Коселуґо

Лікарський засіб Коселуґо як монотерапія показаний для лікування симптоматичних неоперабельних плексиформних нейрофібром (ПН) у дітей віком від 3 років і старше з нейрофіброматозом 1 типу (НФ1).

• Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин».
• Тяжка печінкова недостатність.
• Особливі заходи безпеки
• Пацієнтів слід проінструктувати, щоб вони не вилучали вологопоглинач із флакона.
• Будь-який невикористаний лікарський засіб і залишки слід утилізувати згідно з місцевими вимогами.

Порушення з боку органів зору - нечіткість зору. Відшарування пігментного епітелію сітківки (ВПЕС)/ Центральна серозна ретинопатія (ЦСР). Оклюзія вен сітківки (ОВС).

Розлади з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння - задишка.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту - блювання, діарея, нудота, стоматит, сухість у роті.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - сухість шкіри, акнеформний дерматит, пароніхія, висипи (не акнеформні), зміни стану волосся.

Загальні розлади - лихоманка, астенічні явища, периферичний набряк, набряк обличчя.

Лабораторні та інструментальні дослідження - підвищення рівня КФК у крові, зниження рівня гемоглобіну, гіпоальбумінемія, підвищення рівня АСТ, підвищення рівня АЛТ, підвищення рівня креатиніну в крові, зниження фракції викиду, підвищений артеріальний тиск.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Лікарський засіб Коселуґо не рекомендований вагітним та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.

У разі настання вагітності в пацієнтки або у жінки, яка є партнеркою пацієнта чоловічої статі, який приймає лікарський засіб Коселуґо, її слід проінформувати про потенційну шкоду для плода.

Ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні, не можна виключити, тому слід припинити грудне вигодовування в період лікування лікарським засобом Коселуґо.

Діти

Безпека та ефективність застосування лікарського засобу Коселуґо дітям віком до 3 років не вивчалися. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб Коселуґо може мати незначний вплив на здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час терапії селуметинібом повідомлялося про втомлюваність, астенію та порушення зору, і за наявності цих симптомів пацієнти повинні бути обережними при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спеціальне лікування при передозуванні відсутнє. У разі передозування слід проводити ретельний нагляд за станом пацієнта для виявлення можливих ознак і симптомів побічних реакцій та, якщо необхідно, проводити підтримуючу терапію з відповідним наглядом. При передозуванні діаліз неефективний.

Зберігати при температурі не вище 30 °C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи та світла.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати флакон щільно закритим.