Международное непатентованное наименование | Ribociclib |
АТС-код | L01XE42 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг, по 21 таблетке в блистере, по 3 блистера в картонной коробке; по 21 таблетке в блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 3 коробки в картонной коробке |
Условия отпуска | по рецепту |
Состав | 1 таблетка содержит: рибоциклиба сукцината, эквивалентно рибоциклибу 200 мг |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Ингибиторы протеинкиназы. |
Заявитель |
Новартіс Фарма АГ Швейцария |
Производитель 1 |
Новартіс Сінгапур Фармасьютікал Меньюфекчерінг Пте. Лтд. (виробництво) Сингапур |
Производитель 2 |
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування)/Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС (виробництво, частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії) Германия/Словения |
Производитель 3 |
Новартіс Фарма Штейн АГ (частковий контроль якості, первинне та вторинне пакування) Швейцария |
Производитель 4 |
Фарманалітика СА (частковий контроль)/Лек Фармасьютикалс д.д. (частковий контроль якості, випуск серії) Швейцария/Словения |
Производитель 5 |
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)/Сандоз С.Р.Л. (контроль якості) Германия/Румыния |
Регистрационный номер | UA/18157/01/01 |
Дата начала действия | 19.08.2020 |
Дата окончания срока действия | 19.08.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |