Международное непатентованное наименование | Azacitidine |
АТС-код | L01BC07 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій, 25 мг/мл, флакон по 100 мг; по 1 флакону в пачці |
Условия отпуска | за рецептом |
Состав | 1 флакон містить: азацитидину 105* мг/1 мл суспензії після розведення містить: 25 мг азацитидину//*загальна кількість враховує вміст як 100 % основу та 5 % надлишку |
Фармакологическая группа | Антинеопластичні агенти. Аналоги піримідину. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа С.Л.У. Іспанія |
Производитель 1 |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. (відповідальний за випуск серії) Польща |
Производитель 2 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування) Індія/Індія |
Производитель 3 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове вторинне пакування)/Брокацеф Хелскеа Лоджістікс Б.В. (додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Велика Британія/Нідерланди/Польща |
Производитель 4 |
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт. (контроль якості)/Фармавалід Лтд., Мікробіологічна Лабораторія (контроль якості) Угорщина/Угорщина |
Производитель 5 |
Лабораторі Фундасіо Дау (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (додаткове вторинне пакування, контроль якості) Іспанія/Мальта |
Регистрационный номер | UA/20242/01/01 |
Дата начала действия | 05.03.2024 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 роки |