Кодетерп

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить кодеїну фосфату в перерахунку на кодеїн 8 мг, терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк.

Форма випуску

Таблетки (по 10 таблеток в блістері, по 1 блістеру в коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Таблетки білого або білого з кремовим відтінком кольору з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою.

Фармакодинаміка

Кодетерп - комбінований препарат з протикашльовим і відхаркувальну ефектом. Кодеїн є агоністом опіоїдних рецепторів, чинить центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру).

Терпінгідрат проявляє відхаркувальний ефект.

Натрію гідрокарбонат зменшує в'язкість мокротиння за рахунок підвищення рН.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні кодеїн та інші компоненти препарату добре абсорбуються з кишкового тракту. В організмі кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр; накопичується в жировій тканині, менше - в легенях, печінці, нирках і селезінці. Максимальна дія спостерігається через 30-60 хвилин і триває протягом 2-6 годин. Терпінгідрат і натрію гідрокарбонат виводяться нирками та через дихальні шляхи з бронхіальним секретом.

Непродуктивний кашель при захворюваннях бронхів і дихальних шляхів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, легенева недостатність, пневмонія, тяжкі обструктивні захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма і т.д.), виражена артеріальна гіпотензія, аритмії, епілепсія, черепно-мозкові травми, важкі захворювання печінки та нирок, період після операції на жовчовивідних шляхах, алкоголізм.

Препарат застосовувати внутрішньо. Дорослим і дітям старше 12 років призначати по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Дітям від 5 до 10 років - від ½ до 1 таблетки 3 рази на добу; дітям у віці від 10 до 12 років - по 1 таблетці 1-3 рази на добу. Тривалість лікування - 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений після консультації з лікарем.

Симптоми передозування кодеїну: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювота, запор, порушення ритму серцевої діяльності, атонія сечового міхура, аритмія, брадикардія. Гостре пригнічення дихального центру, що може привести ціаноз, уповільнене дихання, сонливість рідко - набряк легенів; можливе виникнення задишки, апное, артеріальної гіпотензії, судом, колапсу, затримки сечовипускання; можуть спостерігатися ознаки вивільнення гістаміну.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. У разі застосування більш 350 мг кодеїну дорослим або більше 5 мг/кг маси тіла дітям прийом активованого вугілля доцільно протягом години. Надалі проводити симптоматичну терапію. Важливою додатковою процедурою до лікування є катетеризація сечового міхура і, якщо потрібно, призначення антибіотиків. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот - налоксон.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, порушення зору, міоз, седативний ефект, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми, дисфорія, ейфорія, раптові зміни настрою, пригнічення дихання, бронхоспазм.

З боку травної системи: біль у надочеревінній області, нудота, блювота, запор, відсутність апетиту, сухість у роті, диспепсія.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, тахікардія, аритмія, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, серцебиття.

З боку сечостатевої системи: спазм сфінктера сечового міхура і затримка сечовипускання.

З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка.

Інші: припливи, підвищена пітливість.

У разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток залежності.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У період вагітності препарат не слід застосовувати.

При необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Діти

Не застосовувати дітям до 5 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Сорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшити всмоктування компонентів препарату в травному тракті.

Не слід застосовувати кодеїн в поєднанні з інгібіторами МАО (МАО) через можливий ризик виникнення збудження або депресії центральної нервової системи; застосування кодеїну можна починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому інгібіторів МАО.

Слід з обережністю застосовувати одночасно з кодеїном антихолінергічні (атропін), антидиарейні кошти (лоперамід, каолін) - підвищується ризик гострого запору, який може привести до кишкової непрохідності; метоклопрамід і домперидон - через можливе антагонізм дії; антигіпертензивні засоби - посилення гіпотензивної дії; ненаркотичні анальгетики - посилення аналгетичної дії; хінідин - зниження анальгетического ефекту кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які виявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (анестетики, нейролептики, трициклічні антидепресанти, анксиолитики, седативні, снодійні засоби, антигістамінні засоби з седативним ефектом), а також алкоголю можливе посилення седативного ефекту кодеїну і гнітючої дії на дихальний центр.

Застосування кодеїну в поєднанні з опіоїдними антагоністами (бупренорфін, налоксон, налтрексон) може викликати симптоми синдрому відміни.

Можливо одночасне застосування препарату з бронходилататорами, антибактеріальними засобами при лікуванні простудних захворювань. Левоміцетин і хлорамфенікол гальмують біотрансформацію кодеїну в печінці та тим самим посилюють його дію. Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину, оскільки опіоїди знижують концентрацію препарату в плазмі крові. Прийом ритонавіру, циметидину призводить до підвищення концентрації кодеїну в плазмі крові. При одночасному застосуванні кодеїн уповільнює абсорбцію мексилетину.

При застосуванні кодеїну у великих дозах дія серцевих глікозидів (дигоксин) може посилюватися.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.