Міжнародна непатентована назва | Topotecan |
ATC-код | L01XX17 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
концентрат для розчину для інфузій, 1 мг/мл, 4 мл, по 5 мл бурштиновий скляний флакон типу І, 13-мм гумова пробка Flurotec (D713), 13 мм алюмінієвий відкидний синій герметичний ковпачок (WEST 1280); по 1 скляному флакону у пачці з картону |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 мл концентрату містить: топотекану гідрохлориду 1.0865 мг |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Топотекан. |
Заявник |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща |
Виробник 1 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (иробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, контроль стабільності та експорт на дільницю випуску серії) Індія |
Виробник 2 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (дільниця випуску серії; вторинне пакування) Велика Британія |
Виробник 3 |
Аккорд Хелскеа Польска Сп. з.о.о. (дільниця випуску серії) Польща |
Виробник 4 |
Астрон Ресьорч Лімітед (дільниця контролю якості/тестування) Велика Британія |
Виробник 5 |
Весслінг Хангарі Кфт. (дільниця контролю якості/тестування)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (дільниця контролю якості/тестування) Угорщина/Угорщина |
Реєстраційний номер | UA/18228/01/01 |
Дата початку дії | 30.07.2020 |
Дата закінчення строку дії | 01.04.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 36 місяців |
Лікарська форма | концентрат для розчину для інфузій |