Международное непатентованное наименование | Rota virus, pentavalent, live, reassorted |
АТС-код | J07BH02 |
Форма выпуска |
раствор оральный по одной дозе (2 мл) в предварительно заполненной тубе, в защитном пакете; по 1 предварительно заполненной тубе в картонной коробке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | Одна доза (2 мл) содержит:/G1 реасортант*? 2,2 х 106 ИО1,2/доза/G2 реасортант* ? 2,8 х 106 ИО1,2/доза/G3 реасортант* ? 2,2 х 106 ИО1,2/доза/G4 реасортант* ? 2,0 х 106 ИО1,2/доза/P1A[8] реасортант* ? 2,3 х 106 ИО1,2/дозу/*живые реасортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенных на культуре клеток Vero/1Инфекционные Единицы/2как нижний доверительный интервал (p = 0,95) |
Фармакологическая группа | Вакцина. Вирусная вакцина. Ротавирусная, пентавалентная, живая, реасортантная. |
Заявитель |
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ Швейцария |
Производитель 1 |
Мерк Шарп і Доум ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості) США |
Производитель 2 |
Мерк Шарп і Доум Б.В. (дозвіл на випуск серії) Нидерланды |
Регистрационный номер | UA/18589/01/01 |
Дата начала действия | 24.02.2021 |
Дата окончания срока действия | 24.02.2026 |
Досрочное прекращение | Нет |