• емуль. д / інф. контейнер 3-х камерний 1 026 мл
• емуль. д / інф. контейнер 3-х камерний 1540 мл
• емуль. д / інф. контейнер 3-х камерний 2053 мл
• емуль. д / інф. контейнер 3-х камерний 2566 мл

Кабівен Центральний випускається в 3-камерному контейнері та представлений в 3 обсягах.
Залежно від обсягу кожен пластиковий контейнер містить наступні кількості розчинів:

Склад препарату після змішування вмісту 3 камер:

Теоретична осмолярність - 1060 мОсмоль / л.

рН - 5,6.

Допоміжні речовини: фосфоліпіди яєчні очищені, гліцерин, натрію гідроксид, оцтова кислота льодяна, вода для ін'єкцій.

Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості препарату визначаються його складом.

Жирова емульсія (Інтраліпід 20%). Жирова емульсія, що входить до складу Кабівену Центрального, є джерелом довголанцюгових жирних кислот (зокрема незамінних), які використовуються в організмі як джерело енергії і для побудови клітинних мембран.

Інтраліпід в рекомендованих дозах не впливає на гемодинаміку. Не зафіксовано клінічно значущих випадків погіршення функції легень при дотриманні рекомендованої швидкості інфузії. Підвищення рівня печінкових ферментів в крові відзначалося в рідкісних випадках. Після закінчення парентерального харчування рівень ферментів повертався до початкових значень. Подібні зміни спостерігаються і при проведенні парентерального харчування, яке не включає жирову емульсію.

Амінокислоти та електроліти (Вамін 18 Новум). Амінокислоти є складовою частиною білків у звичайній їжі. Вони використовуються в організмі для синтезу білка і частково в процесі глюконеогенезу. Інфузія амінокислот призводить до підвищення рівня метаболізму і, відповідно, до підвищення теплопродукції в організмі.

Глюкоза (р-р глюкози 19%). Глюкоза має ті ж фармакодинамічні властивості, що і глюкоза, яка бере участь в нормальному обміні речовин.

Фармакокінетика

Жирова емульсія (Інтраліпід 20%). Інтраліпід за своїми біологічними властивостями подібний до ендогенних хіломікронів. На відміну від хіломікронів, Інтраліпід не містить ефірів ХС або аполипопротеинов. Зміст фосфоліпідів значно вище в Інтраліпід, ніж в хиломикрон.

Інтраліпід виводиться з кровотоку тим же шляхом, що і хиломікрони. Екзогенні частинки жиру в основному гідролізуються в крові та захоплюються рецепторами ЛПНЩ у печінці та периферичних тканинах. Швидкість виведення визначається складом жирових частинок, клінічним станом і станом харчування хворого, а також швидкістю інфузії. Максимальний кліренс Інтраліпіду натщесерце еквівалентний 3,8 ± 1,5 г ТГ / кг маси тіла на добу. Швидкість виведення і окислення жирової емульсії прискорюється при сепсисі, а також після травм і, навпаки, сповільнюється при нирковій недостатності та гіпертригліцеридемії.

Амінокислоти та електроліти (Вамін 18 Новум). Фармакокінетичні характеристики амінокислот та електролітів, які вводяться в / в, ті ж, що і при їх надходженні з їжею. Проте амінокислоти білків їжі спочатку надходять в ворітну вену печінки та лише після цього потрапляють в системний кровотік, тоді як амінокислоти, які вводяться в / в, надходять безпосередньо в системний кровотік.

Глюкоза (р-р глюкози 19%). Фармакокінетичні характеристики глюкози, яка вводиться шляхом в / в інфузії, ті ж, що і при її надходженні з їжею.

Парентеральне харчування дорослих і дітей віком від 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.

Для в / в інфузій. Призначений для введення тільки в центральні вени.

При дозуванні та визначенні швидкості інфузії слід враховувати здатність до виведення жирів і метаболізм глюкози. Дозу необхідно підбирати індивідуально і вибирати розмір контейнера препарату з урахуванням стану пацієнта, маси тіла і потреби в поживних речовинах.

Потреба в азоті для синтезу білків залежить від стану хворого (харчування, рівень катаболічного стресу). При нормальному стані харчування пацієнт потребує 0,10-0,15 г азоту / кг/добу. Для хворих з помірним або тяжким катаболическим синдромом с / без недостатності харчування потреба в азоті становить 0,15-0,30 г азоту / кг / добу (1,0-2,0 г амінокислот / кг / добу). Введення такої кількості амінокислот потребує також введення 2,0-6,0 г глюкози та 1,0-2,0 г жирів.

Сумарна енергетична потреба залежить від стану пацієнта і складає приблизно 25-35 ккал / кг/добу. Для хворих з надмірною масою тіла доза повинна розраховуватися виходячи з ідеальної маси тіла.

Кабівен Центральний випускається в контейнерах 4 різних обсягів, що дозволяє використовувати препарат для застосування у пацієнтів з підвищеною, середньою або низькою потребою в парентеральномухарчуванні. При проведенні парентерального харчування може виникнути потреба в додаванні вітамінів, окремих електролітів або мікроелементів.

Застосування у дорослих. 19-38 мл Кабівену Центрального на 1 кг маси тіла на добу (що відповідає 0,1-0,2 г азоту / кг/добу, або 0,7-1,3 г амінокислот / кг / добу; енергетична цінність - 25- 35 ккал / кг / добу). Для пацієнта з масою тіла 70 кг це відповідає 1330-2660 мл Кабівену Центрального на добу.

Застосування у дітей у віці 2-10 років. Починати інфузію у дітей у віці 2-10 років слід з низьких доз: 12,5-25 мл Кабівену Центрального на 1 кг маси тіла на добу (що відповідає 0,49-0,98 г жиру / кг/добу, 0,41 -0,83 г амінокислот / кг/добу і 1,2-1,4 г глюкози / кг / добу), підвищувати дозування на 10-15 мл/кг за добу до досягнення максимальної дози в 40 мл Кабівену Центрального на 1 кг маси тіла на добу.

Діти у віці старше 10 років. Дозування Кабівену Центрального таке ж, як і для дорослих.

Швидкість інфузії. Максимальна швидкість інфузії для глюкози становить 0,25 г/кг / год.

Максимальна швидкість введення амінокислот не повинна перевищувати 0,1 г/кг / год.

Максимальна швидкість інфузії для жирів - 0,15 г/кг / год.

Швидкість інфузії препарату не повинна перевищувати 2,6 мл/кг / год, що відповідає дозі глюкози, амінокислот і ліпідів 0,25; 0,09 і 0,13 г/кг / год відповідно. Рекомендована тривалість інфузії препарату становить 12-24 год.

Максимальна добова доза становить 40 мл/кг/добу, це відповідає 1 контейнеру (максимальної місткості) для пацієнтів з масою тіла 64 кг і забезпечує надходження 1,3 г амінокислот / кг / добу (0,21 г азоту / кг / добу), 31 ккал / кг/добу небелковой енергії (3,9 г глюкози / кг/добу і 1,6 г ліпідів / кг / добу).

Інструкція з використання 3-камерного контейнера. Зняти зовнішній пакет, розірвавши його в місці надрізу і потягнувши вздовж пакета. Великими та вказівними пальцями обох рук міцно взяти за бічні стінки пакета над серединою фіксатора, який розділяє камери 1 і 2. Потягнути стінки пакета в сторони та повністю відкрити фіксатор. Аналогічним чином вивільнити між камерами 2 та 3. Перемішати вміст, кілька разів перевернувши пакет. При необхідності введення добавки (з відомою сумісністю, наприклад, препаратів вітамінів, мікроелементів) протерти мембрану вхідного отвору антисептиком. Покласти пакет на стіл; притримуючи основу вхідного отвору, повністю ввести через центр мембрани голку і ввести добавку (з відомою сумісністю). Перед введенням другої добавки ретельно перемішати вміст, кілька разів перевернувши пакет.

Зняти ковпачок з голки інфузійної системи, для чого взятися за кільце великим і вказівним пальцями та потягнути кільце вгору. Використовувати інфузійну систему без доступу повітря або перекрити його доступ в системі, яка має доступ повітря.

Покласти пакет на рівну поверхню. Тримаючи пакет вхідним отвором вгору, повністю ввести голку через мембрану. Для надійного закріплення голки вона повинна бути введена повністю.

Підвісити пакет на стійку і виконувати інструкції до застосування інфузійної системи та інфузійного насосу.

Другий спосіб відкриття фіксаторів: покласти мішок на пласку поверхню і згортати його з боку ручки, поки фіксатори не відчиняться. Перемішати вміст, кілька разів перевернувши мішок.

Примітка: роздільне введення компонентів з окремих камер Кабівену Центрального технічно неможливо (за винятком Інтраліпіду), хоча кожен компонент препарату (р-р глюкози, Вамін і Інтраліпід) може використовуватися як окремий препарат.

• відома гіперчутливість до яєчних і соєвим білкам або до будь-якого компонента препарату; виражена гіперліпідемія;
• тяжка печінкова недостатність; виражені порушення згортання крові; спадкові порушення метаболізму амінокислот;
• тяжка ниркова недостатність у пацієнтів, яким не проводиться гемодіаліз або гемофільтрація; гостра фаза шоку;
• гіперглікемія, що вимагає введення інсуліну в дозах> 6 ОД / год;
• патологічно підвищена концентрація в плазмі крові будь-якого з електролітів, що входять до складу препарату; наявність загальних протипоказань до інфузійної терапії (набряк легенів, гіпергідратація, серцева недостатність, гіпотонічна дегідратація);
• гемофагоцитарний синдром; нестабільний стан (зокрема стан після травми, декомпенсований цукровий діабет, інфаркт міокарда в гострій фазі, метаболічний ацидоз, важкий сепсис і гіперосмолярна кома); вік до 2 років.

Інфузія може викликати підвищення температури тіла, тремор, блідість шкірних покривів, нудоту / блювоту, реакції в місці введення. Порушена здатність виводити жири може призводити до розвитку синдрому жирової перевантаження (див. Умови та термін зберігання).

Може виникати тромбофлебіт периферичних вен, як і при введенні будь-якого іншого гіпертонічного розчину для інфузій.

Система крові та лімфатична система: гемоліз, ретикулоцитоз.

Система органів дихання: тахіпное.

Система травлення: шлунково кишкові розлади (біль у животі, блювота, нудота).

Імунна система: алергічні реакції (наприклад, анафілактичні реакції, висип на шкірі, кропив'янка).

Нервова система: головний біль.

Репродуктивна система: пріапізм.

Судинна система: тромбофлебіт, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.

Загальні порушення: підвищення температури тіла, озноб, втома.

Дослідження: підвищення рівня печінкових ферментів у плазмі крові.

При застосуванні препарату слід контролювати процес виведення ліпідів, визначаючи рівень ТГ в плазмі крові через 5-6 год після останнього застосування жирів. Лікарський засіб у своєму складі містить соєві білки та яєчні фосфоліпіди, які можуть викликати алергічні реакції. Можливі реакції перехресної чутливості білків сої з арахісом.

Концентрація ТГ в плазмі крові під час інфузії не повинна перевищувати 3 ммоль / л.

Обсяг контейнера для введення слід підбирати індивідуально. Кожен пакет призначений для одноразового використання.

Необхідно точно розраховувати об'єм препарату для введення, який слід коригувати з урахуванням водного балансу і стану харчування пацієнта.

Виражені порушення електролітного та водного балансу (наприклад аномально високий або низький рівень електролітів в плазмі крові) слід коригувати до початку інфузії.

На початку інфузії слід спостерігати за станом хворого. Інфузію необхідно припинити, якщо стан пацієнта погіршується. Оскільки будь-яка інфузія в центральну вену супроводжується підвищеним ризиком розвитку інфекції, щоб уникнути інфікування під час введення катетера або при маніпуляціях з ним слід дотримуватися правил асептики.

Кабівен Центральний слід з обережністю застосовувати у пацієнтів зі зниженим метаболізмом ліпідів, що спостерігається при нирковій недостатності, декомпенсованому цукровому діабеті, панкреатиті, порушенні функції печінки, гіпофункції щитоподібної залози (з гіпертригліцеридемією), при сепсисі. Застосування Кабівену Центрального у таких хворих необхідно проводити під обов'язковим постійним контролем концентрації ТГ в плазмі крові.

Слід регулярно контролювати концентрацію глюкози та електролітів в плазмі крові, а також осмолярність плазми крові, водний баланс, кислотно-лужний стан і активність ферментів печінки.

При тривалому введенні ліпідів потрібно контролювати клітинний склад крові та показники згортання крові.

У хворих з нирковою недостатністю потрібно контролювати баланс фосфатів і калію, щоб уникнути розвитку гиперфосфатемии та гіперкаліємії.

Кількість додаткових електролітів слід визначати шляхом регулярного контролю їх концентрації з урахуванням клінічного стану хворого.

В даному препараті відсутні вітаміни та мікроелементи. Їх додавання допускається. При додаванні вітамінів використовуються такі розрахунки, як і в педіатрії.

Парентеральну інфузію слід з обережністю проводити у пацієнтів з метаболічним ацидозом (наприклад лактатним), оскільки підвищення осмолярності плазми крові вимагає проведення регідратації. Кабівен Центральний застосовується з обережністю у пацієнтів з тенденцією до затримки електролітів.

При появі будь-яких симптомів і ознак алергічних реакцій інфузію слід негайно припинити.

Наявність ліпідів у препараті може змінювати результати деяких лабораторних досліджень (наприклад концентрацію білірубіну, активність ЛДГ, рівень оксигенації крові, рівень гемоглобіну), якщо проба крові взята до моменту достатнього виведення ліпідів з кровотоку. У більшості пацієнтів введені ліпіди виводяться через 5-6 ч.

В / в введення амінокислот може супроводжуватися посиленням ниркового виведення мікроелементів, особливо цинку. Пацієнтам, які потребують тривалому в / в харчуванні, може знадобитися додаткове введення мікроелементів.

У виснажених хворих початок парентерального харчування може служити причиною порушення водного балансу, який призводить до розвитку набряку легенів і застійної серцевої недостатності. Крім того, протягом 24-48 год в плазмі крові може спостерігатися зниження концентрацій калію, фосфору, магнію і водорозчинних вітамінів. Рекомендується починати парентеральне харчування повільно за умови суворого контролю і відповідної корекції кількості рідини, електролітів, вітамінів і мікроелементів.

Кабівен Центральний не слід вводити через один катетер одночасно з цілісною кров'ю або її препаратами.

Хворим з гіперглікемією може знадобитися введення інсуліну.

Розчини Кабівену Центрального мають осмолярність 1060 мОсмоль / л і тому не призначені для в / в введення через периферичні вени як у дорослих, так і у дітей в зв'язку з небезпекою розвитку тромбофлебіту.

Період вагітності та годування груддю. Спеціальних досліджень безпеки застосування препарату в період вагітності та годування груддю не проводили. Перед призначенням Кабівену Центрального вагітним і жінкам в період годування груддю слід оцінити співвідношення ризик / користь.

Діти. Застосовують у дітей віком від 2 років (див. Спосіб застосування).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими складними механізмами не вивчалась; препарат призначений для застосування тільки в умовах стаціонару.

Гепарин в терапевтичних дозах викликає вивільнення в кровотік ліпопротеінліпази, що може привести спочатку до посилення ліполізу в плазмі крові, а потім - до зниження кліренсу ТГ.

Інсулін також може впливати на активність ліпази, проте дані щодо несприятливого впливу цього факту на терапевтичну ефективність препарату відсутні.

Вітамін К1, що міститься в соєвому маслі, є антагоністом похідних кумарину, тому рекомендується ретельно контролювати згортання крові у хворих, які отримують ці препарати.

Немає даних щодо інших клінічно значущих видів взаємодії.

Несумісність. Додавання до Кабівену Центральному будь-яких лікарських засобів або інших розчинів можливо лише за умови клінічно підтвердженою і задокументованої їх сумісності.

Порушена здатність до виведення жирів може призводити до розвитку синдрому жирової перевантаження. Це може бути результатом передозування, але також може спостерігатися при рекомендованій швидкості інфузії в тому випадку, якщо у хворого різко змінюється клінічний стан і розвивається тяжка ниркова або печінкова недостатність.

Синдром жирової перевантаження характеризується гіперліпідемією, гарячкою, гепатоспленомегалією, анемією, лейкопенією, тромбоцитопенією, коагулопатией і комою. У разі його виникнення інфузію необхідно припинити.

Нудота, блювота, підвищене потовиділення можуть спостерігатися при перевищенні рекомендованої швидкості інфузії амінокислот. Крім того, передозування призводить до порушення водно-електролітного балансу, гіперглікемії і гіперосмоляльності. При виникненні симптомів передозування швидкість інфузії прямуєте знизити або інфузію припинити. У разі тяжкого передозування призначають гемодіаліз, гемофільтрацію або гемодіафільтрації.

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Чи не заморожувати! Після відкриття фіксаторів і змішування 3 розчинів до суміші можна додавати сумісні добавки через вхідний отвір. Після відкриття фіксаторів хімічна та фізична стабільність змішаного вмісту 3 камер зберігається протягом 24 годин при температурі 25 °C. Для забезпечення мікробіологічної безпеки суміш слід застосовувати відразу ж після введення добавок. Якщо її не використовувати відразу, то за умови дотримання асептичних умов при введенні добавок емульсійну суміш можна зберігати до 6 днів при температурі 2-8 °C, після цього її слід використовувати протягом 24 год.