Міжнародна непатентована назва | Ribociclib |
ATC-код | L01XE42 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, по 3 коробки у картонній коробці |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад | 1 таблетка містить: рибоциклібу сукцинату, що еквівалентно рибоциклібу 200 мг |
Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази. |
Заявник |
Новартіс Фарма АГ Швейцарія |
Виробник 1 |
Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд. (виробництво) Сінгапур |
Виробник 2 |
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії) Німеччина/Словенія |
Виробник 3 |
Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) Швейцарія |
Виробник 4 |
Фарманалітика СА (частковий контроль)/Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості, випуск серії) Швейцарія/Словенія |
Виробник 5 |
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості) Німеччина/Румунія |
Реєстраційний номер | UA/18157/01/01 |
Дата початку дії | 19.08.2020 |
Дата закінчення строку дії | 19.08.2025 |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 3 роки |