Міжнародна непатентована назва
Azacitidine
ATC-код
L01BC07
Тип МНН
Моно
Форма випуску
порошок для приготування суспензії для ін'єкцій, 25 мг/мл, флакон по 100 мг; по 1 флакону в пачці
Умови відпуску
Склад
1 флакон містить: азацитидину 105* мг/1 мл суспензії після розведення містить: 25 мг азацитидину//*загальна кількість враховує вміст як 100 % основу та 5 % надлишку
Фармакологічна група
Антинеопластичні агенти. Аналоги піримідину.
Заявник
Аккорд Хелскеа С.Л.У.
Іспанія
Виробник 1
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії)
Польща
Виробник 2
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)
Індія/Індія
Виробник 3
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В. (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування)
Велика Британія/Нідерланди/Польща
Виробник 4
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості)/Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія (контроль якості)
Угорщина/Угорщина
Виробник 5
Лабораторі Фундасіо Дау (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (додаткове вторинне пакування, контроль якості)
Іспанія/Мальта
Реєстраційний номер
UA/20242/01/01
Дата початку дії
05.03.2024
Дата закінчення строку дії
05.03.2029
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки
