Міртел

Склад

• Діюча речовина mirtazapine;
• 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 30 мг і 45 мг міртазапіну;
• Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, спирт полівініловий, лецитин, титану діоксид (E171), макрогол 3350, тальк заліза оксид червоний (E172), заліза оксид жовтий (E172), заліза оксид чорний ( E172) - тільки для таблеток 30 мг.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою (по 30 таблеток в упаковці).

Основні фізико-хімічні властивості

Бежевого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою, таблетки з рискою (таблетки 30 мг) білі, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою, таблетки (таблетки 45 мг).

Фармакодинаміка

Міртел - це антидепресивний препарат. Міртазапін найбільш ефективний при появі у клінічній картині таких симптомів, як ангедонія, гальмування психомоторних функцій, порушення сну (раннє пробудження), зменшення маси тіла, а також інших симптомів депресії, наприклад втрата інтересу до життя, думки про самогубство і зміни настрою (ввечері кращий , ніж вранці). Антидепресивний ефект препарату проявляється через 1 - 2 тижні лікування.

Фармакокінетика

Після прийому препарату активний компонент міртазапін швидко всмоктується (біодоступність становить приблизно 50%), досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через 2:00. Близько 85% міртазапіну зв'язується з білками плазми. Період напіввиведення становить 20 - 40 годин; зареєстровані випадки, коли період напіввиведення становив до 65 годин. Звичайно у молодих людей спостерігається короткий період напіввиведення, ніж у людей похилого віку. Тривалий період напіввиведення дозволяє приймати препарат один раз на добу. Стабільна концентрація речовини в плазмі крові досягається через 3 - 4 дні, в подальшому вона не змінюється. В рамках рекомендованої дози фармакокінетичні показники міртазапіну мають лінійну залежність від введеної дози препарату. Міртазапін активно метаболізується і виводиться з організму з сечею та калом протягом декількох днів. Основними шляхами його метаболізму в організмі є деметилювання і окислення з подальшою кон'югацією. Діметілміртазапін також фармакологічно активний і, напевно, виявляє таку ж фармакологічну дію, як і вихідна речовина. Кліренс міртазапіну може зменшуватися при нирковій або печінковій недостатності.

Депресивні стани всіх ступенів тяжкості та різного походження.

Підвищена чутливість до міртазапіну або до компонентів препарату.

Таблетки слід приймати перорально, ковтати не розжовуючи, запиваючи рідиною.

Застосовують дорослим: рекомендованою є початкова доза 15 мг на добу (1/2 таблетки 30 мг). При відсутності ефекту дозу можна збільшити поступово. Якщо протягом наступних 2 - 4 тижнів клінічного результату не спостерігається, препарат необхідно відмінити. Як правило, ефективна добова доза становить 15 - 45 мг.

Лікування бажано продовжувати 4 - 6 місяців, до повного зникнення клінічних симптомів у пацієнта. Після цього лікування можна поступово припинити.

У випадках передозування міртазапіну повідомлялося про пригнічення центральної нервової системи з дезорієнтацією і тривалої седацией, що супроводжувалося тахікардією та слабкою гіпо- або гіпертензією.

Лікування. У разі передозування хворому необхідно провести промивання шлунка і відповідне симптоматичне лікування для підтримання функцій життєво важливих органів і систем.

Посилення апетиту і збільшення маси тіла сонливість / загальмованість, які зазвичай мають місце протягом перших тижнів лікування (примітка: зменшення дози, як правило, не знижує гальмівного ефекту, проте може послабити антидепресивну активність); набряки та супутнє збільшення маси тіла запаморочення головний біль.

У рідкісних випадках можуть мати місце такі побічні ефекти: (ортостатична) гіпотензія манія; судоми, тремор, міоклонус; гостре пригнічення кровотворної функції кісткового мозку (еозинофілія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, апластична анемія і тромбоцитопенія); підвищення активності трансаміназ плазми крові шкірні реакції; парестезії; тяжкість в ногах; артралгія / міалгія стомлюваність; кошмарні або яскраві сни.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Безпека застосування міртазапіну в період вагітності не вивчалася, тому препарат вагітним можна призначати тільки при наявності безперечних показань. Дані щодо застосування міртазапіну у жінок під час годування груддю відсутні, тому його застосування в цей період не рекомендується.

Діти

Безпека і ефективність міртазапіну у дітей не встановлені, тому призначати дітям препарат не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Міртел може впливати на концентрацію уваги. Тому пацієнти, які лікуються антидепресантами, повинні уникати потенційно небезпечних дій, які вимагають особливого концентрації уваги, як, наприклад, управління автотранспортом і робота з механізмами.

У разі спільного застосування з циметидином біодоступність міртазапіну зростає більш ніж на 50%. Тому одночасно з початком супутнього прийому циметидину необхідно зменшити дозу міртазапіну і після припинення терапії циметидином дозу міртазапіну знову збільшити.

У осіб, які одночасно приймали міртазапін і літій, були відсутні небажані клінічні ефекти та зміни фармакокінетики.

Міртазапін може посилювати гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему, тому пацієнтам необхідно порадити не вживати алкоголь при лікуванні міртазапіном.

Міртазапін не слід приймати одночасно з інгібіторами МАО або протягом двох тижнів після їх застосування.

Оскільки міртазапін може посилювати седативну дію бензодіазепінів, треба обережно призначати ці препарати одночасно з міртазапіном.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.