Майгеп

Препарат Майгеп показаний для лікування хронічного гепатиту С (ХГС) у дорослих пацієнтів.

Гіперчутливість до активних компонентів або будь-якої допоміжної речовини.

У клінічних дослідженнях втомлюваність та головний біль частіше спостерігалися у пацієнтів, які приймали ледіпасвір/софосбувір, порівняно з тими, хто приймав плацебо. Коли проводили вивчення дії ледіпасвіру/софосбувіру з рибавірином, найчастішими побічними медикаментозними реакціями на ледіпасвір/софосбувір + рибавірин у складі комбінованої терапії відповідали встановленому профілю безпечності рибавірину без зростання частоти або ступеня важкості передбачуваних побічних медикаментозних реакцій.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Як профілактичний захід рекомендовано уникати застосування препарату Майгеп у період вагітності.

Діти

Безпечність препарату Майгеп для дітей та підлітків віком до 18 років не вивчена.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Не проявляє негативного впливу на здатність керувати транспортним засобом та працювати з іншими механізмами.

Найвищі документовані дози ледіпасвіру та софосбувіру становили 120 мг двічі на добу протягом 10 днів, та разовий прийом у дозі 1200 мг відповідно. У дослідженнях, проведених з участю здорових добровольців, не спостерігалося непередбачених ефектів при вищезазначених рівнях доз і частота та важкість небажаних явищ були близькими до таких у групі плацебо. Вплив препарату у більш високих дозах невідомий.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.