Международное непатентованное наименование
Midostaurin
АТС-код
L01EX10
Тип МНН
Моно
Форма выпуска
капсулы мягкие, по 25 мг, по 4 капсулы в блистере, по 7 блистеров в картонной пачке; по 2 картонных пачка или по 4 картонных пачка в коробке
Условия отпуска
по рецепту
Состав
1 капсула содержит: мидостаурина – 25 мг
Фармакологическая группа
Противоопухолевые препараты. Ингибитор протеинкиназы.
Заявитель
Новартіс Оверсіз Інвестментс АГ
Швейцария
Производитель 1
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробництво, контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Германия
Производитель 2
Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування)
Германия
Производитель 3
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ (контроль якості тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Германия
Производитель 4
Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії)
Германия
Производитель 5
Фарманалітика СА (контроль якості окрім тесту "Визначення числа мікроорганізмів")
Швейцария
Регистрационный номер
UA/18988/01/01
Дата начала действия
22.12.2021
Дата окончания срока действия
22.12.2026
Досрочное прекращение
Нет
Срок годности
3 года
