенів, закритих кришками-крапельницями, які застосовуються для постановки шкірних проб і зберігаються в холодильнику - 1 рік, але не більше загального терміну придатності, зазначеного на флаконі.