Мітоміцин

Склад

діюча речовина: mitomycin;

1 флакон містить 2 мг, 10 мг або 20 мг мітоміцину [(1aS,8R,8aR,8bS)-6-аміно-4,7-діон-1,1a,2,6,8a,8b-гексагідро-8a-метокси-5-метил азирино[2,3,3,4]піроло]-індол-8-ілметилкарбамат];;

молекулярна формула C₁₅H₁₈N₄O₅;

допоміжні речовини: натрію хлорид.

Форма випуску

Ліофілізований порошок для приготування ін'єкційного розчину (10 флаконів по 2 мг в коробці по 1 або 5 флаконі 10 мг або 20 мг в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Пурпурно-блакитні кристали або кристалічний порошок. Слаборозчинний в воді, метанолі або ацетоні, майже нерозчинний в етилацетаті або хлороформі та практично нерозчинний в ефірі або вуглецю тетрахлориді.

Протипухлинний засіб, антибіотик.

Фармакодинаміка

Протипухлинний ефект: Мітоміцин С Кіово має широкий спектр протипухлинної активності та сильної дії проти пересаджених пухлинних клітин, наприклад, карцинома Ерліха, саркома 180, Лейкемія РЗ88, саркома Йошида.

Механізм дії.

Мітоміцин С Кіово здатний комбінуватися з ДНК в ракових клітинах і уповільнювати репродукцію ДНК за допомогою освіти перехресної зв'язку з подвійною скрученої ДНК, забезпечує протипухлинний ефект (інгібує синтез ДНК, за високих концентрацій пригнічує синтез білка і РНК). Було доведено, що клітини в другій половині пребіосінтетічного періоду (G 1) і в першій половині биосинтетического періоду (S) ДНК високочутливі до цих препаратів.

Фармакокінетика

Зміни рівня в сироватці у онкологічних хворих, які отримали Мітоміцин С Кіово одноразово внутрішньовенно при різних дозуваннях препарату, були такими: на ранній стадії після введення препарату підтримується високий рівень його концентрації і виявляється виражений дозозалежний характер. При введенні мітоміцину С в дозі 2 мг він виявляється в сироватці протягом 30 хв в дозі 10 мг - 60 хв, а при дозуванні 20 мг і 30 мг - протягом 120 хв після введення.

Період напіввиведення мітоміцину С Кіово з сироватки становить 54 хв.

Висновок.

При одноразовому введенні мітоміцину С онкологічним хворим через 4:00 було виведено з сечею 4,3 - 3,8% неметаболізованого препарату. Виводиться мітоміцин здебільшого нирками (близько 10% у незміненому вигляді). Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Зменшення суб'єктивних і об'єктивних симптомів, пов'язаних з такими захворюваннями: хронічна лімфатична лейкемія, хронічна мієлоїдна лейкемія, рак шлунка, рак товстої та прямої кишки, колоректальний рак, рак легенів, підшлункової залози, печінки, шийки матки, ендометрія, молочної залози, голови та шиї, сечового міхура.

Підвищена чутливість до мітоміцину. Тромбоцитопенія, порушення згортання крові та підвищена кровоточивість. Виражене пригнічення функції кісткового мозку. Виражені порушення функції нирок. Період вагітності та годування груддю.

При одночасному застосуванні мітоміцину з препаратами, що спричиняють мієлотоксичну та нефротоксичну дію, а також в поєднанні з променевою терапією можливе посилення токсичності.

При попередньому або одночасному введенні мітоміцину С Кіово і алкалоїдів барвінку рожевого виникає задишка і виражений бронхоспазм. Порушення дихання можуть відзначатися через декілька хвилин або годин після введення алкалоїдів барвінку. Лікування симптоматичне.

Описані випадки гострих порушень дихання у пацієнтів, які отримували препарат спільно з іншими хіміопрепаратами перед хірургічною операцією, в разі застосування під час операції дихальної суміші, вміст кисню в якій перевищував 50%. У зв'язку з цим до оксигенотерапії таких хворих слід підходити з обережністю, призначаючи кисень в концентрації, необхідної для забезпечення достатнього насичення артеріальної крові.

При застосуванні мітоміцін С Кіово в комбінації з тамоксифеном посилюється ризик розвитку уремічного гемолітичного синдрому.

Вінбластин підсилює легеневу токсичність митомицина.

Антикоагулянти, нестероїдні протизапальні препарати, тромболітичні засоби підвищують ризик кровотеч при одночасному застосуванні з мітоміцином.

Мітоміцин слід застосовувати під наглядом лікаря, який має досвід роботи з протипухлинними препаратами.

В/в слід вводити повільно, з великою обережністю (ретельно уникаючи потрапляння розчину в екстравазальний простір).

Протягом курсу лікування та протягом 8 тижнів після його закінчення необхідний контроль за показниками периферичної крові (кількість лейкоцитів, нейтрофілів, тромбоцитів, гемоглобіну) і концентрацією креатиніну та сечовини в сироватці крові.

Визначення рівня азоту сечовини та креатиніну в плазмі слід проводити до початку та періодично у процесі терапії. Частота проведення контролю лабораторних показників залежить від клінічного стану хворого, режиму дозування та застосовуваної схеми лікарської терапії.

Жінкам і чоловікам під час лікування та протягом 3 міс після закінчення терапії Мітоміцином слід використовувати надійні способи контрацепції.

Мітоміцин-С Кіова несумісний із низьким значенням рН у процесі приготування р-ра препарату.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У період вагітності препарат протипоказаний, оскільки є повідомлення про можливий ембріотоксичний вплив мітоміцину.

В період лікування слід припинити годування груддю.

Діти

Дітям препарат не призначають.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Застосовують дорослим в умовах спеціалізованих лікувальних установ. Режим дозування і тривалість лікування встановлюють індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, стану і віку пацієнта.

Періодичне застосування.

Зазвичай призначають внутрішньовенно 4 - 6 мг мітоміцину С Кіово 1 - 2 рази на тиждень.

Послідовне застосування.

Зазвичай призначають внутрішньовенно 2 мг мітоміцину С Кіово 1 раз на добу.

Періодичне застосування великої дози.

Зазвичай призначають внутрішньовенно 10 - 30 мг мітоміцину С Кіово 1 - 3 (або більше) рази в тиждень.

Одночасне застосування з іншими антинеопластичними засобами.

Зазвичай застосовують 2 - 4 мг мітоміцину С Кіово 1 - 2 рази в тиждень в комбінації з іншими антинеопластичними засобами.

Приготування розчину для ін'єкцій.

Препарат розчиняють безпосередньо у флаконі в співвідношенні 5 мл дистильованої води для ін'єкцій 2 мг мітоміцину С Кіово. Вводять у вигляді повільної ін'єкції.

Рак сечового міхура.

Зазвичай для профілактики рецидивів призначають 4 - 10 мг мітоміцину С Кіово в сечовий міхур щодня або кожні 2 дні. З лікувальною метою вводять 10 - 40 мг мітоміцину С в сечовий мухір 1 раз на добу. Доза може бути відкоригована відповідно до віку пацієнта і вираженості симптомів.

При необхідності Мітоміцин С Кіово може бути також застосований внутрішньоартеріально, інтрамедулярно, внутрішньоплеврально і внутрішньочеревно при дозуванні 2 - 10 мг щодня. Доза може бути розділена в залежності від віку пацієнта і тяжкості симптомів.

Мітоміцин – інструкція додається до кожного флакону препарату та містить докладні рекомендації щодо застосування.

Купити Мітоміцин можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Мітоміцин: ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Мітоміцин в наявності у низці аптек, подробиці уточнюйте на сайті.

Можливе посилення побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Гематологічні ускладнення: лейкопенія, тромбоцитопенія, крововиливи, анемія (рідко - мікроангіопатична гемолітична анемія). Найбільше зниження кількості лейкоцитів і тромбоцитів у середньому спостерігається через 4 тижні, відновлення показників крові в середньому через 10 тижнів після введення препарату. Мітоміцин спричиняє кумулятивну мієлосупресію.

Печінка: рідко - порушення функції печінки. Нирки: гемолітичний уремічний синдром або протеїнурія, гематурія, набряки. Травний тракт: анорексія, нудота і блювота, стоматит.

Алергічні реакції: висип.

З боку серцево-судинної системи: зниження скоротливості міокарда, розвиток або посилення перебігу серцевої недостатності (у хворих, які раніше отримували доксорубіцин).

З боку сечовидільної системи: підвищення концентрації креатиніну в сироватці крові, цистит, гематурія або атрофія сечового міхура, спричинене інстиляційною терапією сечового міхура.

Дихальна система: інтерстиціальна пневмонія і легеневий фіброз.

Інші: рідко - симптоми нездужання, алопеція, відчуття оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг.

Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25 °C).

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.