Міколак

Склад

діюча речовина: amorolfine;

1 мл 55,74 мг аморолфіном гідрохлориду, що еквівалентно 50 мг аморолфіном;

Допоміжні речовини: амонійно-метакрилатний сополімер (тип А), триацетин, бутилацетат, етилацетат, етанол.

Форма випуску

Лак для нігтів лікувальний (по 2,5 мл або 5 мл у флаконі. По 1 флакону разом з 10 лопатками, 30 тампонами для очищення і 30 пилочка для нігтів в пачці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора, безбарвна рідина.

Фармакодинаміка

Екзодерил лак, лак для нігтів по 50 мг/мл - це протигрибковий засіб для місцевого застосування. Аморолфін належить до нового класу хімічних сполук, його фунгіцидну дію полягає в зміні мембрани грибкової клітини, переважно завдяки впливу на біосинтез стеролів. Зміст ергостеролу зменшується і одночасно відбувається накопичення атипових стеріческіх непласкіх стеролов.

Фармакокінетика

Аморолфін з лаку для нігтів проникає в нігтьову пластину і дифундує крізь неї і тому здатний ерадікувати гриби, знаходяться в ложі нігтя і до яких важко дістатися. Системне всмоктування діючої речовини при такому нанесенні дуже низька.

Немає доказів накопичення препарату в організмі після тривалого застосування препарату Екзодерил лак, лаку для нігтів по 50 мг/мл.

Лікування оніхомікозів без поразки матриксу (легкого та середнього ступеня), викликаних дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибами.

Гіперчутливість до аморолфіном або допоміжних речовин, що входять до складу препарату.

Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку пальця або нігтя 1 раз в тиждень.

Пацієнт повинен наносити лак наступним чином:

• 1. Перед першим нанесенням аморолфіном 5%, лаку для нігтів, дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхню нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою спеціального скребка-пилочки для нігтів, додається. Потім поверхню слід очистити та знежирити за допомогою спиртової серветки. Перед повторним нанесенням аморолфіном 5% уражену ділянку нігтя повинна бути відшліфована знову, після чого ніготь слід очистити спиртової серветкою (Пам'ятайте: скребки-пилочки, які використовувалися для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів).
• 2. Одним з багаторазових аплікаторів нанесіть лак на всю поверхню ураженого нігтя. Дайте лаку висохнути протягом 3-5 хв. Після використання очистіть аплікатор тієї ж спиртової серветкою і ніготь. Тримайте пляшку щільно закритою.

Наносячи препарат на кожен ніготь, занурювати аплікатор в пляшку з лаком, не витираючи аплікатор з лаком про горлечко пляшки.

Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) користуйтеся водонепроникними рукавичками, щоб зберегти на нігтях лак.

Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться, а уражені ділянки не загояться. Необхідна частота і тривалість лікування залежить в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай це триває 6 місяців (для нігтів на пальцях руки) і від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ноги). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно в 3 місяці.

При наявності також дермофітіі стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.

Випадків передозування не спостерігалося.

При випадковому попаданні всередину слід промити шлунок і звернутися до відповідного методу спорожнення шлунка.

Небажані реакції на препарат виникають рідко. Можливі ураження нігтів (наприклад, зміна забарвлення нігтів, ламкість, крихкість нігтів). Ці реакції також можуть бути зумовлені самим онихомикозом.

З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко (≥ 1/10 000, <1/1000) - порушення нігтів, зміна забарвлення нігтів, оніхоклазія (ламкість нігтів), онихорексис (крихкість нігтів) дуже рідко (<1/10 000) - відчуття печіння шкіри.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У дослідженнях репродуктивної токсичності на лабораторних тваринах не було виявлено ознак тератогенності, але при пероральному введенні препарату в високих дозах відзначався ембріотоксичний вплив. Системна абсорбція аморолфіном час і після місцевого застосування дуже низька, тому ризик для плоду людини дуже малий. Однак оскільки відповідний досвід застосування відсутній, слід уникати застосування препарату Екзодерил лак в період вагітності та годування груддю.

Діти

Безпека і ефективність застосування препарату у дітей (у віці до 18 років) нині не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не впливає.

Немає спеціальних досліджень по супутнього лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.

Зберігати флакон щільно закпоренним.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Термін придатності - 36 місяців.

Після відкриття флакона 6 місяців.