Меріоферт

Для індукції овуляції: для індукції овуляції у жінок з аменореєю або ановуляцією, не чутливих до лікування кломіфену цитратом.

Для контрольованої гіперстимуляції яєчників в рамках проведення допоміжних репродуктивних технологій (АRТ): індукція множинного фолікулярного розвитку у жінок, які проходять методики допоміжної репродукції, такі як запліднення in vitro (IVF).

Підвищена чутливість до менотропіну або допоміжної речовини.

Збільшення яєчників або кісти, не пов’язані з синдромом полікістозних яєчників.

Гінекологічна кровотеча з невідомої причини.

Рак яєчників, матки або молочної залози.

Пухлини гіпоталамуса або гіпофіза.

Стани, коли неможливо досягти ефективної відповіді, наприклад:

• первинна недостатність яєчників;
• вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю;
• міоматозні пухлини матки, несумісні з вагітністю.

Найважливішою побічною реакцією на препарат в клінічних випробуваннях Меріоферту є (дозозалежна) гіперстимуляція яєчників (СГСЯ), як правило, легка, з невеликим збільшенням яєчників, дискомфортом у животі або болем. Лише один випадок СГСЯ був серйозним.

Найбільш частими побічними реакціями при застосуванні Меріоферту були головний біль та здуття живота, а також нудота, втома, запаморочення та біль у місці ін’єкції.

У таблиці нижче наведено основні побічні реакції (> 1 %) у жінок, які отримували Меріоферт у клінічних випробуваннях, відповідно до системи органів та частоти виникнення. У межах кожної групи за частотою побічні реакції подаються у порядку зменшення їхньої серйозності.

Важка гіперстимуляція яєчників (СГСЯ) з помітним збільшенням яєчників та утворенням кісти, гострим болем у животі, асцитом, плевральним випотом, гіповолемією, шоком та тромбоемболічними розладами.

Перекрут яєчників, як правило, у поєднанні з тяжкими випадками СГСЯ.

Повідомляється про розрив кісти яєчника з внутрішньочеревною кровотечею, у т. ч. з летальним результатом.

Повідомлялося про алергічні реакції, у т. ч. із генералізованими симптомами, після лікування препаратами, що містять гонадотропін.

Реакції в місці ін’єкції, такі як біль, почервоніння, синці, набряки та/або подразнення, очікуються після прийому гонадотропінів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Меріоферт не слід застосовувати під час вагітності.

Не спостерігалось тератогенного ризику після контрольованої стимуляції яєчників при клінічному застосуванні із сечовими гонадотропінами. На сьогодні інших відповідних епідеміологічних даних немає.

Дослідження на тваринах не вказують на тератогенний ефект.

Меріоферт не слід застосовувати під час годування груддю.

Діти

Не застосовують дітям (віком до 18 років).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає повідомлень щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних про гостру токсичність менотропіну у людей, проте гостра токсичність препаратів гонадотропіну у дослідженнях на тваринах виявилась дуже низькою. Занадто висока доза менотропіну може призвести до гіперстимуляції яєчників.

Жодних досліджень взаємодії Меріоферту з іншими лікарськими засобами за участю людей не проводилось. Хоча клінічного досвіду немає, очікується, що одночасне застосування Меріоферту 75 МО чи 150 МО та кломіфену цитрату може посилити фолікулярну відповідь.

При сумісному застосуванні з агоністами ГнРГ з метою гіпофізарної десенсибілізації можуть бути потрібні вищі дози Меріоферту 75 МО чи 150 МО.

Зберігати при температурі не вище 25°С в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці.