Лонграйд

Лікування передчасної еякуляції (ПЕ) у дорослих чоловіків у віці від 18 до 64 років.

Лонграйд, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід призначати лише пацієнтам, що відповідають таким критеріям:

• інтравагінальний латентний час еякуляції (IELT) складає менше двох хвилин;
• персистуюча або повторна еякуляція при мінімальній сексуальній стимуляції до, під час або відразу після статевого проникнення, яка настає раніше бажаного для пацієнта моменту;
• виражений психологічний стрес або складнощі у міжособистісних відносинах внаслідок ПЕ;
• слабкий контроль за еякуляцією;
• передчасна еякуляція у більшості спроб статевого акту в анамнезі за останні 6 місяців.

Лонграйд, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід застосовувати лише за необхідності перед передбачуваним статевим актом. Лонграйд, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не слід призначати для затримки еякуляції чоловікам, в яких не діагностовано ПЕ.

• Гіперчутливість до активної речовини або будь-якої допоміжної речовини.
• Серцеві розлади, такі як: серцева недостатність (клас II – IV за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації); порушення провідності, такі як АV-блокада чи синдром слабкості синусового вузла; виражена ішемічна хвороба серця; виражена вада клапанів серця.
• Синкопе в анамнезі.
• Манія або тяжка депресія в анамнезі.
• Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) або застосування протягом 14 днів після припинення лікування ІМАО. Аналогічним чином, ІМАО не слід застосовувати протягом 7 днів після припинення лікування препаратом Лонграйд.
• Одночасне застосування тіоридазину або застосування протягом 14 днів після припинення лікування тіоридазином. Аналогічним чином, тіоридазин не слід застосовувати протягом 7 днів після припинення лікування препаратом Лонграйд.
• Одночасне застосування інгібіторів зворотного захоплення серотоніну [селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норепінефрину (ІЗЗСН), трициклічні антидепресанти (ТЦА)] або інших лікарських засобів/засобів рослинного походження із серотонінергічним ефектом [наприклад, L-триптофан, триптани, трамадол, лінезолід, літій, звіробій (Hypericum perforatum)] або застосування протягом 14 днів після припинення лікування цими лікарськими засобами/засобами рослинного походження. Ці лікарські засоби/засоби рослинного походження не слід приймати протягом 7 днів після припинення лікування препаратом Лонграйд.
• Одночасне лікування потужними інгібіторами CYP3A4, такими як кетоконазол, ітраконазол, ритонавір, саквінавір, телітроміцин, нефазадон, нелфінавір, атазанавір та ін.
• Помірна або тяжка печінкова недостатність.

Повідомлялося про синкопе та ортостатичну гіпотензію.

Під час застосування препарату найчастіше повідомлялося про такі дозо залежні побічні ефекти, як: нудота, запаморочення, головний біль, діарея, безсоння і втомлюваність. Побічними ефектами, що найчастіше призводили до припинення прийому препарату, були нудота та запаморочення.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб застосовується чоловіками.

Діти

Застосування препарату Лонграйд протипоказано дітям через відсутність досвіду клінічного застосування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Повідомлялося про випадки запаморочення, порушення уваги, синкопе, погіршення зору та сонливості у пацієнтів, які отримували дапоксетин. Тому пацієнтів слід попереджати про необхідність уникнення травмонебезпечних ситуацій, включаючи керування автомобілем або управління небезпечними механізмами. Поєднання алкоголю з дапоксетином може посилити пов’язані з алкоголем нейрокогнитивні ефекти, а також може призвести до таких нейрокардіогенних побічних реакцій, як синкопе, таким чином підвищуючи ризик випадкового ушкодження; тому пацієнтам слід порадити уникати вживання алкоголю під час прийому препарату Лонграйд.

Повідомлення про випадки передозування відсутні. Не спостерігалося несподіваних побічних ефектів у клінічному фармакологічному дослідженні препарату Лонграйд у разі прийому щоденно доз до 240 мг (дві дози по 120 мг через 3 години). В цілому, симптоми передозування СІЗЗС включають спричинені серотоніном побічні реакції, такі як сонливість, розлади у шлунково-кишковому тракті, такі як нудота та блювання, тахікардія, тремор, ажитація та запаморочення. У разі передозування слід за необхідності вжити стандартних підтримувальних заходів. Внаслідок значного зв’язування з білками та великого об’єму розподілу дапоксетину гідрохлориду такі заходи, як форсований діурез, діаліз, гемоперфузія та переливання крові, навряд чи будуть ефективними. Специфічні антидоти до препарату Лонграйд невідомі.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.