Когніфен

Склад:

• діючі речовини: фенібут, Іпідакрін гідрохлорид (Іпідакрін);
• 1 капсула містить фенібуту 300 мг, Іпідакрін гідрохлориду 5 мг в перерахунку на 100% безводну речовину;
• допоміжні речовини: маніт (Е 421), крохмаль картопляний, натрію стеарилфумарат, капсула титану діоксид (Е 171), желатин.

Форма випуску:

Капсули тверді (по 10 капсул в блістері. По 3 блістери в картонній пачці).

Основні фізико-хімічні властивості:

Тверді желатинові капсули білого кольору, що містять порошок від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається неоднорідність за розміром частинок, а також конгломератів частинок, які можуть бути спресовані в стовпчик.

Фармакодинаміка

Когніфен - комбінований препарат, що містить в своєму складі фенибут (g-аміно-b-фенілмасляної кислоти гідрохлорид) і Іпідакрін, завдяки чому поєднує властивості ноотропного і антихолінестеразних препаратів.

Препарат відновлює і стабілізує порушені інтегративні функції мозку, врівноважує активують і депримирующие механізми функціонування мозку.

Когніфен оптимізує енергетичні процеси мозку, тим самим сприяє підвищенню стійкості ЦНС до гіпоксії та токсичних чинників.

Когніфен нормалізує метаболізм клітин мозку, проявляє антигіпоксичну, знеболювальну та антиамнестичну дію, зменшує прояви астенії, нервового напруження, підвищує мозкову працездатність, має антиастенічну і помірні знеболювальну дію.

Препарат стимулює процеси навчання і покращання пам'яті, підвищує фізичну працездатність, знімає напругу, тривожність, страх і поліпшує сон, помітно зменшує прояви астенії та вазовегетативні симптоми, включаючи головний біль, відчуття тяжкості в голові, порушення сну, дратівливість, емоційну лабільність, підвищує розумову працездатність .

Поєднання властивостей обох діючих речовин обумовлює підвищення когнітивних функцій мозку за рахунок впливу на ГАМК-ергічну, холинергическую і дофаминергическую систему мозку.

Фармакокінетика

Фенибут добре всмоктується після прийому всередину і швидко надходить до всіх тканин організму, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Розподіл у печінці та нирках близький до рівномірного, а в мозку та крові - нижче рівномірного. Найбільше зв'язування фенібуту відбувається в печінці (80%), воно не є специфічним. Метаболізується з гепатоцитами на 80-95%, метаболіти фармакологічно не активні. За 3:00 помітну кількість введеного фенібуту виявляється в сечі, одночасно концентрація в тканині мозку не зменшується, він реєструється в мозку ще за 6:00. На наступний день фенібут можна виявити лише в сечі; його знаходять там ще через 2 дні після прийому, але виявлена кількість становить лише 5% від введеної дози. При повторному введенні кумуляції не спостерігається.

Іпідакрін після прийому швидко всмоктується. Максимальна концентрація в крові визначається через годину після прийому. Іпідакрін абсорбується переважно з дванадцятипалої кишки, трохи менше з тонкої і клубової кишок, тільки 3% дози всмоктується в шлунку. Близько 40-50% Іпідакрін зв'язується з білками крові. З крові Іпідакрін швидко надходить до тканин, тому на стадії стабілізації в сироватці крові виявляється тільки 2% препарату. Виведення Іпідакрін з організму здійснюється за рахунок поєднання ниркових і позаниркових механізмів (біотрансформація, секреція з жовчю), при цьому переважає секреція з сечею. Тільки 3,7% Іпідакрін виділяється з сечею в незміненому вигляді, що свідчить про його швидкий метаболізм в організмі. Період напіввиведення у фазі розподілу становить 40 хв.

Спільна фармакокінетика фенібуту і Іпідакрін не досліджувалася.

Захворювання нервової системи з ослабленням інтелектуально-мнестичних функцій:

• когнітивні розлади судинного, посттравматичного та іншого генезу;
• інволютивних процеси в мозку в осіб похилого віку;
• атеросклероз судин головного мозку;
• патологічні процеси з явищами хронічної недостатності мозкового кровообігу;
• порушення пам'яті різного генезу ( хвороба Альцгеймера та інші форми старечої деменції ), праксису, уваги, мови;
• зниження інтелектуальної та емоційної активності, концентрації уваги під впливом стресу, перевантаження.

Реабілітація в постінсультний період.

Підвищена чутливість до препарату та його компонентів.

Епілепсія, екстрапірамідні порушення з гіперкінезами, стенокардія, виражена брадикардія, бронхіальна астма, механічна непрохідність кишечника і сечовивідних шляхів, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення, гостра ниркова недостатність.

Капсулу приймають всередину, запиваючи водою. Капсулу не можна розжовувати. Приймати після їжі.

Препарат призначають по 1 капсулі 2-3 рази на добу. Курс лікування - 30 днів.

Випадки передозування не відомі.

З боку нервової системи: (при застосуванні високих доз) - запаморочення, головний біль, сонливість, слабкість, м'язові судоми.

З боку дихальної системи: підвищення виділення бронхіального секрету, бронхоспазм.

Шлунково-кишковий тракт: слиновиділення; нудота, блювота (при застосуванні високих доз) діарея, біль в епігастральній ділянці.

З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищена пітливість, після прийому високих доз можливі алергічні реакції (кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, висипи).

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

Кардіальні порушення: серцебиття, брадикардія, біль за грудиною.

Ці побічні реакції характерні для доз, що перевищують рекомендовану дозу в 4 рази.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Іпідакрін, що входить до складу Когніфена, збільшує тонус м'язів матки та може призвести до передчасної родової діяльності, тому не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності.

У період годування груддю протипоказаний.

Діти

Досвід застосування препарату у дітей відсутній, тому застосування протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, у яких під час лікування виникають сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи, слід утримуватися від керування транспортними засобами та іншими механізмами.

При застосуванні з психотропними засобами - транквілізаторами та нейролептиками - дію взаємно посилюється.

При одночасному застосуванні з інгібіторами холінестерази та М-холиномиметическими засобами їх дія і побічні ефекти можуть посилюватися.

Ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовували до початку лікування Когніфеном.

Під час лікування небажано вживати алкоголь.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.