Колхівін

Препарат застосовується:

• В якості терапії гострого нападу подагричного артриту.
• Для профілактичного лікування рецидивуючого подагричного артриту.
• Для лікування гострого та рецидивуючого перикардиту.

Реакції гіперчутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату; тяжка серцева, ниркова та/або шлунково-кишкова недостатність; період вагітності та годування груддю; пацієнтам, які перебувають на діалізі.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитоз, носова кровотеча, ураження кісткового мозку (апластична або гемолітична анемія, панцитопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз).

Порушення з боку нервової системи: периферична моторна нейропатія, запаморочення, підвищена чутливість.

Порушення з боку травної системи: нудота, блювання, діарея, чутливість у ділянці живота, спазми в животі, абдомінальний біль, профузна діарея, шлунково-кишкова кровотеча.

Порушення з боку гепатобіліарної системи: підвищений рівень аспартатамінотрансферази (АСТ), підвищений рівень аланінамінотрансферази (АЛТ), гіпертрансаміназемія, гепатотоксичність.

Порушення з боку нирок та сечовидільних шляхів: ниркова недостатність, ураження нирок.

Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, кропив’янка, везикулобульозні висипання, пурпура, еритема, набряк, свербіж, шкірні висипання.

Порушення з боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини: міотонія, м’язова слабкість, м’язовий біль, рабдоміоліз, міопатія, підвищений рівень креатинфосфокінази.

Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: азооспермія, олігоспермія.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю протипоказано

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Симптоми:

Перша стадія гострого отруєння колхіцином включає шлунково-кишкові розлади, такі як зневоднення, біль у шлунку, геморагічний гастроентерит, гіповолемія, діарея, нудота та блювання, що супроводжується електролітним дисбалансом, лейкоцитозом і зниженням тиску у тяжких випадках.

Друга стадія з ускладненнями, може супроводжуватися такими симптомами, як мультиорганна недостатність, гостра ниркова недостатність, сплутаність свідомості, кома, периферична моторна і сенсорна нейропатія, міокардіальна депресія, панцитопенія, аритмія, дихальна недостатність, коагулопатія.

Смерть може настати внаслідок дихальної та серцево-судинної недостатності.

Терапія

Антидота не існує.

У разі передозування колхіцином слід провести промивання шлунка, бажано протягом 60 хвилин після прийому препарату, а також застосувати активоване вугілля. Діарею лікувати не потрібно, оскільки випорожнення є основним шляхом виведення колхіцину.

Лікування переважно симптоматичне та підтримувальне (контроль дихання, підтримка артеріального тиску та кровообігу, корекція рівноваги рідини та електролітів, знеболення).

Відсутні дані про несумісність при застосуванні цього лікарського засобу з типовими препаратами для лікування подагри або про взаємодію із лабораторними тестами.

Одночасне застосування колхіцину з циклоспорином, інгібіторами HMG-CoA-редуктази (статинами), фібратами, кетоконазолом, деякими анти-ВІЛ препаратами, макролідними антибіотиками, циметидином, верапамілом, дилтіаземом, ранолазином, дигоксином, значною кількістю соку грейпфрута (1000 мл/добу) та іншими інгібіторами CYP3A4 або Р-глікопротеїну, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, може спричинити порушення з боку кісткового мозку, агранулоцитоз, нейроміопатію, міопатію або рабдоміоліз та інші побічні ефекти, а також високий, потенційно небезпечний для життя рівень колхіцину у сироватці крові.

Одночасне застосування з інгібіторами P-gp (такими як аміодарон, верапаміл, хінідин, кетоконазол, дронедарон, кларитроміцин і тикагрелор) призводить до зростання концентрації колхіцину. Повідомлялося про підвищений рівень колхіцину в плазмі крові при одноразовій дозі кетоконазолу, ритонавіру, верапамілу та дилтіазему.

Одночасне застосування колхіцину та еритроміцину/кларитроміцину протипоказане пацієнтам із порушенням функції нирок або печінки.

Одночасне застосування аторвастатину, симвастатину, правастатину, флувастатину, гемфіброзилу або фібратів (пов’язане з міотоксичністю) та циклоспорину з колхіцином може призвести до міопатії. Симптоми зазвичай зникають після припинення застосування протягом періоду від 1 тижня до декількох місяців.

Колхіцин може погіршити всмоктування вітаміну В12.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.