Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Міжнародна непатентована назва | Ornithine |
ATC-код | A05BA |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
концентрат для розчину для інфузій, 5 г/10 мл; по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
10 мл концентрату містять L-орнітину-L-аспартату 5 г |
Фармакологічна група | Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. |
Заявник |
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ Німеччина |
Виробник 1 |
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробник, відповідальний за випуск серії кінцевого продукту) Німеччина |
Виробник 2 |
Б. Браун Мелсунген АГ (продукція in bulk, первинне та вторинне пакування) Німеччина |
Виробник 3 |
X.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування) Німеччина |
Виробник 4 |
Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування) Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/0039/01/01 |
Дата початку дії | 30.11.2018 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: L-орнітин-L-аспартат;
10 мл концентрату містять L-орнітину-L-аспартату 5 г;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Концентрат для розчину для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТХ А05В А.
Invivo дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена амінокислотами, орнітином та аспартатом, які спричиняють детоксикацію аміаку через синтез сечовини і синтез глутаміну.
Синтез сечовини відбувається у навколопортальних гепатоцитах, де орнітин виступає як активатор двох ферментів: орнітину карбамоїлтрансферази і карбамоїлфосфатсинтетази, а також як субстрат для синтезу сечовини.
Синтез глутаміну відбувається у навколовенозних гепатоцитах. Зокрема у патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються у клітинах і використовуються там для зв’язування аміаку у формі глутаміну.
Глутамат – це амінокислота, яка зв’язує аміак як у фізіологічних, так і патофізіологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не лише нетоксичною формою для виведення аміаку, але й активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).
У фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітують синтез сечовини.
Експериментальні дослідження на тваринах показали, що властивість L-орнітин-L-аспартату знижувати рівень аміаку зумовлена прискореним синтезом глутаміну. В окремих клінічних дослідженнях було показано це поліпшення відносно розгалуженого ланцюга амінокислот/ароматичних амінокислот.
Період напіввиведення орнітину та аспартату короткий – 0,3–0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею у незміненому вигляді.
Симптоматичне лікування латентної та вираженої печінкової енцефалопатії.
Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату або до інших компонентів лікарського засобу.
Тяжкі порушення функції нирок (ниркова недостатність). Рівень креатиніну вище 3 мг/100 мл (розглядається як орієнтовна величина).
Дослідження щодо взаємодії не проводилися. Дотепер взаємодії невідомі.
Гепа-Мерц, концентрат для розчину для інфузій, не можна вводити в артерію.
При введенні високих доз препарату Гепа-Мерц необхідно контролювати рівень сечовини у плазмі крові і сечі.
При порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти нудоті та блюванню.
Дані щодо застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності відсутні. Дослідження на тваринах із застосуванням L-орнітину-L-аспартату для вивчення його токсичного впливу на репродуктивну функцію не проводилися. Отже, застосування препарату Гепа-Мерц у період вагітності слід уникати.
Однак, якщо лікування препаратом Гепа-Мерц у період вагітності вважається необхідним за життєвими показаннями, лікарю слід ретельно зважити співвідношення можливого ризику для плода/дитини і очікуваної користі для матері.
Невідомо, чи проникає L-орнітин-L-аспартат у грудне молоко. Отже, слід уникати застосування препарату Гепа-Мерц у період годування груддю.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може погіршитися під час лікування L-орнітином-L-аспартатом, тому слід уникати такого виду діяльності у період лікування.
Застосовувати внутрішньовенно.
Зазвичай доза становить до 4 ампул (40 мл) на добу.
У разі прекоми або коми вводити до 8 ампул (80 мл) протягом 24 годин, залежно від тяжкості стану.
Інфузійний концентрат Гепа-Мерц можна змішувати зі звичайними інфузійними розчинами. Вміст ампул слід змішувати з розчином для інфузії лише безпосередньо перед застосуванням. Перед введенням вміст ампул додати до 500 мл інфузійного розчину, але не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину.
Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г/год (що відповідає вмісту 1 ампули).
Курс лікування визначає лікар залежно від клінічного стану хворого.
Діти.
Досвід застосування дітям обмежений, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.
Дотепер ознак інтоксикації внаслідок передозування L-орнітину-L-аспартату не спостерігалося. Можливе посилення побічних ефектів. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.
Нижче наведено побічні реакції, які спостерігалися під час клінічних досліджень та постмаркетингового застосування. Категорії частоти визначаються таким чином:
Порушення з боку імунної системи:
Невідомо: підвищена чутливість, анафілактичні реакції.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Нечасто: нудота.
Рідко: блювання.
Загалом симптоми з боку шлунково-кишкового тракту є короткочасними і не потребують припинення лікування. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.
3 роки.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Оскільки дослідження на несумісність не проводилися, цей препарат не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.
Гепа-Мерц можна змішувати зі звичайними розчинами для інфузій. Проте не слід розчиняти більше 6 ампул у 500 мл розчину для інфузій.
По 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній коробці.
За рецептом.
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА/Merz Pharma GmbH&Co. KGaA.
Адреса
Людвігштрассе 22, 64354 Райнхайм, Німеччина/
Ludwigstrasse 22, 64354 Reinheim, Germany.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Гепа-Мерц конц. д/р-ну д/інф. 5г/10мл амп. 10мл №10
Виробник: Мерц фарма
Країна: Німеччина
Бренд: ГЕПА-МЕРЦ
Гептор-Фармекс конц. д/р-ну д/інф. 500мг/мл фл. 10мл №5
Виробник: Фармекс Груп
Країна: Україна
Бренд: ГЕПТОР
Купуй Українське
Ларнамін конц. д/р-ну д/інф. 500мг/мл амп. 10мл №10
Виробник: Фармак
Країна: Україна
Бренд: ЛАРНАМІН
Гептор-Фармекс конц. д/р-ну д/інф. 500мг/мл фл. 10мл №10
Виробник: Фармекс Груп
Країна: Україна
Бренд: ГЕПТОР