Мериоферт

Для индукции овуляции: для индукции овуляции у женщин с аменореей или ановуляцией, не чувствительных к лечению кломифена цитратом.

Для контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (АРТ): индукция множественного фолликулярного развития у женщин, проходящих методики вспомогательной репродукции, такие как оплодотворение in vitro (IVF).

Повышенная чувствительность к менотропину или вспомогательному веществу.

Увеличение яичников или кисты, не связанные с синдромом поликистозных яичников.

Гинекологическое кровотечение по неизвестной причине.

Рак яичников, матки или молочной железы.

Опухоли гипоталамуса или гипофиза.

Состояния, когда невозможно добиться эффективного ответа, например:

• первичная недостаточность яичников;
• пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;
• миоматозные опухоли матки, несовместимые с беременностью.

Важнейшей побочной реакцией на препарат в клинических испытаниях Мериоферта является (дозозависимая) гиперстимуляция яичников (СГСЯ), как правило, легкая с небольшим увеличением яичников, дискомфортом в животе или болью. Лишь один случай СХСЯ был серьезным.

Наиболее частыми побочными реакциями при применении Мериоферта были головные боли и вздутие живота, а также тошнота, усталость, головокружение и боль в месте инъекции.

В таблице ниже приведены основные побочные реакции (> 1%) у женщин, получавших Мериоферт в клинических испытаниях, в соответствии с системой органов и частотой возникновения. В рамках каждой группы по частоте побочные реакции подаются в порядке их уменьшения.

Тяжелая гиперстимуляция яичников (СГСЯ) с заметным увеличением яичников и образованием кисты, острой болью в животе, асцитом, плевральным выпотом, гиповолемией, шоком и тромбоэмболическими расстройствами.

Перекрут яичников, как правило, в сочетании с тяжелыми случаями СГСЯ.

Сообщается о разрыве кисты яичника с внутрибрюшным кровотечением, в т. ч. с летальным исходом.

Сообщалось об аллергических реакциях, в т. ч. с генерализованными симптомами, после лечения препаратами, содержащими гонадотропин.

Реакции в месте инъекции, такие как боль, покраснение, кровоподтеки, отеки и/или раздражение, ожидаются после приема гонадотропинов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Мериоферт не следует использовать во время беременности.

Не наблюдалось тератогенного риска после контролируемой стимуляции яичников при клиническом применении с мочевыми гонадотропинами. На сегодняшний день других соответствующих эпидемиологических данных нет.

Исследования на животных не указывают на тератогенный эффект.

Мериоферт не следует применять при кормлении грудью.

Дети

Не применяют детям (до 18 лет).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии препарата на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Нет данных об острой токсичности менотропина у людей, однако острая токсичность препаратов гонадотропина в исследованиях на животных оказалась очень низкой. Слишком высокая доза менотропина может привести к гиперстимуляции яичников.

Никаких исследований взаимодействия Мериоферта с другими лекарственными средствами с участием людей не проводилось. Хотя клинического опыта нет, ожидается, что одновременное применение Мериоферта 75 МЕ или 150 МЕ и цитрата кломифена может усилить фолликулярный ответ.

При совместном применении с агонистами ГнРГ с целью гипофизарной десенсибилизации могут потребоваться более высокие дозы Мериоферта 75 МЕ или 150 МЕ.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света.

Хранить в недоступном для детей месте.