Міжнародна непатентована назва | Rota virus, pentavalent, live, reassorted |
ATC-код | J07BH02 |
Форма випуску |
розчин оральний по одній дозі (2 мл) у попередньо заповненій тубі, в захисному пакеті; по 1 попередньо заповненій тубі в картонній коробці |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад | Одна доза (2 мл) містить:/G1 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу/G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ІО1,2/дозу/G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ІО1,2/дозу/G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ІО1,2/дозу/P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ІО1,2/дозу/*живі реасортанти людського та бичачого ротавірусів, вирощених на культурі клітин Vero/1Iнфекційні Oдиниці/2як нижній довірчий інтервал (p = 0,95) |
Фармакологічна група | Вакцини. Вірусна вакцина. Ротавірусна, пентавалентна, жива, реасортантна. |
Заявник |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ Швейцарія |
Виробник 1 |
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) США |
Виробник 2 |
Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії) Нідерланди |
Реєстраційний номер | UA/18589/01/01 |
Дата початку дії | 24.02.2021 |
Дата закінчення строку дії | 24.02.2026 |
Дострокове припинення | Ні |