Міжнародна непатентована назва
Midostaurin
ATC-код
L01EX10
Тип МНН
Моно
Форма випуску
капсули м'які, по 25 мг, по 4 капсули у блістері, по 7 блістерів у картонній пачці; по 2 картонні пачки або по 4 картонні пачки у коробці
Умови відпуску
за рецептом
Склад
1 капсула містить: мідостаурину - 25 мг
Фармакологічна група
Протипухлинні препарати. Інгібітор протеінкінази.
Заявник
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Швейцарія
Виробник 1
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Німеччина
Виробник 2
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування)
Німеччина
Виробник 3
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Німеччина
Виробник 4
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Німеччина
Виробник 5
Фарманалітика СА (контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Швейцарія
Реєстраційний номер
UA/18988/01/01
Дата початку дії
22.12.2021
Дата закінчення строку дії
22.12.2026
Дострокове припинення
Ні
Термін придатності
3 роки