Напишіть нам, ми онлайн!
chat_bubble
Міжнародна непатентована назва | Thiosulfate |
ATC-код | V03AB06 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій 300 мг/мл по 5 мл в ампулі, по 10 ампул в пачці; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці |
Умови відпуску | за рецептом |
Склад | 1 мл розчину містить 300 мг натрію тіосульфату |
Фармакологічна група | Антидоти. |
Заявник |
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА" Україна |
Виробник |
ТОВ "БІОЛІК ФАРМА" Україна |
Реєстраційний номер | UA/11142/01/01 |
Дата початку дії | 10.08.2018 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Термін придатності | 2 роки |
діюча речовина: натрію тіосульфат;
1 мл розчину містить 300 мг натрію тіосульфату;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, вода для ін’єкцій.
Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Антидоти. Код АТХ V03А В06.
Натрію тіосульфат-Біолік чинить протитоксичну, протизапальну та десенсибілізуючу дію. При взаємодії з екзогенними сполуками миш’яку, ртуті, свинцю утворює їх неотруйні сульфіти; з синильною кислотою та її солями утворює менш токсичні сполуки роданидів. Знешкоджує препарати галоїдів (йоду, брому).
Після внутрішньовенного застосування швидко надходить до позаклітинної рідини, екскретується у незміненому вигляді з сечею. Період напіввиведення – 0,65 години.
Отруєння сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, синильною кислотою та її солями, йодом, бромом та їх солями.
Гіперчутливість до компонентів препарату.
Поєднане застосування з лікарськими засобами, метаболізм яких проходить через етап роданування, знижує фармакологічні ефекти цих засобів.
Лікарські засоби, що є йодидами, бромідами, при сумісному застосуванні з натрію тіосульфатом можуть не проявити свої фармакологічні властивості.
З обережністю призначати хворим з артеріальною гіпертензією, цирозом печінки, застійною серцевою недостатністю, нирковою недостатністю, токсикозом вагітних, оскільки можливе погіршення стану пацієнтів.
При отруєнні ціанідами на початку необхідно застосовувати метгемоглобінутворювачі: антиціан або амілнітрит, – а потім перейти на внутрішньовенне введення натрію тіосульфату.
Перед застосуванням необхідно провести огляд вмісту ампули. При наявності осаду препарат не слід застосовувати. Для ін’єкцій використовувати голки з фільтрами 5 мікрон, для внутрішньовенних інфузій – лінійні фільтри 0,22 мікрона.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Натрію тіосульфат в основному виділяється нирками, і ризик розвитку токсичних реакцій на препарат вищий у пацієнтів із порушеною функцією нирок.
Пацієнти літнього віку. У пацієнтів літнього віку зниження функції нирок більш імовірне, тому слід виявляти обережність у визначенні дози і контролювати функцію нирок.
У період вагітності або годування груддю препарат призначати лише за життєвими показаннями.
Клінічні дані відсутні, тому під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
При отруєннях сполуками миш’яку, ртуті, свинцю, йодом, бромом та їх солями препарат призначати внутрішньовенно болюсно у дозі 1,5–3 г (5–10 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл). При отруєннях синильною кислотою та її солями препарат вводити в/в повільно у дозі 15 г (50 мл розчину для ін’єкцій 300 мг/мл).
Препарат призначати протягом усього токсикогенного періоду (від появи перших клінічних симптомів отруєння до повної елімінації токсину з організму).
Діти. Не застосовувати дітям через відсутність клінічних даних.
Симптоми: артралгія, гіперрефлексія; судоми; психотична поведінка, включаючи ажитацію; галюцинації; нудота; блювання; посилення проявів побічних реакцій.
Лікування: гемодіаліз; підтримуюча терапія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення свідомості, дзвін у вухах, затуманення зору.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції, артралгія, гарячка.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання (у т. ч. макулопапульозні), кропив’янка, гіперемія, відчуття жару.
З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску аж до колапсу, тахікардія.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки, середостіння: задишка, утруднене дихання.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
Загальні розлади та реакції у місці введення: реакції у місці введення, загальна слабкість, посилення діурезу.
2 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісний з розчинами нітритів та нітратів. Не слід змішувати в одному шприці з іншими препаратами.
По 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 5 ампул у блістері, по 2 блістери у пачці.
За рецептом.
АТ «БІОЛІК», Україна.
Харківська обл., місто Харків, Помірки.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Купуй Українське
Натрію тіосульфат-Біолік р-н д/ін. 300мг/мл амп. 5мл №10
Виробник: Біолік
Країна: Україна
Бренд: НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ
Купуй Українське
Натрію тіосульфат-Дарниця р-н д/ін. 300мг/мл амп. 5мл №10
Виробник: Дарниця
Країна: Україна
Бренд: НАТРІЮ ТІОСУЛЬФАТ