Мірвасо

Симптоматичне лікування еритеми обличчя у пацієнтів дорослого віку з розацеа.

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
• Діти віком до 2 років.
• Лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (наприклад селегіліном або моклобемідом), та трициклічними (такими як іміпрамін) або тетрациклічними (такими як мапротилін, міансерин або міртазапін) антидепресантами, що впливають на норадренергічну передачу.

Найбільш частими побічними реакціями є еритема, свербіж, почервоніння і печіння шкіри; всі ці реакції виникають у 1,2–3,3 % пацієнтів, залучених до клінічних досліджень. Вони, як правило, мають легкий та середньої тяжкості ступінь і зазвичай не вимагають припинення лікування. При порівнянні груп пацієнтів літнього віку та пацієнтів віком від 18 до 65 років значущих відмінностей у профілях безпеки виявлено не було. Протягом постмаркетингового періоду повідомляли із загальною частотою про посилену еритему, гіперемію та відчуття печіння шкіри.

Препарат Мірвасо не слід наносити на подразнену шкіру (наприклад після лазерної терапії) або відкриті рани. У разі серйозного подразнення або контактної алергії застосування лікарського засобу слід припинити.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Бажано уникати застосування препарату Мірвасо під час вагітності.

Препарат Мірвасо не слід застосувати жінкам, які годують груддю.

Діти

Безпека та ефективність застосування препарату Мірвасо дітям (віком до 18 років) встановлені не були. Дані відсутні.

Препарат Мірвасо протипоказаний дітям віком до 2 років через серйозний системний ризик (див. розділ «Протипоказання»). Занепокоєння щодо безпеки, пов’язані з системною абсорбцією бримонідину, також були виявлені для дітей віком від 2 до 12 років (див. розділ «Передозування»).

Лікарський засіб не застосовують дітям віком від 2 до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Вплив препарату Мірвасо на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутній або незначний.

При пероральному передозуванні інших альфа-2-агоністів повідомлялося про появу таких симптомів: артеріальна гіпотензія, астенія, блювання, летаргія, седація, брадикардія, аритмія, міоз, апное, гіпотензія, гіпотермія, пригнічення функції дихання та судоми.

Лікування перорального передозування включає підтримувальну та симптоматичну терапію; слід забезпечити вільну прохідність дихальних шляхів.

Протягом програми клінічного дослідження про випадки передозування після нанесення препарату Мірвасо на шкіру не повідомлялося.

Повідомлялося про серйозні побічні реакції після випадкового проковтування препарату Мірвасо двома маленькими дітьми одного учасника клінічного дослідження. У дітей спостерігалися симптоми, що відповідали раніше описаним симптомам перорального передозування альфа-2-агоністів у дітей раннього віку. Повідомлялося про повне відновлення стану обох дітей протягом 24 годин.

Не потребує спеціальних умов зберігання. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.