Кодепсин

Склад

діючі речовини: терпингидрат, натрію гідрокарбонат, кодеїну фосфат;

1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 8 мг

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, повідон, кросповідон, кремнію діоксид водний, магнію стеарат.

Форма випуску

Таблетки (по 10 таблеток в блістері, по 1 блістеру в картонній пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Плоскоциліндричні таблетки круглої форми, білого або майже білого кольору, з фаскою і рискою, допускається мармуровість. Таблетки мають специфічний запах.

Фармакодинаміка

Кодепсін - комбінований препарат з протикашльовим і відхаркувальну ефектом. Кодеїн є агоністом опіоїдних рецепторів, чинить центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру). Терпінгідрат проявляє відхаркувальний ефект. Натрію гідрокарбонат зменшує в'язкість мокротиння за рахунок підвищення рН.

Фармакокінетика

При пероральному застосуванні кодеїн та інші компоненти препарату добре абсорбуються з кишкового тракту. В організмі кодеїн завдяки своїй ліпофільності швидко проникає через гематоенцефалічний бар'єр; накопичується в жировій тканині, менше - в легенях, печінці, нирках і селезінці. Максимальна дія спостерігається через 30-60 хвилин і триває протягом 2-6 годин. Терпінгідрат і натрію гідрокарбонат виводяться нирками та через дихальні шляхи з бронхіальним секретом.

Непродуктивний кашель при захворюваннях легень і дихальних шляхів.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату
• легенева недостатність
• пневмонія
• тяжкі обструктивні захворювання дихальних шляхів (бронхіальна астма і т.д.);
• алкоголізм,
• виражена артеріальна гіпотензія
• аритмії
• епілепсія
• черепно-мозкові травми;
• важкі захворювання печінки та нирок;
• період після операції на жовчовивідних шляхах.

Препарат застосовувати внутрішньо. Дорослим і дітям старше 12 років призначати по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Тривалість лікування - 5 діб, у виняткових випадках термін лікування може бути збільшений після консультації з лікарем.

Загальні симптоми опіоїдної токсичності аналогічні симптомам передозування і включають сплутаність свідомості, поверхневе дихання, відсутність апетиту, а також можливі такі симптоми: головний біль, сонливість, порушення координації очних яблук, звуження зіниць, порушення дихання, нудота, блювота, запор, порушення ритму серцевої діяльності , аритмія, брадикардія, атонія сечового міхура; гостре пригнічення дихального центру, яке може спричинити ціаноз, уповільнене дихання, сонливість рідко - набряк легенів; можливе виникнення задишки, апное, артеріальної гіпотензії, судом, колапсу, затримки сечовипускання; можуть спостерігатися ознаки вивільнення гістаміну. У важких випадках можуть виникати симптоми порушення кровообігу і дихання, які можуть бути небезпечними для життя і дуже рідко летальні наслідки.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля. У разі застосування більш 350 мг кодеїну дорослим або більше 5 мг/кг маси тіла дітям прийом активованого вугілля доцільно протягом години. Надалі слід проводити симптоматичну терапію. При тяжкому отруєнні хворого слід госпіталізувати. Антидот - налоксон.

З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: головний біль, порушення зору, міоз, седативний ефект, сонливість, сплутаність свідомості, запаморочення, летаргія, порушення розумової та фізичної активності, боязкість, судоми, дисфорія, раптові зміни настрою, ейфорія, пригнічення дихання, втрата свідомості, бронхоспазм .

Шлунково-кишковий тракт: відсутність апетиту, сухість у роті, диспепсія, біль у надочеревінній області, нудота, блювота, запор.

З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, тахікардія, серцебиття.

З боку шкіри: свербіж, висипання на шкірі, кропив'янка.

З боку сечостатевої системи: спазм сфінктера сечового міхура і затримка сечовипускання.

Інше: припливи, підвищена пітливість.

У разі тривалого застосування у високих дозах можливий розвиток залежності.

Застосування в період вагітності та годування груддю

У період вагітності препарат не застосовувати.

У разі необхідності застосування препарату в період лактації слід припинити годування груддю.

Діти

Не застосовувати дітям до 12 років.

У зв'язку з наявністю у складі препарату кодеїну препарат протипоказаний дітям, яким проводиться тонзилектомія і / або аденоідектомія з метою боротьби з синдромом обструктивного апное під час сну. Не рекомендується застосовувати дітям, які можуть мати порушення дихальної функції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з механізмами.

Не слід застосовувати кодеїн в поєднанні з інгібіторами МАО (МАО) через можливий ризик виникнення збудження або депресії центральної нервової системи; застосування кодеїну можна починати не раніше ніж через 2 тижні після припинення прийому інгібіторів МАО.

Слід з обережністю застосовувати одночасно з кодеїном антихолінергічні (атропін і т.д.), антидиарейні кошти (лоперамід, каолін) - підвищується ризик гострого запору, який може привести до кишкової непрохідності; метоклопрамід і домперидон - через можливе антагонізм дії; антигіпертензивні засоби - посилення гіпотензивної дії; ненаркотичні анальгетики - посилення аналгетичної дії; хінідин - зниження анальгетического ефекту кодеїну. При одночасному застосуванні засобів, які виявляють гальмівний вплив на центральну нервову систему (анестетики, нейролептики, трициклічні антидепресанти, анксиолитики, седативні, снодійні засоби, антигістамінні засоби з седативним ефектом), можливе посилення седативного ефекту кодеїну і гнітючої дії на дихальний центр.

Застосування кодеїну в поєднанні з опіоїдними антагоністами (бупренорфін, налоксон, налтрексон) може викликати симптоми синдрому відміни.

Можливо одночасне застосування Кодепсіну з бронходилататорами, антибактеріальними засобами при лікуванні простудних захворювань. Левоміцетин і хлорамфенікол гальмують біотрансформацію кодеїну в печінці та тим самим посилюють його дію. Слід уникати одночасного застосування ципрофлоксацину, оскільки опіоїди знижують концентрацію препарату в плазмі крові. Прийом ритонавіру, циметидину призводить до підвищення концентрації кодеїну в плазмі крові. При одночасному застосуванні кодеїн уповільнює абсорбцію мексилетину.

Кодеїн посилює дію алкоголю на психомоторні функції. При застосуванні препарату Кодепсін у великих дозах посилюються ефекти серцевих глікозидів (дигоксин тощо). Сорбенти, в'яжучі та обволікаючі засоби можуть зменшувати всмоктування компонентів Кодепсіну.

Зберігати в недоступному для дітей місці, в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 2 роки.